Apoio à decisão clínica para aumentar o uso de medicamentos para transtorno por uso de opióides
20 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do suporte à decisão clínica (CDS) na forma de um alerta para identificar pacientes que podem estar em risco de OUD e um caminho de atendimento clínico ajudando os provedores que tratam pacientes com transtorno por uso de opióides.
O caminho fornece aos profissionais de saúde informações e sugestões para triagem e tratamento de transtorno por uso de opióides, incluindo tratamento com medicamentos.
A diretriz de prática clínica do CDC de 2022 para prescrição de opioides para dor recomenda que os provedores avaliem e tratem o transtorno por uso de opioides usando medicamentos aprovados para transtorno por uso de opioides (MOUD).
Este projeto irá randomizar os prestadores de cuidados primários em nível clínico para um braço de controle ou braço de intervenção.
O braço de controle terá acesso à via de atendimento clínico, mas não será lembrado de utilizar a via ao tratar um paciente com transtorno por uso de opioides.
O braço de intervenção receberá um lembrete sobre o caminho.
O comportamento de prescrição de buprenorfina dos provedores e os resultados dos pacientes serão examinados com base nos dados dos registros médicos coletados durante os cuidados de rotina.
O período de estudo será de aproximadamente 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heather Tolle, PhD
- Número de telefone: 303-724-9924
- E-mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes e visitantes do estado do Colorado que procuram cuidados de saúde no sistema de cuidados primários da Universidade do Colorado Health (UCHealth).
Descrição
Critério de inclusão:
- Encontro de atenção primária
- Prescrição atual de opioides (não buprenorfina) e medicamentos opioides ativos nos últimos 90 dias
- Documentado como no Registro de Dor "O paciente se enquadra nos critérios para ser incluído no Registro de Dor?"
- Tem uma lista ativa de problemas com diagnóstico de uso prolongado (atual) de analgésico opiáceo
- Está tomando >=90 equivalentes de miligramas de morfina (MME) por dia
- EXAME TOXICOLÓGICO POSITIVO PRÉVIO PARA DROGAS ILÍCITAS - CRITÉRIOS
- DIAGNÓSTICO DE CRITÉRIOS DE TRANSTORNO DE USO DE OPIOIDES
Critério de exclusão:
- Diagnóstico ativo de câncer no último 1 ano
- Ordem de cuidados paliativos/cuidados paliativos
- Diagnóstico da doença falciforme
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidados usuais
Grupo de controle para permitir o rastreamento de mudanças temporais na prescrição.
Os provedores não verão nenhum alerta.
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Notificação CDS
Os provedores verão uma ferramenta de apoio à decisão clínica no registro eletrônico de saúde ao tratar um paciente em risco de transtorno por uso de opioides para incentivar o provedor a usar um caminho de atendimento clínico para avaliar o transtorno por uso de opioides e, quando aplicável, tratar o transtorno por uso de opioides com buprenorfina.
O texto inteligente também estará disponível no prontuário eletrônico para que o provedor possa documentar facilmente a triagem e as discussões sobre o tratamento com o paciente.
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Apoio à decisão clínica (CDS) na forma de um registro eletrônico de saúde (EHR) integrado, notificação voltada ao provedor sugerindo (a) que o paciente pode estar em risco de transtorno por uso de opioides e poderia se beneficiar da triagem, (b) pacientes com uso de opioides o transtorno por uso de opioides se beneficiaria do tratamento com buprenorfina e (c) a utilização de um caminho de atendimento clínico para ajudar a tratar pacientes com transtorno por uso de opioides com buprenorfina, conforme sugerido pelas diretrizes do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com risco de transtorno por uso de opioides que recebem medicamentos para transtorno por uso de opioides
Prazo: 18 meses
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O número de pacientes de cuidados primários identificados como estando em risco de tratamento para transtorno por uso de opioides com buprenorfina para tratamento dividido pelo número total de pacientes que atendem aos critérios para transtorno por uso de opioides
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas subsequentes de overdose/envenenamento por opioides
Prazo: Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado
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O número de pacientes que tiveram diagnóstico de overdose ou envenenamento por opioides
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Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado
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Iniciação de buprenorfina
Prazo: Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado
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Número de pacientes que receberam prescrição de buprenorfina após serem identificados em risco.
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Seis meses após um encontro em que o transtorno por uso de opioides é identificado
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Taxa de aceitação do suporte à decisão clínica (CDS)
Prazo: 18 meses
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O número de vezes que os provedores aceitaram a ferramenta de apoio à decisão clínica (CDS) e utilizaram o caminho de atendimento clínico no tratamento do transtorno por uso de opioides.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento
- Distúrbios relacionados a opioides
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Redução de Danos
- Preparações farmacêuticas
- Técnicas de investigação
- Tecnologia, farmacêutica
- Formas de dose
Outros números de identificação do estudo
- 24-1188 (Outro identificador: IRB protocol)
- R61DA057610 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados utilizados neste projeto serão armazenados no Programa Nacional de Arquivo de Dados sobre Dependência e HIV (NAHDAP) após a publicação dos resultados do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão fornecidos ao NAHDAP depois que os resultados do estudo forem publicados em periódicos revisados por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Antes de baixar os dados do estudo, o indivíduo terá que se registrar no site e concordar com um contrato padrão de uso de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .