Klinisk beslutningsstøtte for å øke bruken av medisiner for opioidbruksforstyrrelser
20. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Målet med denne studien er å evaluere effekten av klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form av et varsel for å identifisere pasienter som kan ha risiko for OUD og en klinisk behandlingsvei som hjelper behandlere som behandler pasienter med opioidbruksforstyrrelser.
Veien gir helsepersonell informasjon og forslag til screening og behandling av opioidbruksforstyrrelser, inkludert behandling med medisiner.
CDC-retningslinjen for klinisk praksis fra 2022 for forskrivning av opioider mot smerte anbefaler leverandørene å vurdere og behandle opioidbruksforstyrrelser ved å bruke godkjente medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD).
Dette prosjektet vil randomisere primærhelsepersonell på klinikknivå til en kontrollarm eller intervensjonsarm.
Kontrollarmen vil ha tilgang til den kliniske behandlingsveien, men vil ikke bli påminnet om å bruke banen ved behandling av en pasient med opioidbruksforstyrrelse.
Intervensjonsarmen vil motta en påminnelse om veien.
Buprenorfinforeskrivende atferd hos behandlere og pasientresultater vil bli undersøkt basert på medisinske journaldata samlet inn under rutinemessig behandling.
Studietiden vil være ca 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heather Tolle, PhD
- Telefonnummer: 303-724-9924
- E-post: heather.tolle@cuanschutz.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere og besøkende i delstaten Colorado som søker helsetjenester innenfor University of Colorado Health (UCHealth) primæromsorgssystemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møte med primærhelsetjenesten
- Gjeldende opioidresept (ikke buprenorfin) og aktive opioidmedisiner de siste 90 dagene
- Dokumentert som på Smerteregisteret "Føler pasienten kriteriene for å bli tatt med i Smerteregisteret?"
- Har aktiv problemlistediagnose ved langvarig (nåværende) bruk av opiat-analgetikum
- Tar >=90 morfin milligram ekvivalenter (MME) per dag
- TIDLIGERE POSITIV TOX-SKJERM FOR ULOVLIGE NARKOTIKA - KRITERIER
- DIAGNOSE AV OPIOIDBRUKSKRITERIER
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kreftdiagnose siste 1 år
- Hospice omsorg/lindrende behandling
- Sigdcellesykdom diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig omsorg
Kontrollgruppe for å muliggjøre sporing av tidsmessige endringer i forskrivning.
Leverandører vil ikke se noe varsel.
|
|
|
CDS-varsling
Tilbydere vil se et verktøy for klinisk beslutningsstøtte i den elektroniske journalen når de behandler en pasient med risiko for opioidbruksforstyrrelse for å oppmuntre leverandøren til å bruke en klinisk behandlingsvei for å vurdere for opioidbruksforstyrrelser og, når det er aktuelt, behandle opioidbruksforstyrrelser med buprenorfin.
Smarttekst vil også være tilgjengelig i elektronisk helsejournal slik at leverandøren enkelt kan dokumentere screening og behandlingssamtaler med pasienten.
|
Klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form av en elektronisk helsejournal (EPJ)-integrert, leverandør-vendt melding som antyder (a) pasienten kan være i faresonen for opioidbruksforstyrrelse og kan ha nytte av screening, (b) pasienter med opioid bruksforstyrrelse vil ha nytte av behandling med buprenorfin og (c) bruk av en klinisk behandlingsvei for å hjelpe til med å behandle pasienter med opioidbruksforstyrrelse med buprenorfin som foreslått av Center for Disease Retningslinjer for kontroll og forebygging (CDC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter med risiko for opioidbruksforstyrrelse som mottar medisiner for opioidbruksforstyrrelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet pasienter i primærhelsetjenesten som er identifisert for å ha risiko for behandling av opioidbruksforstyrrelser med buprenorfin for behandling delt på det totale antallet pasienter som oppfyller kriteriene for opioidbruksforstyrrelser
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påfølgende opioidoverdose/forgiftningsrater
Tidsramme: Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
Antall pasienter som hadde diagnosen opioidoverdose eller forgiftning
|
Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
|
Buprenorfininitiering
Tidsramme: Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
Antall pasienter som fylte ut en buprenorfinresept etter å ha blitt identifisert i risikosonen.
|
Seks måneder etter et møte der opioidbruksforstyrrelsen er identifisert
|
|
Akseptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall ganger leverandørene godtok verktøyet for klinisk beslutningsstøtte (CDS) og brukte den kliniske behandlingsveien i behandling av opioidbruksforstyrrelser.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1188 (Annen identifikator: IRB protocol)
- R61DA057610 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data brukt i dette prosjektet vil bli lagret på National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) etter at resultatene av studien er publisert.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gitt til NAHDAP etter at studieresultatene er publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Før nedlasting av studiedata, må den enkelte registrere seg på nettstedet og godta en standard avtale om databruk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .