Supporto alle decisioni cliniche per aumentare l’uso di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi
20 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del supporto alle decisioni cliniche (CDS) sotto forma di un avviso per identificare i pazienti che potrebbero essere a rischio di OUD e un percorso di assistenza clinica che aiuta gli operatori a trattare pazienti con disturbo da uso di oppioidi.
Il percorso fornisce agli operatori sanitari informazioni e suggerimenti per lo screening e il trattamento del disturbo da uso di oppioidi, compreso il trattamento con farmaci.
Le linee guida di pratica clinica del CDC del 2022 per la prescrizione di oppioidi per il dolore raccomandano ai fornitori di valutare e trattare il disturbo da uso di oppioidi utilizzando farmaci approvati per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD).
Questo progetto randomizzerà i fornitori di cure primarie a livello clinico in un braccio di controllo o in un braccio di intervento.
Il braccio di controllo avrà accesso al percorso di assistenza clinica, ma non gli verrà ricordato di utilizzare il percorso durante il trattamento di un paziente con disturbo da uso di oppioidi.
Il braccio di intervento riceverà un promemoria sul percorso.
Il comportamento di prescrizione di buprenorfina da parte dei fornitori e gli esiti dei pazienti saranno esaminati sulla base dei dati delle cartelle cliniche raccolti durante le cure di routine.
Il periodo di studio sarà di circa 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather Tolle, PhD
- Numero di telefono: 303-724-9924
- Email: heather.tolle@cuanschutz.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti e visitatori nello stato del Colorado che cercano assistenza sanitaria all'interno del sistema di assistenza primaria dell'Università del Colorado Health (UCHealth).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incontro di cure primarie
- Attuale prescrizione di oppioidi (non buprenorfina) e farmaci oppioidi attivi negli ultimi 90 giorni
- Documentato come nel Registro del Dolore "Il paziente soddisfa i criteri per essere incluso nel Registro del Dolore?"
- Ha una diagnosi attiva nell'elenco dei problemi relativi all'uso a lungo termine (attuale) di analgesici oppiacei
- Assume >=90 equivalenti di morfina in milligrammi (MME) al giorno
- PREVENTIVO POSITIVO PER DROGHE ILLECITE - CRITERI
- DIAGNOSI DEI CRITERI DEL DISTURBO DA USO DI OPIOIDI
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cancro attiva nell'ultimo anno
- Ordine di cure hospice/cure palliative
- Diagnosi dell'anemia falciforme
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Solita cura
Gruppo di controllo per consentire il monitoraggio dei cambiamenti temporali nella prescrizione.
I fornitori non vedranno alcun avviso.
|
|
|
Notifica CDS
I fornitori vedranno uno strumento di supporto alle decisioni cliniche all’interno della cartella clinica elettronica quando trattano un paziente a rischio di disturbo da uso di oppioidi per incoraggiare il fornitore a utilizzare un percorso di assistenza clinica per valutare il disturbo da uso di oppioidi e, se applicabile, trattare il disturbo da uso di oppioidi con buprenorfina.
Il testo intelligente sarà disponibile anche nella cartella clinica elettronica in modo che il fornitore possa facilmente documentare le discussioni sullo screening e sul trattamento con il paziente.
|
Supporto alle decisioni cliniche (CDS) sotto forma di notifica integrata nella cartella clinica elettronica (EHR), rivolta al fornitore, che suggerisce (a) che il paziente potrebbe essere a rischio di disturbo da uso di oppioidi e potrebbe trarre beneficio dallo screening, (b) pazienti con oppioidi il disturbo da uso di oppioidi trarrebbe beneficio dal trattamento con buprenorfina e (c) utilizzo di un percorso di assistenza clinica per aiutare a trattare i pazienti con disturbo da uso di oppioidi con buprenorfina, come suggerito dalle linee guida del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti a rischio di disturbo da uso di oppioidi che ricevono farmaci per il disturbo da uso di oppioidi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il numero di pazienti sottoposti a cure primarie identificati come a rischio di trattamento del disturbo da uso di oppioidi con buprenorfina diviso per il numero totale di pazienti che soddisfano i criteri del disturbo da uso di oppioidi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi successivi di overdose/avvelenamento da oppioidi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi
|
Il numero di pazienti a cui è stata diagnosticata overdose o avvelenamento da oppioidi
|
Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi
|
|
Iniziazione della buprenorfina
Lasso di tempo: Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi
|
Numero di pazienti che hanno ricevuto una prescrizione di buprenorfina dopo essere stati identificati a rischio.
|
Sei mesi dopo un incontro in cui viene identificato il disturbo da uso di oppioidi
|
|
Tasso di accettazione del supporto decisionale clinico (CDS).
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il numero di volte in cui i fornitori hanno accettato lo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) e utilizzato il percorso di assistenza clinica nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1188 (Altro identificatore: IRB protocol)
- R61DA057610 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi utilizzati in questo progetto saranno ospitati nel Programma nazionale di archiviazione dei dati sulle dipendenze e sull'HIV (NAHDAP) dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati verranno forniti al NAHDAP dopo che i risultati dello studio saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Prima di scaricare i dati dello studio, l'individuo dovrà registrarsi al sito e accettare un accordo standard sull'utilizzo dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .