- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06526845
Efectividad de la telerehabilitación en personas con disfunción de la articulación temporomandibular y dolor miofascial
Examen de la eficacia de la telerehabilitación en personas con disfunción de la articulación temporomandibular y dolor miofascial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ATM, una de las articulaciones más complejas del cuerpo, es una articulación ginglimoartrodial ubicada en la parte anterior del conducto auditivo externo, entre la fosa mandibular (fosa glenoidea) del hueso temporal y las apófisis condilares de la mandíbula, y también realiza movimientos de rotación y deslizamiento. Está compuesto por tejido conectivo fibroso entre los tejidos óseos que forman la articulación. Hay un disco articular que divide el espacio articular en dos partes, inferior y superior. La ATM es eficaz en funciones básicas como proporcionar movimiento mandibular, hablar y masticar. Una persona normal utiliza mucho la ATM en la vida diaria. Por este motivo, las patologías relacionadas con la ATM se presentan con más frecuencia que con otras articulaciones del cuerpo. Los signos y síntomas clínicos de los trastornos de la articulación temporomandibular pueden variar, pero el dolor, el ruido de la articulación, la limitación de los movimientos mandibulares y la sensibilidad en los músculos de la masticación se encuentran entre los síntomas observados con mayor frecuencia. Se ha demostrado en muchos estudios que las actividades de la vida diaria de las personas con disfunción de la ATM se ven afectadas negativamente y esto afecta la calidad de vida de las personas. Por tanto, la identificación, el diagnóstico y el tratamiento de los síntomas son importantes. En el tratamiento de estas personas se utilizan muchos métodos, como analgésicos y antiinflamatorios, terapia con férulas, ejercicio y modalidades de fisioterapia. Al observar la literatura, se ve que la terapia con ejercicios tiene un lugar importante en la rehabilitación de la ATM y que un programa de rehabilitación supervisado es eficaz para mejorar los parámetros funcionales. En los estudios de Çapan et al., se observó que el ejercicio activo y los ejercicios de relajación aplicados a los grupos de músculos masticadores eran un método de tratamiento eficaz para la desviación y el dolor. Bae et al. demostraron que la terapia manual y las aplicaciones de ejercicios para la región cervical tenían efectos positivos sobre el umbral del dolor en los músculos de la masticación y la apertura de la boca sin dolor en pacientes con DTM de tipo miofascial. En una revisión sistemática publicada en 2014, se recomendó la movilización articular, la movilización de tejidos blandos y el masaje de fricción para reducir el dolor, aumentar el movimiento articular normal (ROM) y reducir otros síntomas dentro del alcance de las técnicas de terapia manual (MTT) para problemas de ATM. Especialmente en la movilización de tejidos blandos, el método denominado técnica de liberación del punto gatillo de presión; Es un método no invasivo que se basa en aplicar presión gradualmente sobre el punto gatillo según la tolerancia del paciente. El ejercicio es uno de los enfoques que se han utilizado durante mucho tiempo en el tratamiento de los problemas de la ATM. Se pueden utilizar ejercicios terapéuticos específicos para problemas de la ATM para mejorar específicamente las funciones entre la ATM y el sistema craneomandibular. La mayoría de los programas de ejercicio tienen un papel importante en el aumento de la coordinación muscular, la normalización del rango de movimiento, la relajación muscular y el aumento de la fuerza muscular.
La telerehabilitación es un método de tratamiento que permite al paciente acceder al tratamiento de forma remota, independientemente de dónde se encuentre, gracias al desarrollo de la tecnología. La telerehabilitación nos brinda oportunidades como evaluación de pacientes, monitoreo, terapia, consulta, educación y seguimiento del paciente. Dentro del alcance de nuestro estudio, los efectos de aplicar un programa de ejercicios a los pacientes a través de Se investigará un programa de ejercicios en el hogar y la telerehabilitación.
El propósito de este estudio para personas con disfunción de la articulación temporomandibular; Investigar la efectividad de los ejercicios para el dolor miofascial mediante telerehabilitación en personas con dolor miofascial y disfunción de la ATM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 1208 02124091212
- Correo electrónico: barbuket@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naile Fazlıoğlu, PT
- Número de teléfono: +90 5349263129
- Correo electrónico: nailefazlioglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34010
- Buket AKINCI
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Contacto:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 1208 +90 212 409 12 12
- Correo electrónico: barbuket@hotmail.com
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Contacto:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Número de teléfono: +90 5349263129
- Correo electrónico: nailefazlioglu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 65 años con dolor temporomandibular miofascial
- Desplazamiento del disco con reducción anterior,
- Dolor en el músculo masticatorio/área temporomandibular que dura más de un mes
- Síntomas que duran al menos tres meses.
- Personas que tienen la oportunidad de brindar consentimiento informado y participar en clínicas de tratamiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Desplazamiento anterior del disco sin reducción,
- Dolor artrogénico primario,
- Otros trastornos temporomandibulares,
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos,
- Personas que se han sometido a una cirugía de la articulación temporomandibular y/o de la columna cervical,
- Abuso de analgésicos o abuso de medicación existente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Todos los ejercicios del folleto serán realizados por pacientes mediante telerehabilitación. Se aplicará dos veces por semana durante 6 semanas.
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Todos los ejercicios del folleto serán realizados por pacientes mediante telerehabilitación. Los ejercicios incluidos en el paquete de ejercicios son los siguientes:
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Comparador activo: Grupo de ejercicio en casa
Se proporcionará educación al paciente mostrándole todos los ejercicios en la práctica.
Luego se entregarán folletos a los pacientes para que los practiquen en casa. Se aplicará dos veces por semana durante 6 semanas.
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Se proporcionará educación al paciente mostrándole todos los ejercicios en la práctica. Luego se entregarán folletos a los pacientes para que puedan aplicarlos en casa. Los ejercicios del folleto son los siguientes;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: Cambio del índice anamnésico de Fonseca a las 6 semanas.
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La disfunción temporomandibular se evalúa mediante el Índice Anamnésico de Fonseca.
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Cambio del índice anamnésico de Fonseca a las 6 semanas.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de la escala analógica visual a las 6 semanas.
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Participantes; Se realiza para evaluar el dolor mandibular y facial al despertar por la mañana, durante el día, al acostarse, al masticar y en reposo. La escala analógica visual incluye una puntuación de 0 a 10. El valor mínimo es 0 puntuación: sin dolor; La puntuación máxima de 10 indica un dolor insoportable. Una puntuación más alta significa más dolor y un peor resultado. |
Cambio de la escala analógica visual a las 6 semanas.
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Máxima apertura bucal sin dolor
Periodo de tiempo: Cambio de Apertura Bucal Máxima Indolora a las 6 semanas.
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Se realizará para evaluar la apertura bucal máxima indolora de los participantes. Se realizará para evaluar la apertura bucal máxima sin dolor de los participantes. Se pedirá al paciente que abra la boca lo máximo posible y se medirá la distancia entre los incisivos inferiores y superiores con una regla milimétrica. El resultado se registrará en mm. |
Cambio de Apertura Bucal Máxima Indolora a las 6 semanas.
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Apertura bucal máxima dolorosa
Periodo de tiempo: Cambio de apertura bucal máxima dolorosa a las 6 semanas.
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Se realizará para evaluar la apertura máxima de la boca de los participantes con dolor. Se pedirá al paciente que abra la boca hasta el último punto doloroso y se medirá la distancia entre los incisivos inferiores y superiores con una regla milimétrica. El resultado se registrará en mm. |
Cambio de apertura bucal máxima dolorosa a las 6 semanas.
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Máxima apertura bucal con asistencia pasiva.
Periodo de tiempo: Cambio de Apertura Máxima de Boca Con Asistencia Pasiva a las 6 semanas.
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Se realizará para evaluar la máxima apertura bucal de los participantes con asistencia pasiva (dentista o fisioterapeuta). Se pedirá al paciente que abra la boca lo máximo posible con el apoyo de un dentista o fisioterapeuta, y se medirá la distancia entre los incisivos inferiores y superiores con una regla milimétrica. El resultado se registrará en mm. |
Cambio de Apertura Máxima de Boca Con Asistencia Pasiva a las 6 semanas.
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Desplazamiento lateral mandibular
Periodo de tiempo: Cambio de desplazamiento lateral mandibular a las 6 semanas.
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Evalúa los desplazamientos hacia la derecha e izquierda de la mandíbula en los participantes.
El paciente primero mueve su mandíbula inferior hacia la derecha y se mide con una regla milimétrica qué tan lejos se mueve desde la línea media.
El valor medido se registra en milímetros.
Luego, se realiza el mismo proceso para el lado izquierdo.
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Cambio de desplazamiento lateral mandibular a las 6 semanas.
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Perfil de impacto en la salud bucal-14 (OHIP-14)
Periodo de tiempo: Cambio desde el Perfil de impacto en la salud bucal-14 (OHIP-14) a las 6 semanas.
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Evalúa la calidad de vida en la disfunción de la articulación temporomandibular.
La puntuación total varía entre 0 y 84.
Una puntuación alta indica que tienes malos hábitos bucales.
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Cambio desde el Perfil de impacto en la salud bucal-14 (OHIP-14) a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de conducta bucal
Periodo de tiempo: Cambio de la lista de verificación de conducta oral a las 6 semanas.
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Se aplica para evaluar la conducta oral de los participantes.
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Cambio de la lista de verificación de conducta oral a las 6 semanas.
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Rango de movimiento articular de la región cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de la articulación de la región cervical a las 6 semanas.
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Se aplicará para evaluar la flexión, extensión, flexión lateral derecha e izquierda de la región cervical de los participantes y grados de rotación derecha e izquierda.
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Cambio desde el rango de movimiento de la articulación de la región cervical a las 6 semanas.
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de discapacidad del cuello a las 6 semanas.
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El NDI mide la intensidad del dolor autoinformado (dolor, dolor de cabeza) y las limitaciones para realizar actividades diarias relacionadas con el trabajo (trabajo, levantamiento de pesas y concentración) y actividades no relacionadas con el trabajo (cuidado personal, lectura, conducción, sueño y ocio).
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Cambio desde el índice de discapacidad del cuello a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Silla de estudio: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Silla de estudio: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Investigador principal: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Enfermedades Articulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- E-54022451-050.04-144681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .