Kliinisten päätösten tuki opioidilääkkeiden käytön lisäämiseksi
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) vaikutusta hälytyksen muodossa, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla voi olla OUD:n riski, sekä kliinisen hoitoreitti, joka auttaa opioidien käytön häiriöitä hoitavia potilaita.
Reitti tarjoaa terveydenhuollon tarjoajille tietoa ja ehdotuksia opioidien käytön häiriön seulontaan ja hoitoon, mukaan lukien lääkehoito.
Vuoden 2022 CDC:n kliinisen käytännön ohje opioidien määräämisestä kipuun suosittelee palveluntarjoajia arvioimaan ja hoitamaan opioidien käyttöhäiriöitä käyttämällä hyväksyttyjä lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöön (MOUD).
Tässä hankkeessa satunnaistetaan ensihoidon tarjoajat klinikan tasolla kontrolliryhmään tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmällä on pääsy kliiniseen hoitopolkuun, mutta häntä ei muistuteta käyttämään reittiä hoidettaessa potilasta, jolla on opioidien käyttöhäiriö.
Interventiokäsi saa muistutuksen reitistä.
Buprenorfiinin tuottajien määräämiskäyttäytymistä ja potilaiden tuloksia tarkastellaan rutiinihoidon aikana kerättyjen lääketieteellisten tietojen perusteella.
Opintojakso kestää noin 18 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Tolle, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-9924
- Sähköposti: heather.tolle@cuanschutz.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Coloradon osavaltion asukkaat ja vierailijat, jotka hakevat terveydenhuoltoa Coloradon yliopiston terveydenhuollon (UCHealth) perusterveydenhuoltojärjestelmästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perushoidon kohtaaminen
- Nykyinen opioidiresepti (ei buprenorfiini) ja aktiiviset opioidilääkkeet viimeisten 90 päivän ajalta
- Dokumentoitu kipurekisteriin "Täyttääkö potilas kriteerit tullakseen Kipurekisteriin?"
- Hänellä on aktiivinen ongelmalistadiagnoosi opiaattikipulääkityksen pitkäaikaisesta (nykyisestä) käytöstä
- Ottaa >=90 morfiinimilligrammaa ekvivalenttia (MME) päivässä
- EDELLINEN POSITIIVINEN MYRKYLLISYYTTÖ LAITTOMAT HUUMEISET - KRITEERIT
- OPIOIDIEN KÄYTTÖHÄIRIÖIDEN DIAGNOOSI
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpädiagnoosi viimeisen vuoden aikana
- Saattohoidon/palliatiivisen hoidon tilaus
- Sirppisolutaudin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä, joka mahdollistaa reseptin ajallisten muutosten seurannan.
Palveluntarjoajat eivät näe ilmoituksia.
|
|
|
CDS-ilmoitus
Palveluntarjoajat näkevät sähköisessä sairauskertomuksessa kliinisen päätöksenteon tukityökalun hoitaessaan potilasta, jolla on riski saada opioidien käyttöhäiriö, rohkaistakseen palveluntarjoajaa käyttämään kliinistä hoitopolkua opioidien käyttöhäiriön arvioimiseksi ja tarvittaessa hoitamaan opioidien käyttöhäiriötä buprenorfiinilla.
Älyteksti tulee saataville myös sähköiseen sairauskertomukseen, jotta palveluntarjoaja voi helposti dokumentoida seulonta- ja hoitokeskustelut potilaan kanssa.
|
Kliininen päätöstuki (CDS) sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) integroidun, palveluntarjoajalle suunnatun ilmoituksen muodossa, joka viittaa (a) potilaalla saattaa olla riski saada opioidien käyttöhäiriö ja voisi hyötyä seulonnasta, (b) opioidipotilaat käyttöhäiriö hyötyisi buprenorfiinihoidosta ja (c) kliinisen hoitoreitin käyttämisestä opioidien käytön häiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa buprenorfiinilla Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen ehdotuksen mukaisesti (CDC) ohjeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on riski saada opioidien käyttöhäiriö, jotka saavat lääkkeitä opioidien käyttöhäiriöön
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden perusterveydenhuollon potilaiden määrä, joilla on riski saada opioidien käyttöhäiriön hoito buprenorfiinilla hoidettavaksi, jaettuna opioidien käyttöhäiriökriteerit täyttävien potilaiden kokonaismäärällä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhemmät opioidien yliannostus-/myrkytysluvut
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu opioidien yliannostus tai myrkytys
|
Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu
|
|
Buprenorfiinin aloitus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu
|
Niiden potilaiden määrä, jotka täyttivät buprenorfiinireseptin sen jälkeen, kun heidät on todettu riskiryhmiksi.
|
Kuusi kuukautta tapaamisen jälkeen, jossa opioidien käyttöhäiriö on tunnistettu
|
|
Kliinisen päätöstuen (CDS) hyväksymisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa palveluntarjoajat hyväksyivät kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) ja käyttivät kliinistä hoitopolkua opioidien käyttöhäiriön hoidossa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1188 (Muu tunniste: IRB protocol)
- R61DA057610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä hankkeessa käytetyt tunnistamattomat tiedot tallennetaan National Addiction and HIV Data Archive Programme (NAHDAP) -ohjelmaan tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot toimitetaan NAHDAP:lle sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ennen tutkimustietojen lataamista henkilön on rekisteröidyttävä sivustolle ja hyväksyttävä vakiomuotoinen tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .