Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия клинических решений для увеличения использования лекарств при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов

20 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Цель этого исследования — оценить влияние поддержки принятия клинических решений (CDS) в форме оповещения для выявления пациентов, которые могут подвергаться риску OUD, и способа оказания клинической помощи, помогающего поставщикам медицинских услуг лечить пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов. Этот путь предоставляет поставщикам медицинских услуг информацию и предложения по скринингу и лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов, включая лечение медикаментами. Руководство по клинической практике CDC 2022 года по назначению опиоидов при боли рекомендует поставщикам услуг оценивать и лечить расстройство, связанное с употреблением опиоидов, с использованием одобренных лекарств от расстройств, вызванных употреблением опиоидов (MOUD). В рамках этого проекта поставщики первичной медицинской помощи на уровне клиник будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства. Контрольная группа будет иметь доступ к схеме клинической помощи, но ей не будут напоминать об использовании этой схемы при лечении пациента с расстройством, вызванным употреблением опиоидов. Группа вмешательства получит напоминание о маршруте. Поведение поставщиков бупренорфина и результаты лечения пациентов будут оцениваться на основе данных медицинских записей, собранных во время обычного ухода. Срок обучения составит около 18 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители и гости штата Колорадо, которые обращаются за медицинской помощью в систему первичной медико-санитарной помощи Университета Колорадо (UCHealth).

Описание

Критерии включения:

  • Первичная медико-санитарная помощь
  • Текущий рецепт на опиоиды (кроме бупренорфина) и активные опиоидные препараты за последние 90 дней.
  • Задокументировано как в Реестре боли «Соответствует ли пациент критериям для включения в Реестр боли?»
  • Имеет активный список проблем с диагностикой длительного (текущего) применения опиатных анальгетиков.
  • Принимает >=90 эквивалентов миллиграмм морфина (ММЕ) в день
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ПОЗИТИВНЫЕ ТОКСИЧЕСКИЕ СКРИНИНЫ НЕЗАКОННЫХ НАРКОТИКОВ – КРИТЕРИИ
  • КРИТЕРИИ ДИАГНОСТИКИ РАССТРОЙСТВ, УПОТРЕБЛЕННЫХ ОПИОИДАМИ

Критерий исключения:

  • Активный диагноз рака за последний 1 год
  • Порядок оказания хосписной/паллиативной помощи
  • Диагностика серповидноклеточной анемии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обычный уход
Контрольная группа для отслеживания временных изменений в назначении. Поставщики не увидят никаких предупреждений.
Уведомление CDS
При лечении пациента с риском развития расстройств, вызванных употреблением опиоидов, поставщики услуг увидят инструмент поддержки принятия клинических решений в электронной медицинской карте, чтобы побудить поставщика использовать схему клинической помощи для оценки расстройств, вызванных употреблением опиоидов, и, когда это применимо, лечить расстройство, связанное с употреблением опиоидов, с помощью бупренорфина. Смарт-текст также будет доступен в электронной медицинской карте, чтобы поставщик мог легко документировать обсуждения скрининга и лечения с пациентом.
Другой: Лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов. Поддержка принятия клинических решений (CDS)
Поддержка принятия клинических решений (CDS) в форме интегрированной в электронную медицинскую карту (EHR) уведомления для поставщика медицинских услуг, предполагающая, что (а) пациент может подвергаться риску расстройства, связанного с употреблением опиоидов, и может получить пользу от скрининга, (b) пациентов с опиоидами расстройство, связанное с употреблением опиоидов, получит пользу от лечения бупренорфином и (c) использования схемы клинической помощи для лечения пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов, с помощью бупренорфина, как это предложено Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) руководящие принципы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с риском развития расстройств, связанных с употреблением опиоидов, получающих лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Временное ограничение: 18 месяцев
Число пациентов первичной медико-санитарной помощи, у которых выявлен риск развития расстройств, вызванных употреблением опиоидов, при лечении бупренорфином, разделенное на общее количество пациентов, соответствующих критериям расстройств, вызванных употреблением опиоидов.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующие показатели передозировки/отравления опиоидами
Временное ограничение: Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
Число пациентов, у которых был диагностирован передозировка или отравление опиоидами
Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
Начало приема бупренорфина
Временное ограничение: Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
Число пациентов, выписавших рецепт на бупренорфин после того, как было установлено, что они входят в группу риска.
Через шесть месяцев после случая, когда было выявлено расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
Уровень принятия поддержки принятия клинических решений (CDS)
Временное ограничение: 18 месяцев
Сколько раз поставщики медицинских услуг принимали инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) и использовали схему клинической помощи при лечении расстройств, связанных с употреблением опиоидов.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-1188 (Другой идентификатор: IRB protocol)
  • R61DA057610 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные, использованные в этом проекте, будут размещены в Национальной программе архивирования данных о наркозависимости и ВИЧ (NAHDAP) после публикации результатов исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут предоставлены NAHDAP после публикации результатов исследования в рецензируемых журналах.

Критерии совместного доступа к IPD

Прежде чем загружать данные исследования, человеку необходимо зарегистрироваться на сайте и согласиться со стандартным соглашением об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться