オピオイド使用障害に対する薬物使用を増やすための臨床意思決定支援
2026年4月20日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、OUD のリスクがある可能性のある患者を特定するためのアラートの形での臨床意思決定支援 (CDS) と、オピオイド使用障害患者の治療を行う医療提供者を支援する臨床ケア経路の影響を評価することです。
このパスウェイは、医療提供者に、薬物による治療を含むオピオイド使用障害のスクリーニングと治療に関する情報と提案を提供します。
疼痛に対するオピオイドの処方に関する 2022 年 CDC 臨床診療ガイドラインでは、医療従事者がオピオイド使用障害の承認済み薬剤 (MOUD) を使用してオピオイド使用障害を評価し、治療することを推奨しています。
このプロジェクトでは、診療所レベルのプライマリケア提供者を対照群または介入群にランダムに割り当てます。
対照群は臨床治療パスウェイにアクセスできますが、オピオイド使用障害の患者を治療する際にそのパスウェイを利用するように促されることはありません。
介入アームは、経路に関するリマインダー ナッジを受け取ります。
医療提供者のブプレノルフィン処方行動と患者の転帰は、日常診療中に収集された医療記録データに基づいて検査されます。
学習期間は約18ヶ月となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heather Tolle, PhD
- 電話番号：303-724-9924
- メール：heather.tolle@cuanschutz.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロラド保健大学 (UCHealth) のプライマリ ケア システム内の医療を求めるコロラド州の居住者および訪問者。
説明
包含基準:
- プライマリケアとの出会い
- 現在のオピオイド処方（ブプレノルフィンではない）および過去90日間の有効なオピオイド治療
- 疼痛登録に「患者は疼痛登録に含める基準を満たしていますか?」として文書化されます。
- アヘン剤鎮痛剤の長期（現在の）使用に関する積極的な問題リストの診断を行っている
- 1日あたり90ミリグラム当量（MME）以上のモルヒネを摂取している
- 違法薬物に対する事前の陽性毒スクリーニング - 基準
- オピオイド使用障害の診断基準
除外基準:
- 過去 1 年間に実際にがんと診断されたことがある
- ホスピスケア/緩和ケアの指示
- 鎌状赤血球症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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普段のお手入れ
処方時の一時的な変化の追跡を可能にするコントロール グループ。
プロバイダーにはアラートが表示されません。
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CDS 通知
医療提供者は、オピオイド使用障害のリスクがある患者を治療する際に、電子医療記録内の臨床意思決定支援ツールを参照して、臨床ケア経路を使用してオピオイド使用障害を評価し、該当する場合にはブプレノルフィンでオピオイド使用障害を治療することを奨励します。
電子医療記録ではスマート テキストも利用できるため、医療提供者は患者とのスクリーニングや治療に関する話し合いを簡単に文書化できます。
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電子医療記録 (EHR) に統合された医療提供者向け通知の形式での臨床意思決定サポート (CDS) は、(a) 患者はオピオイド使用障害のリスクがある可能性があり、スクリーニングの恩恵を受ける可能性がある、(b) オピオイド患者使用障害は、ブプレノルフィンによる治療、および(c) 疾病管理予防センター(CDC)のガイドラインが示唆するように、オピオイド使用障害患者のブプレノルフィンによる治療を支援するための臨床治療経路の利用から恩恵を受けるであろう。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド使用障害のリスクがある患者のうち、オピオイド使用障害の治療薬を受けている患者の割合
時間枠：18ヶ月
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ブプレノルフィンによるオピオイド使用障害治療のリスクがあると特定されたプライマリケア患者の数を、オピオイド使用障害の基準を満たす患者の総数で割った値
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その後のオピオイド過剰摂取/中毒率
時間枠：オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後
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オピオイドの過剰摂取または中毒と診断された患者の数
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オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後
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ブプレノルフィンの開始
時間枠：オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後
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リスクがあると特定された後にブプレノルフィンの処方箋を記入した患者の数。
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オピオイド使用障害が判明してから 6 か月後
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臨床意思決定支援 (CDS) 受諾率
時間枠：18ヶ月
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医療提供者がオピオイド使用障害の治療において臨床意思決定支援 (CDS) ツールを受け入れ、臨床ケア経路を利用した回数。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Hoppe, DO、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-1188 (その他の識別子：IRB protocol)
- R61DA057610 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトで利用された匿名化されたデータは、研究結果が公表された後、国家中毒および HIV データ アーカイブ プログラム (NAHDAP) に保管されます。
IPD 共有時間枠
研究結果が査読付き雑誌に掲載された後、データは NAHDAP に提供されます。
IPD 共有アクセス基準
研究データをダウンロードする前に、個人はサイトに登録し、標準データ使用契約に同意する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。