Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

DESCOBERTA de fatores de risco para diabetes tipo 2 em jovens (DISCOVERY)

6 de maio de 2026 atualizado por: Barbara Braffett, George Washington University
O objetivo do estudo DISCOVERY é fornecer informações críticas inovadoras sobre a história natural única do controle glicêmico, sensibilidade à insulina e função das células β, e seus determinantes mecanísticos, em adolescentes obesos com risco de desenvolver diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo DISCOVERY fenotipará extensivamente uma grande coorte de jovens em risco de diabetes tipo 2, à medida que passam pela puberdade, e caracterizará o curso da disfunção em indicadores fisiopatológicos que levam ao diabetes tipo 2. O conhecimento adquirido com este estudo da fisiopatologia e epidemiologia do diabetes tipo 2 de início na juventude com fenotipagem bioquímica, clínica e psicossocial profunda informará de forma crítica o projeto e o teste de futuras abordagens de tratamento e prevenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • Barbara Gower, PhD
        • Investigador principal:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Contato:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Recrutamento
        • Arizona State University
        • Investigador principal:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Contato:
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Investigador principal:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
          • Antonika Ford
          • Número de telefone: 727-898-4895
          • E-mail: aford38@jh.edu
        • Investigador principal:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Contato:
          • Benjamin Potts
          • Número de telefone: 443-287-8997
          • E-mail: bpotts2@jh.edu
        • Investigador principal:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Investigador principal:
          • Amy Fleischman, MD
        • Investigador principal:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Estados Unidos, 87420
        • Recrutamento
        • Colorado Navajo Nation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Investigador principal:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health- Manhattan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mary Pat Gallagher, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Recrutamento
        • Atrium Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christine Turley, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Investigador principal:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fida Bacha, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos 3.600 jovens, com idades entre 9 e 14 anos no momento da inscrição, de todos os sexos e raça/grupos étnicos de 15 centros clínicos nos Estados Unidos. Os jovens terão sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ percentil 85 para a idade) e terão evidência de disglicemia com uma faixa de HbA1c de 5,5-6,4% na triagem.

Descrição

Critério de inclusão:

A triagem ocorrerá para enriquecer o rendimento de indivíduos altamente predispostos a desenvolver diabetes tipo 2 com início na juventude e incluirá aqueles com todos os critérios da Categoria A:

  • Sobrepeso ou obesidade com IMC ≥ percentil 85
  • Idade de 9 a 13 anos para meninas, de 10 a 14 anos para meninos (inclusão mais jovem para meninas, pois a puberdade tende a começar um ano antes nas meninas)
  • Tanner Estágio 2 ou 3 ou Tanner Estágio 4 (sem início da menstruação para meninas Tanner 4)
  • HbA1c elevada 5,5-6,4%

Os participantes que atendem a todas essas categorias precisarão ainda atender a pelo menos um critério na Categoria B:

  • História familiar de diabetes tipo 2 em parente de 1º ou 2º grau
  • Exposição pessoal ao diabetes materno (ou seja, diabetes mellitus gestacional (DMG) ou mãe com diabetes tipo 1 ou tipo 2 durante a gravidez do participante)
  • HbA1c >6,0%
  • Obesidade grave (IMC > percentil 99)
  • História pessoal de restrição de crescimento intrauterino (RCIU), pequeno para a idade gestacional (PIG) ​​ou baixo peso ao nascer

Critério de exclusão:

Será excluído da participação um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios:

  • Diabetes com base na história ou HbA1c ≥6,5% no prontuário médico ou na triagem
  • Incapaz/relutante em fornecer consentimento/participar plenamente
  • Condições que predispõem ao diabetes ou alteram a trajetória da puberdade (transplante, câncer, Síndrome de Down, Síndrome de Turner, Síndrome de Klinefelter, insuficiência ovariana/testicular, etc.)
  • Medicamentos que afetam a dinâmica da glicose durante o período de triagem e inscrição (esteróides orais, esteróides inalados >1.000mcg/dia no último mês, antipsicóticos atípicos, topiramato)
  • Tratamento prévio com insulina
  • Uso de agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) ou qualquer medicamento para perda de peso nas 6 semanas anteriores à inscrição
  • Planejando o tratamento com agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) ou qualquer medicamento para perda de peso
  • Uso de metformina ou qualquer medicamento para redução da glicose por um motivo diferente do tratamento de diabetes (por exemplo, para SOP) nas 6 semanas anteriores à inscrição
  • Obesidade sindrômica/monogênica conhecida
  • Distúrbios sanguíneos que afetam a HbA1c (por exemplo, anemia, variantes de hemoglobina)
  • Principais doenças sistêmicas de órgãos
  • História de cirurgia bariátrica ou planejamento de cirurgia bariátrica
  • Gravidez atual ou planejando uma gravidez
  • Uso de agonista de GnRH, estrogênio ou testosterona
  • Indivíduos que não falam inglês ou espanhol, mediante validação dos questionários a serem utilizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes tipo 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Desenvolvimento de diabetes tipo 2, conforme definido por hemoglobina A1c (HbA1c) ≥6,5% em uma consulta anual ou semestral seguida por uma HbA1c confirmatória ≥6,5% coletada dentro de 2 semanas do primeiro valor.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia, função das células β, sensibilidade à insulina e fluxo de ácidos graxos livres
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
Alterações intermediárias na glicemia, função das células β, sensibilidade à insulina e fluxo de ácidos graxos livres ao longo do espectro da glicemia normal ao pré-diabetes e ao diabetes tipo 2.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

George Washington University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U01DK134971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever