Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONTDEKKING van risicofactoren voor diabetes type 2 bij jongeren (DISCOVERY)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Barbara Braffett, George Washington University
Het doel van de DISCOVERY-studie is het verschaffen van innovatieve kritische informatie over het unieke natuurlijke verloop van de glykemische controle, insulinegevoeligheid en β-celfunctie, en hun mechanistische factoren, bij zwaarlijvige adolescenten die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De DISCOVERY-studie zal een groot cohort jongeren die risico lopen op type 2-diabetes uitgebreid fenotyperen tijdens de overgang in de puberteit, en het beloop van disfunctie karakteriseren in pathofysiologische indicatoren die leiden tot type 2-diabetes. De kennis die is verkregen uit deze studie van de pathofysiologie en epidemiologie van diabetes type 2 op jeugdige leeftijd met diepgaande biochemische, klinische en psychosociale fenotypering zal een kritische bijdrage leveren aan het ontwerpen en testen van toekomstige behandel- en preventiebenaderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara Gower, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Werving
        • Arizona State University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Phoenix Children's
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Fleischman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Verenigde Staten, 87420
        • Werving
        • Colorado Navajo Nation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Werving
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • Werving
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Werving
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fida Bacha, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 3.600 jongeren, in de leeftijd van 9 tot 14 jaar bij inschrijving, van alle geslachten en ras/etnische groepen uit 15 klinische centra in de Verenigde Staten worden opgenomen. Jongeren zullen overgewicht of obesitas hebben (BMI ≥85e percentiel voor leeftijd) en aanwijzingen hebben voor dysglycemie met een HbA1c-bereik van 5,5-6,4% bij screening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Screening zal plaatsvinden om de opbrengst te verrijken van personen die een hoge predispositie hebben om diabetes type 2 op jeugdige leeftijd te ontwikkelen en degenen te omvatten die aan alle criteria van categorie A voldoen:

  • Overgewicht of obesitas met een BMI ≥85e percentiel
  • Leeftijd 9-13 jaar voor meisjes, 10-14 jaar voor jongens (inclusie jonger voor meisjes, aangezien de puberteit bij meisjes meestal een jaar eerder begint)
  • Tanner Stage 2 of 3 of Tanner Stage 4 (zonder menstruatie voor Tanner 4-meisjes)
  • Verhoogde HbA1c 5,5-6,4%

Deelnemers die aan al deze categorieën voldoen, moeten bovendien aan ten minste één criterium in categorie B voldoen:

  • Familiegeschiedenis van diabetes type 2 bij een familielid in de 1e of 2e graad
  • Persoonlijke blootstelling aan diabetes van de moeder (dat wil zeggen zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) of moeder met diabetes type 1 of type 2 tijdens de zwangerschap van de deelnemer)
  • HbA1c >6,0%
  • Ernstige obesitas (BMI >99e percentiel)
  • Persoonlijke geschiedenis van intra-uteriene groeivertraging (IUGR), klein voor de zwangerschapsduur (SGA) of een laag geboortegewicht

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname:

  • Diabetes op basis van voorgeschiedenis, of HbA1c ≥6,5% in het medisch dossier of bij screening
  • Niet in staat/niet bereid om toestemming te geven/volledig deel te nemen
  • Aandoeningen die predisponeren voor diabetes of die het traject van de puberteit kunnen veranderen (transplantatie, kanker, Downsyndroom, Turnersyndroom, Klinefeltersyndroom, ovarium-/testisfalen, enz.)
  • Medicijnen die de glucosedynamiek beïnvloeden tijdens de screening- en inschrijvingsperiode (orale steroïden, geïnhaleerde steroïden> 1.000 mcg/dag afgelopen maand, atypische antipsychotica, topiramaat)
  • Voorafgaande behandeling met insuline
  • Gebruik van glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonist of andere medicijnen voor gewichtsverlies in de 6 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Behandeling plannen met glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonist of andere medicijnen voor gewichtsverlies
  • Gebruik van metformine of glucoseverlagende medicijnen om een ​​andere reden dan de behandeling van diabetes (bijvoorbeeld voor PCOS) in de 6 weken voorafgaand aan de inschrijving
  • Bekende syndromale/monogene obesitas
  • Bloedaandoeningen die invloed hebben op HbA1c (bijv. bloedarmoede, hemoglobinevarianten)
  • Belangrijke systemische orgaanziekte
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie of momenteel bezig met het plannen van bariatrische chirurgie
  • Huidige zwangerschap of momenteel een zwangerschap plannen
  • Gebruik van GnRH-agonist, oestrogeen of testosteron
  • Individuen die geen Engels of Spaans spreken, mits validatie van de te gebruiken vragenlijsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2,5 jaar
Ontwikkeling van diabetes type 2, zoals gedefinieerd door een hemoglobine A1c (HbA1c) ≥6,5% bij een jaarlijks of halverwege het jaar bezocht bezoek, gevolgd door een bevestigend HbA1c ≥6,5% verzameld binnen 2 weken na de eerste waarde.
Via afronding van de studie gemiddeld 2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemie, β-celfunctie, insulinegevoeligheid en vrije vetzuurflux
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 2,5 jaar
Intermediaire veranderingen in glycemie, β-celfunctie, insulinegevoeligheid en flux van vrije vetzuren langs het spectrum van normale glycemie tot prediabetes en diabetes type 2.
Via afronding van de studie gemiddeld 2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U01DK134971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren