Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for at øge brugen af ​​medicin mod opioidbrugsforstyrrelser

20. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form af en alarm for at identificere patienter, der kan være i risiko for OUD, og ​​en klinisk behandlingsvej, der hjælper udbydere, der behandler patienter med opioidbrugsforstyrrelser. Vejen giver sundhedsudbydere information og forslag til screening og behandling af opioidbrugsforstyrrelser, herunder behandling med medicin. CDC-retningslinjen for klinisk praksis fra 2022 til ordination af opioider mod smerter anbefaler udbydere at vurdere og behandle opioidbrugsforstyrrelser ved hjælp af godkendte lægemidler til opioidbrugsforstyrrelser (MOUD). Dette projekt vil randomisere primære udbydere på klinikniveau til en kontrolarm eller interventionsarm. Kontrolarmen vil have adgang til det kliniske plejeforløb, men vil ikke blive mindet om at bruge forløbet ved behandling af en patient med opioidbrugsforstyrrelse. Interventionsarmen vil modtage en påmindelse om forløbet. Buprenorphin ordinerende adfærd hos udbydere og patienters resultater vil blive undersøgt baseret på medicinske journaldata indsamlet under rutinemæssig behandling. Studieperioden vil være cirka 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere og besøgende i staten Colorado, der søger sundhedspleje inden for University of Colorado Health (UCHealth) primære sundhedssystem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Møde i primærpleje
  • Nuværende opioidrecept (ikke buprenorphin) og aktiv opioidmedicin i løbet af de sidste 90 dage
  • Dokumenteret som på Smerteregistret "Opfylder patienten kriterierne for at blive optaget på Smerteregistret?"
  • Har aktiv problemlistediagnose af langvarig (aktuel) brug af opiat-analgetikum
  • Tager >=90 morfinmilligramækvivalenter (MME) om dagen
  • TIDLIGERE POSITIV TOX-SKÆRM FOR ULOVLIGE stoffer - KRITERIER
  • DIAGNOSE AF OPIOIDBRUGSSTYRELSEKRITERIER

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræftdiagnose inden for det sidste 1 år
  • Hospice/palliativ plejebestilling
  • Diagnose af seglcellesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe for at muliggøre sporing af tidsmæssige ændringer i ordination. Udbydere vil ikke se nogen advarsel.
CDS-meddelelse
Udbydere vil se et klinisk beslutningsstøtteværktøj i den elektroniske patientjournal, når de behandler en patient med risiko for opioidbrugsforstyrrelser for at tilskynde udbyderen til at bruge en klinisk behandlingsvej til at vurdere for opioidbrugsforstyrrelser og, når det er relevant, behandle opioidbrugsforstyrrelser med buprenorphin. Smarttekst vil også være tilgængelig i den elektroniske sygejournal, så udbyderen nemt kan dokumentere screening og behandlingssamtaler med patienten.
Andet: Medicin til opioidbrugsforstyrrelse Pathway Clinical Decision Support (CDS)
Klinisk beslutningsstøtte (CDS) i form af en elektronisk patientjournal (EPJ)-integreret, udbyder-vendt meddelelse, der antyder (a) patienten kan være i risiko for opioidbrugsforstyrrelser og kunne drage fordel af screening, (b) patienter med opioid brugsforstyrrelse ville have gavn af behandling med buprenorphin og (c) brug af en klinisk behandlingsvej til at hjælpe med at behandle patienter med opioidbrugsforstyrrelse med buprenorphin som foreslået af Center for Disease Kontrol og forebyggelse (CDC) retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med risiko for opioidbrugsforstyrrelse, der modtager medicin mod opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af primærplejepatienter identificeret til at være i risiko for behandling af opioidbrugsforstyrrelser med buprenorphin til behandling divideret med det samlede antal patienter, der opfylder kriterierne for opioidbrugsforstyrrelser
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfølgende opioidoverdosis/forgiftningsrater
Tidsramme: Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Antallet af patienter, der havde en diagnose af opioidoverdosis eller forgiftning
Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Buprenorphin initiering
Tidsramme: Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Antal patienter, der udfyldte en buprenorphinrecept efter at være blevet identificeret i risikozonen.
Seks måneder efter et møde, hvor opioidbrugsforstyrrelsen er identificeret
Acceptrate for klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af gange, udbydere accepterede værktøjet til klinisk beslutningsstøtte (CDS) og brugte den kliniske behandlingsvej til behandling af opioidbrugsforstyrrelser.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1188 (Anden identifikator: IRB protocol)
  • R61DA057610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der anvendes i dette projekt, vil blive gemt på National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP), efter at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive leveret til NAHDAP efter undersøgelsesresultater er offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forud for download af undersøgelsesdata skal den enkelte registrere sig på webstedet og acceptere en standardaftale om databrug

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Medicin til opioidbrugsforstyrrelse Pathway Clinical Decision Support (CDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner