Apoio à decisão clínica para aumentar o uso de medicamentos para transtorno por uso de opióides
The objective of this study is to evaluate the impact of clinical decision support (CDS) in the form of an alert to identify patients who may be at risk of opioid use disorder (OUD) and a clinical care pathway helping providers treating patients with opioid use disorder. The pathway provides health care providers with information and suggestions for screening and treatment of opioid use disorder, including treatment with medications. The 2022 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) clinical practice guideline for prescribing opioids for pain recommends providers asses for and treat opioid use disorder using approved medications for opioid use disorder (MOUD). This project will implement a passive CDS alert when a provider prescribes an opioid to a patient who may be at risk of opioid use disorder. Providers will also have link access to a clinical care pathway providing support for OUD screening and treatment. Before and after comparisons of buprenorphine (a medication used to treat opioid use disorder) prescribing by providers and outcomes of patients will be examined based on medical records data collected during routine care. The study period will be approximately 18 months.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heather Tolle, PhD
- Número de telefone: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- UCHealth
-
Contato:
- Heather Tolle
- Número de telefone: 720-848-6777
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) primary care system.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary care encounter AND
- Current opioid prescription (not buprenorphine) and Active opioid medications over the last 90 days OR
- Documented as on local Pain Registry "Does the patient fit the criteria to be included on the Pain Registry?" OR
- Has active problem list diagnosis of long-term (current) use of opiate analgesic OR
- Is taking >=90 morphine milligram equivalents (MME) per day OR
- Prior positive toxicology screen for illicit drugs OR
- Diagnosis of opioid use disorder
Exclusion Criteria:
- Active cancer diagnosis in the last 1 year
- Hospice care/palliative care order
- Sickle cell disease diagnosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pre implementation period
Encounters with a high risk opioid prescription prior to intervention implementation. Providers will not see any alert. |
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CDS Notification
Providers will see a clinical decision support tool within the electronic health record when treating a patient at risk for opioid use disorder to encourage the provider to use a clinical care pathway to assess for opioid use disorder and when applicable, treat opioid use disorder with buprenorphine. Smart text will also be available in the electronic health record so that the provider can easily document screening and treatment discussions with the patient. |
Clinical decision support (CDS) in the form of an electronic health record (EHR)-integrated, provider-facing notification suggesting (a) the patient may be at risk for opioid use disorder and could benefit from screening, (b) patients with opioid use disorder would benefit from treatment with buprenorphine and (c) utilization of a clinical care pathway to help treat patients with opioid use disorder with buprenorphine as suggested by the Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentage of patients at risk for opioid use disorder receiving medications for opioid use disorder
Prazo: 18 months
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The number of primary care patients identified to be at risk for opioid use disorder treatment with buprenorphine for treatment divided by the total number of patients meeting opioid use disorder criteria |
18 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Prazo: 18 months
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The number of times providers accepted the clinical decision support (CDS) tool and utilized the clinical care pathway in treating opioid use disorder. |
18 months
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Subsequent opioid overdose/poisoning rates
Prazo: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
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The number of patients who had a diagnosis of opioid overdose or poisoning |
Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
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Buprenorphine initiation
Prazo: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
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Number of patients who filled a buprenorphine prescription after being identified at risk. |
Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento
- Distúrbios relacionados a opioides
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Redução de Danos
- Preparações farmacêuticas
- Técnicas de investigação
- Tecnologia, farmacêutica
- Formas de dose
Outros números de identificação do estudo
- 24-1188
- R61DA057610 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 24-1188 (Outro identificador: IRB protocol)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
De-identified data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) after results of the study are published.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be provided to National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) after study results are published in peer-reviewed journals.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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