Klinische beslissingsondersteuning om het gebruik van medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen te vergroten
20 april 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om de impact van klinische beslissingsondersteuning (CDS) te evalueren in de vorm van een waarschuwing om patiënten te identificeren die mogelijk een risico lopen op OUD en een klinisch zorgtraject dat zorgverleners helpt bij de behandeling van patiënten met opioïdengebruiksstoornissen.
Het traject biedt zorgverleners informatie en suggesties voor de screening en behandeling van opioïdengebruiksstoornissen, inclusief behandeling met medicijnen.
De CDC klinische praktijkrichtlijn uit 2022 voor het voorschrijven van opioïden tegen pijn beveelt aanbieders aan om opioïdengebruiksstoornissen te beoordelen en te behandelen met behulp van goedgekeurde medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen (MOUD).
Dit project zal eerstelijnszorgverleners op kliniekniveau randomiseren naar een controlearm of interventiearm.
De controlegroep heeft toegang tot het klinische zorgtraject, maar wordt er niet aan herinnerd dit traject te gebruiken bij de behandeling van een patiënt met een stoornis in het gebruik van opioïden.
De interventiearm krijgt een herinneringsstootje over het traject.
Het voorschrijfgedrag van buprenorfineaanbieders en de uitkomsten van patiënten zullen worden onderzocht op basis van medische dossiergegevens die tijdens routinematige zorg worden verzameld.
De onderzoeksperiode zal ongeveer 18 maanden bedragen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heather Tolle, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners en bezoekers van de staat Colorado die gezondheidszorg zoeken binnen het eerstelijnszorgsysteem van de University of Colorado Health (UCHealth).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorg ontmoeting
- Huidig opioïdenrecept (geen buprenorfine) en actieve opioïdenmedicijnen gedurende de afgelopen 90 dagen
- Gedocumenteerd zoals op Pijnregistratie "Voldoet de patiënt aan de criteria voor opname in de Pijnregistratie?"
- Heeft een actieve probleemlijstdiagnose van langdurig (huidig) gebruik van opiaat-analgeticum
- Neemt >=90 morfine milligram equivalenten (MME) per dag
- VOORAFGAANDE POSITIEVE TOX-SCREEN VOOR ILLEGALE DRUGS - CRITERIA
- DIAGNOSE VAN CRITERIA VOOR OPIOÏDENGEBRUIK
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kankerdiagnose in het afgelopen jaar
- Bestelling hospicezorg/palliatieve zorg
- Diagnose van sikkelcelziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorg
Controlegroep om het volgen van temporele veranderingen in het voorschrijven mogelijk te maken.
Aanbieders krijgen geen waarschuwing te zien.
|
|
|
CDS-melding
Aanbieders zullen in het elektronische patiëntendossier een hulpmiddel voor klinische besluitvorming zien bij de behandeling van een patiënt die risico loopt op een stoornis in het gebruik van opioïden, om de aanbieder aan te moedigen een klinisch zorgtraject te gebruiken om de stoornis in het gebruik van opioïden te beoordelen en, indien van toepassing, de stoornis in het gebruik van opioïden te behandelen met buprenorfine.
Er zal ook slimme tekst beschikbaar zijn in het elektronische patiëntendossier, zodat de zorgverlener de screenings- en behandelgesprekken met de patiënt gemakkelijk kan documenteren.
|
Klinische beslissingsondersteuning (CDS) in de vorm van een elektronisch medisch dossier (EPD)-geïntegreerd, naar de zorgverlener gericht bericht waarin wordt gesuggereerd dat (a) de patiënt mogelijk een risico loopt op een opioïdengebruiksstoornis en baat zou kunnen hebben bij screening, (b) patiënten met opioïden gebruiksstoornis zou baat hebben bij behandeling met buprenorfine en (c) gebruik van een klinisch zorgtraject om patiënten met opioïdengebruiksstoornis te helpen behandelen met buprenorfine, zoals voorgesteld door de richtlijnen van het Center for Disease Control and Prevention (CDC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat risico loopt op een stoornis in het gebruik van opioïden en medicijnen krijgt voor een stoornis in het gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal eerstelijnspatiënten waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op behandeling met buprenorfine als behandeling met opioïdengebruiksstoornis, gedeeld door het totale aantal patiënten dat voldoet aan de criteria voor opioïdengebruiksstoornissen
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daaropvolgende overdosis/vergiftigingspercentages van opioïden
Tijdsspanne: Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld
|
Het aantal patiënten bij wie de diagnose van een overdosis of vergiftiging met opioïden was gesteld
|
Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld
|
|
Buprenorfine-initiatie
Tijdsspanne: Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld
|
Aantal patiënten dat een recept voor buprenorfine heeft ingevuld nadat is vastgesteld dat zij een risico lopen.
|
Zes maanden na een ontmoeting waarbij de stoornis in het gebruik van opioïden wordt vastgesteld
|
|
Acceptatiepercentage van klinische beslissingsondersteuning (CDS).
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal keren dat zorgverleners het hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) hebben geaccepteerd en gebruik hebben gemaakt van het klinische zorgtraject bij de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-1188 (Andere identificatie: IRB protocol)
- R61DA057610 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens die in dit project worden gebruikt, zullen worden ondergebracht in het National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) nadat de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen aan NAHDAP worden verstrekt nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voordat de onderzoeksgegevens worden gedownload, moet het individu zich op de site registreren en akkoord gaan met een standaardovereenkomst voor gegevensgebruik
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .