增加阿片类药物使用障碍药物使用的临床决策支持
2026年4月20日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究的目的是评估临床决策支持 (CDS) 的影响，以警报的形式识别可能面临 OUD 风险的患者，以及帮助提供者治疗阿片类药物使用障碍患者的临床护理途径。
该途径为医疗保健提供者提供有关阿片类药物使用障碍的筛查和治疗（包括药物治疗）的信息和建议。
2022 年 CDC 关于开阿片类药物治疗疼痛的临床实践指南建议提供者使用经批准的阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物来评估和治疗阿片类药物使用障碍。
该项目将把诊所一级的初级保健提供者随机分为对照组或干预组。
控制臂将可以访问临床护理路径，但在治疗阿片类药物使用障碍患者时不会被提醒使用该路径。
干预臂将收到有关路径的提醒提示。
将根据常规护理期间收集的医疗记录数据检查提供者的丁丙诺啡处方行为和患者的结果。
研究期限约为18个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heather Tolle, PhD
- 电话号码：303-724-9924
- 邮箱：heather.tolle@cuanschutz.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在科罗拉多州大学健康中心 (UCHealth) 初级保健系统内寻求医疗保健的科罗拉多州居民和游客。
描述
纳入标准：
- 初级保健遭遇
- 目前的阿片类药物处方（非丁丙诺啡）和过去 90 天内的有效阿片类药物治疗
- 在疼痛登记处记录为“患者是否符合疼痛登记处的标准？”
- 有长期（当前）使用阿片类镇痛药的活跃问题列表诊断
- 每天服用 >=90 吗啡毫克当量 (MME)
- 事先进行非法药物毒物筛查呈阳性 - 标准
- 阿片类药物使用障碍的诊断标准
排除标准：
- 过去 1 年内有效的癌症诊断
- 临终关怀/姑息治疗令
- 镰状细胞病诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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日常护理
对照组能够跟踪处方的时间变化。
提供商不会看到任何警报。
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CDS通知
在治疗有阿片类药物使用障碍风险的患者时，提供者将在电子健康记录中看到临床决策支持工具，以鼓励提供者使用临床护理途径来评估阿片类药物使用障碍，并在适用时用丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍。
电子健康记录中还将提供智能文本，以便提供者可以轻松记录与患者的筛查和治疗讨论。
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临床决策支持 (CDS) 以电子健康记录 (EHR) 集成、面向提供者的通知形式出现，表明 (a) 患者可能面临阿片类药物使用障碍的风险，并且可以从筛查中受益，(b) 使用阿片类药物的患者丁丙诺啡治疗将使阿片类药物使用障碍患者受益，并且 (c) 根据疾病控制和预防中心 (CDC) 指南的建议，利用临床护理途径帮助使用丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有阿片类药物使用障碍风险且接受阿片类药物使用障碍药物治疗的患者百分比
大体时间：18个月
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确定有接受丁丙诺啡治疗的阿片类药物使用障碍风险的初级保健患者人数除以符合阿片类药物使用障碍标准的患者总数
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随后的阿片类药物过量/中毒率
大体时间：发生阿片类药物使用障碍的六个月后
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被诊断为阿片类药物过量或中毒的患者人数
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发生阿片类药物使用障碍的六个月后
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丁丙诺啡起始
大体时间：发生阿片类药物使用障碍的六个月后
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被确定有风险后服用丁丙诺啡处方的患者数量。
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发生阿片类药物使用障碍的六个月后
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临床决策支持 (CDS) 接受率
大体时间：18个月
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提供者接受临床决策支持 (CDS) 工具并利用临床护理途径治疗阿片类药物使用障碍的次数。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Hoppe, DO、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-1188 (其他标识符：IRB protocol)
- R61DA057610 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结果发布后，该项目中使用的去识别化数据将存放在国家成瘾和艾滋病数据档案计划 (NAHDAP) 中。
IPD 共享时间框架
研究结果在同行评审期刊上发表后，数据将提供给 NAHDAP。
IPD 共享访问标准
在下载研究数据之前，个人必须在网站上注册并同意标准数据使用协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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