Apoyo a la decisión clínica para aumentar el uso de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides
20 de abril de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del apoyo a las decisiones clínicas (CDS) en forma de una alerta para identificar pacientes que pueden estar en riesgo de OUD y una vía de atención clínica que ayuda a los proveedores que tratan a pacientes con trastorno por consumo de opioides.
La vía proporciona a los proveedores de atención médica información y sugerencias para la detección y el tratamiento del trastorno por consumo de opioides, incluido el tratamiento con medicamentos.
La guía de práctica clínica de los CDC de 2022 para recetar opioides para el dolor recomienda que los proveedores evalúen y traten el trastorno por consumo de opioides utilizando medicamentos aprobados para el trastorno por consumo de opioides (MOUD).
Este proyecto asignará al azar a los proveedores de atención primaria a nivel clínico a un brazo de control o un brazo de intervención.
El brazo de control tendrá acceso a la vía de atención clínica, pero no se le recordará que utilice la vía cuando trate a un paciente con trastorno por consumo de opioides.
El brazo de intervención recibirá un recordatorio sobre el camino.
El comportamiento de prescripción de buprenorfina de los proveedores y los resultados de los pacientes se examinarán según los datos de los registros médicos recopilados durante la atención de rutina.
El período de estudio será de aproximadamente 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Tolle, PhD
- Número de teléfono: 303-724-9924
- Correo electrónico: heather.tolle@cuanschutz.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes y visitantes del estado de Colorado que buscan atención médica dentro del sistema de atención primaria de University of Colorado Health (UCHealth).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Encuentro de atención primaria
- Receta actual de opioides (no buprenorfina) y medicamentos opioides activos durante los últimos 90 días
- Documentado como en el Registro del Dolor "¿El paciente cumple con los criterios para ser incluido en el Registro del Dolor?"
- Tiene una lista activa de problemas, diagnóstico de uso prolongado (actual) de analgésicos opiáceos.
- Está tomando >=90 equivalentes de miligramos de morfina (MME) por día
- PRUEBA TOXICA POSITIVA PREVIA PARA DROGAS ILÍCITAS - CRITERIOS
- CRITERIOS PARA EL DIAGNÓSTICO DEL TRASTORNO POR CONSUMO DE OPIOIDES
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer activo en el último 1 año.
- Orden de cuidados paliativos/cuidados paliativos
- Diagnóstico de la enfermedad de células falciformes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidado usual
Grupo de control para permitir el seguimiento de los cambios temporales en la prescripción.
Los proveedores no verán ninguna alerta.
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Notificación CDS
Los proveedores verán una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas dentro del registro médico electrónico cuando traten a un paciente en riesgo de sufrir un trastorno por consumo de opioides para alentar al proveedor a utilizar una vía de atención clínica para evaluar el trastorno por consumo de opioides y, cuando corresponda, tratar el trastorno por consumo de opioides con buprenorfina.
El texto inteligente también estará disponible en el registro médico electrónico para que el proveedor pueda documentar fácilmente las conversaciones sobre detección y tratamiento con el paciente.
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Apoyo a la decisión clínica (CDS) en forma de una notificación de cara al proveedor integrada en un registro médico electrónico (EHR) que sugiere (a) que el paciente puede estar en riesgo de sufrir un trastorno por consumo de opioides y podría beneficiarse de la detección, (b) los pacientes con opioides El trastorno por consumo de opioides se beneficiaría del tratamiento con buprenorfina y (c) la utilización de una vía de atención clínica para ayudar a tratar a los pacientes con trastorno por consumo de opioides con buprenorfina como lo sugieren las pautas del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con riesgo de trastorno por consumo de opioides que reciben medicamentos para el trastorno por consumo de opioides
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número de pacientes de atención primaria identificados como en riesgo de recibir tratamiento para el trastorno por consumo de opioides con buprenorfina para el tratamiento dividido por el número total de pacientes que cumplen con los criterios del trastorno por consumo de opioides
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas posteriores de sobredosis/intoxicación por opioides
Periodo de tiempo: Seis meses después de un encuentro donde se identifica el trastorno por consumo de opioides
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El número de pacientes que tuvieron un diagnóstico de sobredosis o intoxicación por opioides.
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Seis meses después de un encuentro donde se identifica el trastorno por consumo de opioides
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Inicio de buprenorfina
Periodo de tiempo: Seis meses después de un encuentro donde se identifica el trastorno por consumo de opioides
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Número de pacientes que obtuvieron una receta de buprenorfina después de ser identificados en riesgo.
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Seis meses después de un encuentro donde se identifica el trastorno por consumo de opioides
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Tasa de aceptación de apoyo a la decisión clínica (CDS)
Periodo de tiempo: 18 meses
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La cantidad de veces que los proveedores aceptaron la herramienta de apoyo a la decisión clínica (CDS) y utilizaron la vía de atención clínica para tratar el trastorno por consumo de opioides.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- Trastornos relacionados con opioides
- Trastornos relacionados con sustancias
- Reducción de daños
- Preparaciones farmacéuticas
- Técnicas de investigación
- Tecnología, farmacéutica
- Formas de dosificación
Otros números de identificación del estudio
- 24-1188 (Otro identificador: IRB protocol)
- R61DA057610 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados utilizados en este proyecto se almacenarán en el Programa Nacional de Archivo de Datos sobre Adicciones y VIH (NAHDAP) después de que se publiquen los resultados del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se proporcionarán a NAHDAP después de que los resultados del estudio se publiquen en revistas revisadas por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
Antes de descargar los datos del estudio, la persona deberá registrarse en el sitio y aceptar un acuerdo estándar de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .