- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526845
Effektiviteten av telerehabilitering hos personer med temporomandibulær ledddysfunksjon og myofascial smerte
Undersøker effektiviteten av telerehabilitering hos personer med temporomandibulær ledddysfunksjon og myofascial smerte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TMJ, et av de mest komplekse leddene i kroppen, er et ginglimoarthrodialt ledd plassert i den fremre delen av den ytre hørselskanalen, mellom underkjevens fossa (glenoid fossa) i tinningbeinet og kondylprosessene i underkjeven, og utfører også rotasjons- og glidebevegelser. Den er sammensatt av fibrøst bindevev mellom beinvevet som danner leddet. Det er en leddskive som deler leddrommet i to deler, nedre og øvre. TMJ er effektiv i grunnleggende funksjoner som å gi mandibular bevegelse, snakke og tygge. En normal person bruker TMJ mye i dagliglivet. Av denne grunn oppstår patologier relatert til TMJ oftere enn andre ledd i kroppen. Kliniske tegn og symptomer på kjeveleddslidelser kan variere, men smerter, støy fra leddet, begrensning av underkjevebevegelser og ømhet i tyggemuskulaturen er blant de hyppigst observerte symptomene. Det har vist seg i mange studier at dagliglivet til personer med TMJ-dysfunksjon påvirkes negativt, og dette påvirker livskvaliteten til individer. Derfor er identifisering, diagnostisering og behandling av symptomer viktig. Mange metoder som smertestillende og betennelsesdempende medisiner, skinneterapi, trening og fysioterapi brukes i behandlingen av disse personene. Når man ser på litteraturen, ser man at treningsterapi har en viktig plass i TMJ-rehabilitering og at et veiledet rehabiliteringsprogram er effektivt for å forbedre funksjonelle parametere. I studiene til Çapan et al., ble det sett at aktiv trening og avspenningsøvelser brukt på tyggemuskelgruppene var en effektiv behandlingsmetode på avvik og smerte. Bae et al. viste at manuell terapi og treningsapplikasjoner for livmorhalsregionen hadde positive effekter på smerteterskel i tyggemuskler og smertefri munnåpning hos pasienter med myofascial type TMD. I en systematisk oversikt publisert i 2014 ble leddmobilisering, bløtvevsmobilisering og friksjonsmassasje anbefalt for å redusere smerte, øke normal leddbevegelse (ROM) og redusere andre symptomer innenfor rammen av manuelle terapiteknikker (MTT) for TMJ-problemer. Spesielt ved mobilisering av bløtvev, metoden som kalles trykkutløserpunktfrigjøringsteknikk; Det er en ikke-invasiv metode basert på gradvis å legge press på triggerpunktet i samsvar med pasientens toleranse. Trening er en av tilnærmingene som har vært brukt i lang tid i behandlingen av TMJ-problemer. Terapeutiske øvelser som er spesifikke for TMJ-problemer kan brukes til å spesifikt forbedre funksjonene mellom TMJ og det kraniomandibulære systemet. De fleste treningsprogrammer har en viktig plass i å øke muskelkoordinasjonen, normalisere bevegelsesområdet, gi muskelavslapping og øke muskelstyrken.
Telerehabilitering er en behandlingsmetode som lar pasienten få tilgang til behandling eksternt, uavhengig av hvor de er, takket være utvikling av teknologi. Telerehabilitering gir oss muligheter som pasientevaluering, overvåking, terapi, konsultasjon, utdanning og pasientoppfølging. Innenfor rammen av vår studie vil effekten av å bruke et treningsprogram til pasienter gjennom hjemmetreningsprogram og telerehabilitering bli undersøkt.
Hensikten med denne studien for personer med kjeveleddsdysfunksjon; For å undersøke effektiviteten av øvelser for myofascial smerte gjennom telerehabilitering hos personer med myofascial smerte og TMJ-dysfunksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 1208 02124091212
- E-post: barbuket@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefonnummer: +90 5349263129
- E-post: nailefazlioglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34010
- Buket AKINCI
-
Ta kontakt med:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 1208 +90 212 409 12 12
- E-post: barbuket@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefonnummer: +90 5349263129
- E-post: nailefazlioglu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-65 år med myofascial temporomandibulær smerte
- Forskyvning av skiven med fremre reduksjon,
- Smerter i tyggemuskelen/temporomandibulære området som varer mer enn en måned
- Symptomer som varer i minst tre måneder,
- Personer som har mulighet til å gi informert samtykke og delta i behandlings- og utredningsklinikker.
Ekskluderingskriterier:
- Fremre skiveforskyvning uten reduksjon,
- Primær artrogene smerte,
- Andre temporomandibulære lidelser,
- Nevrologiske eller psykiatriske lidelser,
- Personer som har gjennomgått kjeveledd og/eller cervical ryggradskirurgi,
- Misbruk av smertestillende eller misbruk av eksisterende medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Alle øvelser i brosjyren vil bli utført av pasienter via telerehabilitering. Den vil bli brukt to ganger i uken i 6 uker.
|
Alle øvelser i brosjyren vil bli utført av pasienter via telerehabilitering. Øvelsene som er inkludert i treningspakken er som følger:
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert treningsgruppe
Pasientundervisning vil bli gitt ved å vise alle øvelsene i praksis.
Deretter vil det bli gitt brosjyrer til pasientene slik at de kan øve dem hjemme. Det vil bli brukt to ganger i uken i 6 uker.
|
Pasientundervisning vil bli gitt ved å vise alle øvelser i praksis. Brosjyrer vil deretter bli gitt til pasientene slik at de kan bruke dem hjemme. Øvelsene i brosjyren er som følger;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: Endring fra Fonseca Anamnestic Index ved 6 uker.
|
Temporomandibulær dysfunksjon vurderes ved hjelp av Fonseca Anamnestic Index.
|
Endring fra Fonseca Anamnestic Index ved 6 uker.
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra Visual Analog Scale ved 6 uker.
|
Deltakere; Det utføres for å evaluere kjeve- og ansiktssmerter når du våkner om morgenen, på dagtid, ved sengetid, når du tygger og i hvile. Visual Analogue Scale inkluderer scoring mellom 0-10. Minimumsverdien er 0 poengsum - ingen smerte; Maksimal poengsum på 10 indikerer uutholdelig smerte. En høyere score betyr mer smerte og et dårligere resultat. |
Endring fra Visual Analog Scale ved 6 uker.
|
|
Smertefri maksimal munnåpning
Tidsramme: Bytte fra smertefri maksimal munnåpning ved 6 uker.
|
Det vil bli gjort for å evaluere den smertefrie maksimale munnåpningen til deltakerne. Det vil bli utført for å evaluere den smertefrie maksimale munnåpningen til deltakerne. Pasienten vil bli bedt om å åpne munnen så langt som mulig og avstanden mellom nedre og øvre fortennene måles med en millimeterlinjal. Resultatet vil bli registrert i mm. |
Bytte fra smertefri maksimal munnåpning ved 6 uker.
|
|
Smertefull maksimal munnåpning
Tidsramme: Bytte fra smertefull maksimal munnåpning ved 6 uker.
|
Det vil bli utført for å evaluere deltakernes maksimale munnåpning med smerte. Pasienten vil bli bedt om å åpne munnen til det siste smertefulle punktet og avstanden mellom nedre og øvre fortenner vil bli målt med en millimeterlinjal. Resultatet vil bli registrert i mm. |
Bytte fra smertefull maksimal munnåpning ved 6 uker.
|
|
Maksimal munnåpning med passiv assistanse
Tidsramme: Bytt fra maksimal munnåpning med passiv assistanse ved 6 uker.
|
Det vil bli utført for å evaluere maksimal munnåpning til deltakerne med passiv assistanse (tannlege eller fysioterapeut). Pasienten vil bli bedt om å åpne munnen så langt som mulig med støtte fra tannlege eller fysioterapeut, og avstanden mellom nedre og øvre fortenn vil bli målt med en millimeterlinjal. Resultatet vil bli registrert i mm. |
Bytt fra maksimal munnåpning med passiv assistanse ved 6 uker.
|
|
Mandibula lateral forskyvning
Tidsramme: Endring fra Mandibula Lateral Shift ved 6 uker.
|
Den evaluerer høyre og venstre forskyvninger av mandibula hos deltakere.
Pasienten flytter først underkjeven mot høyre og hvor langt den beveger seg fra midtlinjen måles med en millimetrisk linjal.
Den målte verdien registreres i millimeter.
Deretter utføres den samme prosessen for venstre side.
|
Endring fra Mandibula Lateral Shift ved 6 uker.
|
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsramme: Endring fra Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) etter 6 uker.
|
Den evaluerer livskvaliteten ved dysfunksjon av kjeveledd.
Den totale poengsummen varierer mellom 0-84.
En høy score indikerer at du har dårlige munnvaner.
|
Endring fra Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) etter 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for muntlig atferd
Tidsramme: Endring fra sjekkliste for oral atferd etter 6 uker.
|
Den brukes for å evaluere den muntlige oppførselen til deltakerne.
|
Endring fra sjekkliste for oral atferd etter 6 uker.
|
|
Cervical Region Joint Range of Motion
Tidsramme: Endring fra Cervical Region Joint Range of Motion ved 6 uker.
|
Det vil bli brukt for å evaluere deltakernes cervical region fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon, og høyre og venstre rotasjonsgrader.
|
Endring fra Cervical Region Joint Range of Motion ved 6 uker.
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra Neck Disability Index ved 6 uker.
|
NDI måler selvrapportert smerteintensitet (smerte, hodepine) og begrensninger i å utføre daglige arbeidsrelaterte aktiviteter (arbeid, løfting og konsentrasjon) og ikke-arbeidsrelaterte aktiviteter (personlig pleie, lesing, kjøring, søvn og fritid).
|
Endring fra Neck Disability Index ved 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Studiestol: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Studiestol: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Hovedetterforsker: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-54022451-050.04-144681
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .