Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování s cílem zvýšit používání léků na poruchu užívání opioidů

20. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této studie je vyhodnotit dopad klinické podpory rozhodování (CDS) ve formě výstrahy k identifikaci pacientů, kteří mohou být ohroženi OUD, a cesty klinické péče, která pomáhá poskytovatelům léčby pacientů s poruchou užívání opiátů. Cesta poskytuje poskytovatelům zdravotní péče informace a návrhy pro screening a léčbu poruchy užívání opiátů, včetně léčby léky. Směrnice pro klinickou praxi CDC z roku 2022 pro předepisování opioidů proti bolesti doporučuje poskytovatelům, aby vyhodnotili a léčili poruchu užívání opioidů pomocí schválených léků na poruchu užívání opioidů (MOUD). Tento projekt randomizuje poskytovatele primární péče na úrovni kliniky do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Kontrolní rameno bude mít přístup k cestě klinické péče, ale nebude mu připomenuto, aby tuto cestu využívalo při léčbě pacienta s poruchou užívání opioidů. Intervenční rameno obdrží připomínku šťouchnutí o cestě. Chování poskytovatelů předepisování buprenorfinu a výsledky pacientů budou zkoumány na základě údajů ze zdravotních záznamů shromážděných během běžné péče. Doba studia bude přibližně 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé a návštěvníci státu Colorado, kteří hledají zdravotní péči v systému primární péče University of Colorado Health (UCHealth).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Setkání v primární péči
  • Aktuální opioidní předpis (ne buprenorfin) a aktivní opioidní léky za posledních 90 dní
  • Dokumentováno jako v registru bolesti "Splňuje pacient kritéria pro zařazení do registru bolesti?"
  • Má aktivní seznam problémů s diagnostikou dlouhodobého (aktuálního) užívání opiátových analgetik
  • Bere >=90 miligramových ekvivalentů morfinu (MME) denně
  • PŘEDCHOZÍ POZITIVNÍ TOXIKOLOGICKÁ KRITÉRIA PRO NEZÁVISLÉ DROGY – KRITÉRIA
  • DIAGNOSTIKA KRITÉRIÍ PORUCHY PŘI UŽÍVÁNÍ OPIOIDŮ

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní diagnostika rakoviny v posledním 1 roce
  • Objednávka hospicové/paliativní péče
  • Diagnostika srpkovité anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče
Kontrolní skupina umožňující sledování časových změn v předepisování. Poskytovatelé neuvidí žádné upozornění.
Oznámení CDS
Poskytovatelé uvidí v elektronickém zdravotním záznamu nástroj na podporu klinického rozhodování při léčbě pacienta s rizikem poruchy užívání opiátů, aby poskytovatele povzbudil, aby použil cestu klinické péče k posouzení poruchy užívání opiátů a případně k léčbě poruchy užívání opioidů buprenorfinem. Inteligentní text bude k dispozici také v elektronické zdravotní knížce, aby poskytovatel mohl snadno dokumentovat screening a diskusi o léčbě s pacientem.
Jiný: Léky na podporu klinického rozhodování při poruchách užívání opioidů (CDS)
Podpora klinického rozhodování (CDS) ve formě integrovaného elektronického zdravotního záznamu (EHR), oznámení pro poskytovatele, které naznačuje, (a) pacient může být ohrožen poruchou užívání opiátů a mohl by mít prospěch ze screeningu, (b) pacienti s opiáty porucha užívání by měla prospěch z léčby buprenorfinem a (c) využití cesty klinické péče k pomoci při léčbě pacientů s poruchou užívání opiátů buprenorfinem, jak navrhuje Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pokyny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s rizikem poruchy užívání opiátů užívajících léky na poruchu užívání opioidů
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientů v primární péči, u kterých bylo zjištěno riziko léčby poruchy užívání opiátů buprenorfinem k léčbě, vydělený celkovým počtem pacientů splňujících kritéria pro poruchy užívání opiátů
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následné předávkování/otravy opioidy
Časové okno: Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů
Počet pacientů, kteří měli diagnózu předávkování nebo otravy opioidy
Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů
Zahájení buprenorfinu
Časové okno: Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů
Počet pacientů, kteří vyplnili předpis na buprenorfin poté, co byli identifikováni jako ohrožení.
Šest měsíců po setkání, kde je identifikována porucha užívání opiátů
Míra přijetí podpory klinického rozhodování (CDS).
Časové okno: 18 měsíců
Kolikrát poskytovatelé přijali nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS) a využili cestu klinické péče při léčbě poruchy užívání opiátů.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1188 (Jiný identifikátor: IRB protocol)
  • R61DA057610 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data použitá v tomto projektu budou po zveřejnění výsledků studie uložena v Národním programu pro archivaci dat o závislostech a HIV (NAHDAP).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou poskytnuta NAHDAP po zveřejnění výsledků studie v recenzovaných časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Před stažením studijních dat se jednotlivec bude muset zaregistrovat na stránce a souhlasit se standardní smlouvou o používání dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Léky na podporu klinického rozhodování při poruchách užívání opioidů (CDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit