Aide à la décision clinique pour augmenter l'utilisation de médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes
20 avril 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'aide à la décision clinique (CDS) sous la forme d'une alerte pour identifier les patients susceptibles d'être à risque d'OUD et un parcours de soins cliniques aidant les prestataires traitant des patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes.
Le parcours fournit aux prestataires de soins de santé des informations et des suggestions pour le dépistage et le traitement des troubles liés à l’usage d’opioïdes, y compris le traitement médicamenteux.
Le guide de pratique clinique du CDC 2022 pour la prescription d'opioïdes contre la douleur recommande aux prestataires d'évaluer et de traiter les troubles liés à l'usage d'opioïdes à l'aide de médicaments approuvés pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD).
Ce projet randomisera les prestataires de soins primaires au niveau de la clinique dans un bras témoin ou un bras d'intervention.
Le bras témoin aura accès au parcours de soins cliniques, mais il ne sera pas rappelé d'utiliser le parcours lors du traitement d'un patient souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes.
Le bras d'intervention recevra un rappel sur le parcours.
Le comportement de prescription de buprénorphine des prestataires et les résultats des patients seront examinés sur la base des données des dossiers médicaux collectées au cours des soins de routine.
La période d'étude sera d'environ 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Tolle, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents et visiteurs de l'État du Colorado qui recherchent des soins de santé dans le cadre du système de soins primaires de l'Université du Colorado Health (UCHealth).
La description
Critère d'intégration:
- Rencontre en soins primaires
- Prescription actuelle d'opioïdes (pas de buprénorphine) et médicaments opioïdes actifs au cours des 90 derniers jours
- Documenté comme dans le registre de la douleur : « Le patient répond-il aux critères pour être inclus dans le registre de la douleur ? »
- Possède un diagnostic actif de liste de problèmes liés à l'utilisation à long terme (actuelle) d'analgésiques opiacés
- Prend >=90 équivalents milligrammes de morphine (MME) par jour
- DÉPISTAGE TOXIQUE PRÉALABLE POUR LES DROGUES ILLICITES - CRITÈRES
- DIAGNOSTIC DES CRITÈRES DU TROUBLE CONSOMMÉ AUX OPIOÏDES
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de cancer actif au cours de la dernière année
- Ordonnance de soins palliatifs/soins palliatifs
- Diagnostic de drépanocytose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins habituels
Groupe de contrôle pour permettre le suivi des changements temporels dans la prescription.
Les fournisseurs ne verront aucune alerte.
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Avis du CDS
Les prestataires verront un outil d'aide à la décision clinique dans le dossier de santé électronique lors du traitement d'un patient à risque de trouble lié à l'usage d'opioïdes afin d'encourager le prestataire à utiliser un parcours de soins cliniques pour évaluer le trouble lié à l'usage d'opioïdes et, le cas échéant, traiter le trouble lié à l'usage d'opioïdes avec de la buprénorphine.
Un texte intelligent sera également disponible dans le dossier de santé électronique afin que le prestataire puisse facilement documenter les discussions sur le dépistage et le traitement avec le patient.
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Aide à la décision clinique (CDS) sous la forme d'une notification intégrée au dossier de santé électronique (DSE), adressée au prestataire suggérant (a) que le patient peut être à risque de trouble lié à l'usage d'opioïdes et pourrait bénéficier d'un dépistage, (b) les patients atteints d'opioïdes les troubles liés à l'usage d'opioïdes bénéficieraient d'un traitement à la buprénorphine et (c) de l'utilisation d'un parcours de soins cliniques pour aider à traiter les patients présentant un trouble lié à l'usage d'opioïdes avec de la buprénorphine, comme le suggèrent les lignes directrices du Center for Disease Control and Prevention (CDC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients à risque de trouble lié à l'usage d'opioïdes recevant des médicaments pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes
Délai: 18 mois
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Le nombre de patients en soins primaires identifiés comme présentant un risque de traitement par la buprénorphine pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes, divisé par le nombre total de patients répondant aux critères relatifs au trouble lié à l'usage d'opioïdes.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de surdoses/empoisonnements ultérieurs aux opioïdes
Délai: Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Le nombre de patients ayant reçu un diagnostic de surdose ou d’empoisonnement aux opioïdes
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Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Initiation à la buprénorphine
Délai: Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Nombre de patients ayant rempli une ordonnance de buprénorphine après avoir été identifiés comme présentant un risque.
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Six mois après une rencontre au cours de laquelle le trouble lié à la consommation d'opioïdes est identifié
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Taux d'acceptation de l'aide à la décision clinique (CDS)
Délai: 18 mois
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Le nombre de fois où les prestataires ont accepté l’outil d’aide à la décision clinique (CDS) et utilisé le parcours de soins cliniques pour traiter les troubles liés à l’usage d’opioïdes.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1188 (Autre identifiant: IRB protocol)
- R61DA057610 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées utilisées dans ce projet seront hébergées dans le Programme national d'archives de données sur la toxicomanie et le VIH (NAHDAP) après la publication des résultats de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront fournies au NAHDAP après la publication des résultats de l'étude dans des revues à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Avant de télécharger les données de l'étude, la personne devra s'inscrire sur le site et accepter un accord standard d'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .