Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji klinicznych w celu zwiększenia stosowania leków w leczeniu zaburzeń związanych ze stosowaniem opioidów

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ocena wpływu klinicznego wspomagania decyzji (CDS) w formie ostrzeżenia w celu identyfikacji pacjentów, którzy mogą być narażeni na ryzyko OUD, oraz ścieżki opieki klinicznej pomagającej świadczeniodawcom leczącym pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Ścieżka zapewnia pracownikom służby zdrowia informacje i sugestie dotyczące badań przesiewowych i leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów, w tym leczenia farmakologicznego. Wytyczne CDC dotyczące praktyki klinicznej z 2022 r. dotyczące przepisywania opioidów w leczeniu bólu zalecają, aby dostawcy oceniali i leczyli zaburzenia związane z używaniem opioidów, stosując zatwierdzone leki stosowane w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD). W ramach tego projektu świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej na poziomie kliniki zostaną przydzieleni losowo do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie miała dostęp do ścieżki opieki klinicznej, ale nie otrzyma przypomnienia o konieczności korzystania z tej ścieżki podczas leczenia pacjenta z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Zespół interwencyjny otrzyma przypomnienie dotyczące ścieżki. Zachowanie dostawców buprenorfiny i wyniki pacjentów dotyczące przepisywania buprenorfiny zostaną zbadane na podstawie danych z dokumentacji medycznej zebranej podczas rutynowej opieki. Okres badania będzie wynosił około 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy i goście stanu Kolorado, którzy szukają opieki zdrowotnej w ramach systemu podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kolorado (UCHealth).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spotkanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
  • Aktualna recepta na opioidy (nie buprenorfinę) i aktywne leki opioidowe z ostatnich 90 dni
  • Udokumentowane jak w Rejestrze bólu. „Czy pacjent spełnia kryteria umieszczenia w Rejestrze bólu?”
  • Posiada aktywną listę problemów diagnostycznych związanych z długotrwałym (bieżącym) stosowaniem opioidowych leków przeciwbólowych
  • Przyjmuje >=90 miligramowych równoważników morfiny (MME) dziennie
  • WCZEŚNIEJSZE POZYTYWNE BADANIE TOKSYCZNE POD KĄTEM NIELEGALNYCH NARKOTYKÓW – KRYTERIA
  • DIAGNOZA ZABURZEŃ ZWIĄZANYCH Z STOSOWANIEM OPIOIDÓW

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna diagnoza raka w ciągu ostatniego roku
  • Nakaz opieki hospicyjnej/opieki paliatywnej
  • Diagnostyka choroby sierpowatokrwinkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykła opieka
Grupa kontrolna umożliwiająca śledzenie czasowych zmian w przepisywaniu leków. Dostawcy nie zobaczą żadnego alertu.
Powiadomienie CDS
W przypadku leczenia pacjenta z ryzykiem zaburzeń związanych z używaniem opioidów świadczeniodawcy będą mieli do dyspozycji narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej, aby zachęcić go do korzystania ze ścieżki opieki klinicznej w celu oceny zaburzeń związanych z używaniem opioidów oraz, w stosownych przypadkach, leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów buprenorfiną. Inteligentny tekst będzie również dostępny w elektronicznej karcie zdrowia, dzięki czemu świadczeniodawca będzie mógł łatwo dokumentować badania przesiewowe i rozmowy dotyczące leczenia z pacjentem.
Inny: Leki stosowane w leczeniu opioidów Ścieżka zaburzeń związanych z używaniem opioidów Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS)
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) w formie zintegrowanej z elektroniczną dokumentacją zdrowia (EHR) powiadomienia skierowanego do świadczeniodawcy sugerujące, że (a) pacjent może być narażony na ryzyko zaburzeń związanych z używaniem opioidów i może odnieść korzyść z badań przesiewowych, (b) pacjenci cierpiący na opioidy w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów korzystne byłoby leczenie buprenorfiną oraz (c) wykorzystanie ścieżki opieki klinicznej w celu pomocy w leczeniu buprenorfiną pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, zgodnie z wytycznymi Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów narażonych na ryzyko zaburzeń związanych z używaniem opioidów, otrzymujących leki z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, u których stwierdzono ryzyko leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów buprenorfiną, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów spełniających kryteria zaburzeń związanych z używaniem opioidów
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki późniejszego przedawkowania/zatrucia opioidami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano przedawkowanie lub zatrucie opioidami
Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów
Inicjacja buprenorfiną
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów
Liczba pacjentów, którzy przepisali receptę na buprenorfinę po zidentyfikowaniu ich jako grupy ryzyka.
Sześć miesięcy po spotkaniu, podczas którego stwierdzono zaburzenie związane z używaniem opioidów
Wskaźnik akceptacji klinicznego wspomagania decyzji (CDS).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba przypadków, w których dostawcy zaakceptowali narzędzie do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i wykorzystali ścieżkę opieki klinicznej w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1188 (Inny identyfikator: IRB protocol)
  • R61DA057610 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych wykorzystane w tym projekcie zostaną umieszczone w Narodowym programie archiwizacji danych o uzależnieniach i HIV (NAHDAP) po opublikowaniu wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane do NAHDAP po opublikowaniu wyników badania w recenzowanych czasopismach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przed pobraniem danych badawczych osoba fizyczna będzie musiała zarejestrować się w witrynie i wyrazić zgodę na standardową umowę dotyczącą wykorzystania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj