Kliinisten päätösten tuki opioidilääkkeiden käytön lisäämiseksi
The objective of this study is to evaluate the impact of clinical decision support (CDS) in the form of an alert to identify patients who may be at risk of opioid use disorder (OUD) and a clinical care pathway helping providers treating patients with opioid use disorder. The pathway provides health care providers with information and suggestions for screening and treatment of opioid use disorder, including treatment with medications. The 2022 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) clinical practice guideline for prescribing opioids for pain recommends providers asses for and treat opioid use disorder using approved medications for opioid use disorder (MOUD). This project will implement a passive CDS alert when a provider prescribes an opioid to a patient who may be at risk of opioid use disorder. Providers will also have link access to a clinical care pathway providing support for OUD screening and treatment. Before and after comparisons of buprenorphine (a medication used to treat opioid use disorder) prescribing by providers and outcomes of patients will be examined based on medical records data collected during routine care. The study period will be approximately 18 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Tolle, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-9924
- Sähköposti: heather.tolle@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- UCHealth
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Tolle
- Puhelinnumero: 720-848-6777
- Sähköposti: heather.tolle@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) primary care system.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Primary care encounter AND
- Current opioid prescription (not buprenorphine) and Active opioid medications over the last 90 days OR
- Documented as on local Pain Registry "Does the patient fit the criteria to be included on the Pain Registry?" OR
- Has active problem list diagnosis of long-term (current) use of opiate analgesic OR
- Is taking >=90 morphine milligram equivalents (MME) per day OR
- Prior positive toxicology screen for illicit drugs OR
- Diagnosis of opioid use disorder
Exclusion Criteria:
- Active cancer diagnosis in the last 1 year
- Hospice care/palliative care order
- Sickle cell disease diagnosis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pre implementation period
Encounters with a high risk opioid prescription prior to intervention implementation. Providers will not see any alert. |
|
|
CDS Notification
Providers will see a clinical decision support tool within the electronic health record when treating a patient at risk for opioid use disorder to encourage the provider to use a clinical care pathway to assess for opioid use disorder and when applicable, treat opioid use disorder with buprenorphine. Smart text will also be available in the electronic health record so that the provider can easily document screening and treatment discussions with the patient. |
Clinical decision support (CDS) in the form of an electronic health record (EHR)-integrated, provider-facing notification suggesting (a) the patient may be at risk for opioid use disorder and could benefit from screening, (b) patients with opioid use disorder would benefit from treatment with buprenorphine and (c) utilization of a clinical care pathway to help treat patients with opioid use disorder with buprenorphine as suggested by the Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of patients at risk for opioid use disorder receiving medications for opioid use disorder
Aikaikkuna: 18 months
|
The number of primary care patients identified to be at risk for opioid use disorder treatment with buprenorphine for treatment divided by the total number of patients meeting opioid use disorder criteria |
18 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Aikaikkuna: 18 months
|
The number of times providers accepted the clinical decision support (CDS) tool and utilized the clinical care pathway in treating opioid use disorder. |
18 months
|
|
Subsequent opioid overdose/poisoning rates
Aikaikkuna: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
The number of patients who had a diagnosis of opioid overdose or poisoning |
Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
|
Buprenorphine initiation
Aikaikkuna: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
Number of patients who filled a buprenorphine prescription after being identified at risk. |
Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1188
- R61DA057610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 24-1188 (Muu tunniste: IRB protocol)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) after results of the study are published.
IPD-jaon aikakehys
Data will be provided to National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) after study results are published in peer-reviewed journals.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .