Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt beslutsstöd för att öka användningen av mediciner för opioidanvändningsstörning

20 april 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kliniskt beslutsstöd (CDS) i form av en varning för att identifiera patienter som kan löpa risk för OUD och en klinisk vårdväg som hjälper vårdgivare som behandlar patienter med opioidanvändningsstörning. Vägen ger vårdgivare information och förslag för screening och behandling av störningar av opioidanvändning, inklusive behandling med mediciner. 2022 CDC:s kliniska praxisriktlinje för förskrivning av opioider mot smärta rekommenderar leverantörer att bedöma och behandla störningar av opioidanvändning med hjälp av godkända mediciner för störning av opioidanvändning (MOUD). Detta projekt kommer att randomisera primärvårdsgivare på kliniknivå till en kontrollarm eller interventionsarm. Kontrollarmen kommer att ha tillgång till den kliniska vårdvägen, men kommer inte att påminnas om att använda vägen vid behandling av en patient med opioidanvändningsstörning. Interventionsarmen kommer att få en påminnelse om vägen. Buprenorfinförskrivningsbeteende hos vårdgivare och patienters resultat kommer att undersökas baserat på journaldata som samlats in under rutinvård. Studietiden kommer att vara cirka 18 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare och besökare i delstaten Colorado som söker sjukvård inom primärvårdssystemet University of Colorado Health (UCHealth).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdsmöte
  • Nuvarande opioidrecept (ej buprenorfin) och aktiva opioidmediciner under de senaste 90 dagarna
  • Dokumenterat som på Smärtregistret "Passar patienten kriterierna för att ingå i Smärtregistret?"
  • Har aktiv problemlista diagnos av långvarig (nuvarande) användning av opiatsmärtor
  • Tar >=90 morfinmilligramekvivalenter (MME) per dag
  • FÖREGÅENDE POSITIV TOX-SKÄRM FÖR OLAGLIGA DROGER - KRITERIER
  • DIAGNOS AV OPIOIDANVÄNDNINGSSTÖRNINGSKRITERIER

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancerdiagnos under det senaste året
  • Hospicevård/palliativ vårdordning
  • Diagnos av sicklecellssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanlig vård
Kontrollgrupp för att möjliggöra spårning av tidsmässiga förändringar i förskrivning. Leverantörer kommer inte att se någon varning.
CDS-meddelande
Leverantörer kommer att se ett verktyg för kliniskt beslutsstöd i den elektroniska journalen när de behandlar en patient med risk för opioidanvändningsstörning för att uppmuntra leverantören att använda en klinisk vårdväg för att bedöma störningar av opioidanvändning och, när så är tillämpligt, behandla opioidanvändningsstörningar med buprenorfin. Smart text kommer även att finnas tillgänglig i den elektroniska journalen så att vårdgivaren enkelt kan dokumentera screening och behandlingssamtal med patienten.
Kliniskt beslutsstöd (CDS) i form av en elektronisk journal (EPJ)-integrerad, vårdgivare-vänd underrättelse som antyder (a) patienten kan löpa risk för opioidanvändningsstörning och kan dra nytta av screening, (b) patienter med opioid användningsstörning skulle gynnas av behandling med buprenorfin och (c) användning av en klinisk vårdväg för att hjälpa till att behandla patienter med opioidanvändningsstörning med buprenorfin enligt förslag från Center for Disease Riktlinjer för kontroll och förebyggande (CDC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter med risk för störning av opioidanvändning som får mediciner för störning av opioidanvändning
Tidsram: 18 månader
Antalet primärvårdspatienter som identifierats vara i riskzonen för behandling med buprenorfin för behandling med opioidanvändningsstörning dividerat med det totala antalet patienter som uppfyller kriterierna för opioidanvändningsstörning
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterföljande opioidöverdos/förgiftningsfrekvens
Tidsram: Sex månader efter ett möte där opioidanvändningsstörningen identifieras
Antalet patienter som hade diagnosen opioidöverdos eller förgiftning
Sex månader efter ett möte där opioidanvändningsstörningen identifieras
Buprenorfininitiering
Tidsram: Sex månader efter ett möte där opioidanvändningsstörningen identifieras
Antal patienter som fyllde ut ett buprenorfinrecept efter att ha identifierats i riskzonen.
Sex månader efter ett möte där opioidanvändningsstörningen identifieras
Acceptansgrad för kliniskt beslutsstöd (CDS).
Tidsram: 18 månader
Antalet gånger leverantörer accepterade verktyget för kliniskt beslutsstöd (CDS) och använde den kliniska vårdvägen för att behandla störningar i opioidanvändning.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som används i detta projekt kommer att lagras på National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) efter att resultaten av studien har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att tillhandahållas till NAHDAP efter att studieresultaten har publicerats i peer-reviewed tidskrifter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Innan studiedata laddas ner måste individen registrera sig på webbplatsen och godkänna ett standardavtal för dataanvändning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera