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顎関節機能不全および筋筋膜痛のある個人における遠隔リハビリテーションの有効性

2024年7月24日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University

顎関節機能不全および筋筋膜痛のある患者における遠隔リハビリテーションの有効性を検証する

遠隔リハビリテーションは、テクノロジーの発展により、患者がどこにいても遠隔で治療を受けられるようになった治療法です。 遠隔リハビリテーションは、患者の評価、モニタリング、治療、相談、教育、​​患者のフォローアップなどの機会を私たちに提供します。 私たちの研究の範囲内で、在宅運動プログラムと遠隔リハビリテーションを通じて患者に運動プログラムを適用した場合の効果が調査されます。 顎関節機能障害のある人を対象としたこの研究の目的は次のとおりです。筋膜痛と顎関節機能不全を持つ個人を対象に、遠隔リハビリテーションによる筋膜痛に対するエクササイズの有効性を調査する。

調査の概要

詳細な説明

体の最も複雑な関節の 1 つである顎関節は、外耳道の前部、側頭骨の下顎窩 (関節窩) と下顎頭の顆突起の間に位置する歯肉関節です。回転とスライドの動き。 関節を形成する骨組織間の線維性結合組織で構成されています。 関節腔を下部と上部の 2 つの部分に分割する関節円板があります。 顎関節は、下顎の動き、話すこと、咀嚼などの基本的な機能に効果的です。 普通の人は日常生活で顎関節をよく使います。 このため、顎関節に関連する病状は、体の他の関節よりも頻繁に発生します。 顎関節症の臨床徴候や症状はさまざまですが、痛み、関節からの異音、下顎の動きの制限、咀嚼筋の圧痛などが最も頻繁に観察される症状です。 顎関節機能障害のある人の日常生活活動が悪影響を受け、これが個人の生活の質に影響を与えることが多くの研究で示されています。 したがって、症状の特定、診断、治療が重要です。 これらの患者の治療には、鎮痛剤や抗炎症剤、副子療法、運動療法、理学療法などの多くの方法が使用されています。 文献を見ると、顎関節のリハビリテーションにおいて運動療法が重要な位置を占めており、機能パラメータの改善には監督付きリハビリテーションプログラムが効果的であることがわかります。 Çapanらの研究では、咀嚼筋群に適用される積極的な運動と弛緩運動が偏向と痛みの効果的な治療法であることがわかりました。 ペら。は、筋膜性顎関節症患者の頸部への手技療法と運動の適用が、咀嚼筋の痛みの閾値と痛みのない開口部にプラスの効果があることを示しました。 2014年に発表された系統的レビューでは、顎関節症に対する徒手療法技術(MTT)の範囲内で、痛みを軽減し、正常な関節運動(ROM)を増加させ、その他の症状を軽減するために、関節の可動化、軟組織の可動化、摩擦マッサージが推奨されています。 特に軟組織の可動化では、圧力トリガーポイントリリーステクニックと呼ばれる方法。これは、患者の耐性に応じてトリガーポイントに徐々に圧力を加える非侵襲的な方法です。 運動は、顎関節症の治療に長い間使用されてきたアプローチの 1 つです。 顎関節の問題に特有の治療演習は、顎関節と頭蓋下顎系の間の機能を特に改善するために使用できます。 ほとんどの運動プログラムは、筋肉の調整を高め、可動域を正常化し、筋肉を弛緩させ、筋力を高める上で重要な役割を果たしています。

遠隔リハビリテーションは、テクノロジーの発展により、患者がどこにいても遠隔で治療を受けられるようになった治療法です。 遠隔リハビリテーションは、患者の評価、モニタリング、治療、相談、教育、​​患者のフォローアップなどの機会を私たちに提供します。 私たちの研究の範囲内で、在宅運動プログラムと遠隔リハビリテーションを通じて患者に運動プログラムを適用する効果が調査されます。

顎関節機能障害のある人を対象としたこの研究の目的。筋膜痛と顎関節機能不全を持つ個人を対象に、遠隔リハビリテーションによる筋膜痛に対するエクササイズの有効性を調査する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Buket AKINCI, Assoc.Prof.
  • 電話番号:1208 02124091212
  • メール:barbuket@hotmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34010
        • Buket AKINCI
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 筋膜性顎関節症のある18~65歳の人
  • 前方整復による椎間板の変位、
  • 咀嚼筋・顎関節部の痛みが1ヶ月以上続く
  • 症状が3か月以上続く場合、
  • インフォームド・コンセントを提供し、治療および評価クリニッ​​クに参加する機会のある人。

除外基準:

  • 整復のない前方椎間板変位、
  • 原発性関節痛、
  • その他の顎関節症、
  • 神経障害または精神障害、
  • 顎関節や頸椎の手術を受けたことのある人、
  • 鎮痛剤の乱用または既存の薬の乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリテーショングループ
パンフレットに記載されているすべてのエクササイズは、遠隔リハビリテーションを介して患者によって実行されます。これは、週に 2 回、6 週間適用されます。

パンフレットに記載されているすべてのエクササイズは、遠隔リハビリテーションを通じて患者によって実行されます。 演習パッケージに含まれる演習は次のとおりです。

  • 等尺性呼吸後のリラクゼーション運動と横隔膜呼吸によるリラクゼーション運動
  • 首のエクササイズ: 頸部の等尺性屈曲、伸展、左右の側屈、チンタックのエクササイズを含む 5 つの首のエクササイズ。
  • 軟部組織摩擦マッサージ:顎関節症により筋膜痛が発生している領域に適用されます。
  • 下顎の可動性エクササイズ: ゆっくりとリズミカルに口を開閉する、横方向の動き、前方に突き出す動き、ホールド・リラックス法、顎の等尺性エクササイズ
  • ストレッチ体操:噛む筋肉のストレッチ体操(咬筋ストレッチ、側頭筋ストレッチ、翼突筋ストレッチ)。
アクティブコンパレータ:在宅運動グループ
すべての演習を実際に示すことで、患者教育が提供されます。 その後、自宅で実践できるようパンフレットを患者に渡し、週に2回、6週間続ける。

すべての演習を実際に示すことで、患者教育が提供されます。 その後、患者が自宅で活用できるようにパンフレットが配布されます。 パンフレットにある演習は次のとおりです。

  • 等尺性呼吸後のリラクゼーション運動と横隔膜呼吸によるリラクゼーション運動
  • 首のエクササイズ: 頸部の等尺性屈曲、伸展、左右の側屈、チンタックのエクササイズを含む 5 つの首のエクササイズ。
  • 軟部組織摩擦マッサージ:顎関節症により筋膜痛が発生している領域に適用されます。
  • 下顎の可動性エクササイズ: ゆっくりとリズミカルに口を開閉する、横方向の動き、前方に突き出す動き、ホールド・リラックス法、顎の等尺性エクササイズ
  • ストレッチ体操:噛む筋肉のストレッチ体操(咬筋ストレッチ、側頭筋ストレッチ、翼突筋ストレッチ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォンセカ既往歴インデックス
時間枠:6週間後のフォンセカ既往歴インデックスからの変化。
顎関節機能不全は、Fonseca Anamnestic Index を使用して評価されます。
6週間後のフォンセカ既往歴インデックスからの変化。
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週目にビジュアルアナログスケールから変更します。

参加者;朝起きた時、日中、就寝時、咀嚼時、安静時などの顎や顔面の痛みを評価するために行われます。

Visual Analogue Scale には 0 ~ 10 のスコアが含まれます。 最小値は 0 スコアです - 痛みはありません。最大スコア 10 は、耐えられない痛みを示します。 スコアが高いほど、痛みが増し、結果が悪化することを意味します。

6週目にビジュアルアナログスケールから変更します。
痛みのない最大開口量
時間枠:6週間で無痛の最大開口量から変化。

これは、参加者の痛みのない最大の口の開き具合を評価するために行われます。

参加者の痛みのない最大の口の開き具合を評価するために実施されます。

患者にはできるだけ口を開けてもらい、下切歯と上切歯の間の距離をミリメートル定規で測定します。 結果はmm単位で記録されます。

6週間で無痛の最大開口量から変化。
痛みを伴う最大の口開口部
時間枠:痛みを伴う最大開口量から6週間で変化。

参加者の痛みを伴った最大の口の開き具合を評価するために行われます。

患者には、痛みのある最後の点まで口を開けてもらい、下切歯と上切歯の間の距離をミリメートル定規で測定します。 結果はmm単位で記録されます。

痛みを伴う最大開口量から6週間で変化。
受動的補助による最大の口の開き方
時間枠:6週間で受動的な介助を伴う最大開口からの変化。

これは、受動的な支援(歯科医または理学療法士)を受けた参加者の最大の口の開き具合を評価するために実施されます。

歯科医師または理学療法士のサポートを受けながら、患者にできるだけ口を開けてもらい、下切歯と上切歯の間の距離をミリメートル定規で測定します。 結果はmm単位で記録されます。

6週間で受動的な介助を伴う最大開口からの変化。
下顎骨の側方移動
時間枠:6週間で下顎骨側方偏位から変更します。
参加者の下顎骨の左右の偏位を評価します。 患者はまず下顎を右に動かし、それが正中線からどのくらい離れているかをミリメートル定規で測定します。 測定値はミリメートル単位で記録されます。 次に、左側についても同様の処理を行う。
6週間で下顎骨側方偏位から変更します。
口腔健康影響プロファイル-14 (OHIP-14)
時間枠:6 週間目に口腔健康影響プロファイル-14 (OHIP-14) から変更。
顎関節機能不全における生活の質を評価します。 合計スコアは 0 ~ 84 の間で変化します。 スコアが高い場合は、悪い口癖があることを示します。
6 週間目に口腔健康影響プロファイル-14 (OHIP-14) から変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭行動チェックリスト
時間枠:6週間目に口腔行動チェックリストから変更します。
参加者の口頭行動を評価するために適用されます。
6週間目に口腔行動チェックリストから変更します。
頸部関節可動域
時間枠:6週間後の頸部関節可動域からの変化。
これは、参加者の頸部の屈曲、伸展、左右の側屈、および左右の回転度を評価するために適用されます。
6週間後の頸部関節可動域からの変化。
首の障害指数
時間枠:6週間後の首障害指数からの変化。
NDI は、自己申告による痛みの強さ (痛み、頭痛) と、日常の仕事関連活動 (作業、持ち上げ、集中) および仕事関連以外の活動 (身の回りの世話、読書、運転、睡眠、レジャー) を行う際の制限を測定します。
6週間後の首障害指数からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Buket AKINCI, Assoc.Prof.、Consultor
  • スタディチェア:Nükhet KÜTÜK, Prof.、study chair
  • スタディチェア:Beliz SERDAROĞLU, Dt.、study chair
  • 主任研究者:Naile FAZLIOĞLU, PT.、study principal investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月23日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ジャーナルが要求した場合、データは出版プロセス中に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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