- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06526845
Effektiviteten av telerehabilitering hos individer med temporomandibulär leddysfunktion och myofascial smärta
Undersöker effektiviteten av telerehabilitering hos individer med dysfunktion i temporomandibulär led och myofascial smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TMJ, en av de mest komplexa lederna i kroppen, är en ginglimoartrodial led belägen i den främre delen av den yttre hörselgången, mellan underkäken (glenoid fossa) i tinningbenet och kondylprocesserna i underkäken, och utför även rotations- och glidrörelser. Den är sammansatt av fibrös bindväv mellan benvävnaderna som bildar leden. Det finns en ledskiva som delar upp ledutrymmet i två delar, nedre och övre. TMJ är effektivt i grundläggande funktioner som att ge underkäksrörelser, tala och tugga. En normal person använder TMJ mycket i det dagliga livet. Av denna anledning påträffas patologier relaterade till TMJ oftare än andra leder i kroppen. Kliniska tecken och symtom på käkledsrubbningar kan variera, men smärta, ljud från leden, begränsning av underkäksrörelser och ömhet i tuggmusklerna är bland de vanligast observerade symtomen. Det har visat sig i många studier att de dagliga aktiviteterna för individer med TMJ-dysfunktion påverkas negativt, och detta påverkar individers livskvalitet. Därför är identifiering, diagnos och behandling av symtom viktigt. Många metoder som smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel, skenbehandling, träning och fysioterapi används vid behandling av dessa individer. När man tittar på litteraturen ser man att träningsterapi har en viktig plats i TMJ-rehabilitering och att ett övervakat rehabiliteringsprogram är effektivt för att förbättra funktionella parametrar. I studierna av Çapan et al. såg man att aktiv träning och avslappningsövningar applicerade på tuggmuskelgrupperna var en effektiv behandlingsmetod mot avvikelse och smärta. Bae et al. visade att manuell terapi och träningsapplikationer för livmoderhalsregionen hade positiva effekter på smärttröskel i tuggmuskler och smärtfri munöppning hos patienter med myofascial typ TMD. I en systematisk översikt publicerad 2014 rekommenderades ledmobilisering, mjukdelsmobilisering och friktionsmassage för att minska smärta, öka normal ledrörelse (ROM) och minska andra symtom inom ramen för manuell terapiteknik (MTT) för TMJ-problem. Speciellt vid mobilisering av mjukvävnader, metoden som kallas tryckutlösningsteknik; Det är en icke-invasiv metod som bygger på att gradvis applicera tryck på triggerpunkten i enlighet med patientens tolerans. Träning är ett av de tillvägagångssätt som har använts under lång tid vid behandling av TMJ-problem. Terapeutiska övningar som är specifika för TMJ-problem kan användas för att specifikt förbättra funktionerna mellan TMJ och kraniomandibulära systemet. De flesta träningsprogram har en viktig plats för att öka muskelkoordinationen, normalisera rörelseomfånget, ge muskelavslappning och öka muskelstyrkan.
Telerehabilitering är en behandlingsmetod som gör att patienten kan komma åt behandling på distans, oavsett var han eller hon befinner sig, tack vare utvecklande teknik. Telerehabilitering ger oss möjligheter som patientutvärdering, övervakning, terapi, konsultation, utbildning och patientuppföljning. Inom ramen för vår studie kommer effekterna av att tillämpa ett träningsprogram på patienter genom hemträningsprogram och telerehabilitering att undersökas.
Syftet med denna studie för individer med käkledsdysfunktion; Att undersöka effektiviteten av övningar för myofascial smärta genom telerehabilitering hos individer med myofascial smärta och TMJ-dysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 1208 02124091212
- E-post: barbuket@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefonnummer: +90 5349263129
- E-post: nailefazlioglu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34010
- Buket AKINCI
-
Kontakt:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 1208 +90 212 409 12 12
- E-post: barbuket@hotmail.com
-
Kontakt:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefonnummer: +90 5349263129
- E-post: nailefazlioglu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 18-65 år med myofascial temporomandibulär smärta
- Förskjutning av disken med främre reduktion,
- Smärta i tuggmuskeln/temporomandibulära området som varar mer än en månad
- Symtom som varar i minst tre månader,
- Personer som har möjlighet att lämna informerat samtycke och delta i behandlings- och utvärderingsmottagningar.
Exklusions kriterier:
- Främre diskförskjutning utan reduktion,
- Primär artrogen smärta,
- Andra temporomandibulära störningar,
- Neurologiska eller psykiatriska störningar,
- Personer som har genomgått käkleds- och/eller halsryggsoperationer,
- Missbruk av smärtstillande medel eller missbruk av befintlig medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Alla övningar i broschyren kommer att utföras av patienter via telerehabilitering. Den kommer att tillämpas två gånger i veckan under 6 veckor.
|
Alla övningar i broschyren kommer att utföras av patienter via telerehabilitering. Övningarna som ingår i träningspaketet är följande:
|
|
Aktiv komparator: Hemmabaserad träningsgrupp
Patientutbildning kommer att tillhandahållas genom att visa alla övningar i praktiken.
Sedan kommer broschyrer att ges till patienterna så att de kan öva dem hemma. Den kommer att appliceras två gånger i veckan i 6 veckor.
|
Patientutbildning kommer att tillhandahållas genom att visa alla övningar i praktiken. Broschyrer kommer sedan att ges till patienterna så att de kan applicera dem hemma. Övningarna i broschyren är följande;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fonsecas anamnestiska index
Tidsram: Ändring från Fonsecas anamnestiska index vid 6 veckor.
|
Temporomandibulär dysfunktion bedöms med hjälp av Fonseca Anamnestic Index.
|
Ändring från Fonsecas anamnestiska index vid 6 veckor.
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från Visual Analog Scale vid 6 veckor.
|
Deltagare; Den utförs för att utvärdera käk- och ansiktssmärta när man vaknar på morgonen, under dagen, vid sänggåendet, när man tuggar och i vila. Visual Analog Scale inkluderar poäng mellan 0-10. Minsta värde är 0 poäng - ingen smärta; Maxpoängen på 10 indikerar outhärdlig smärta. En högre poäng betyder mer smärta och ett sämre resultat. |
Ändring från Visual Analog Scale vid 6 veckor.
|
|
Smärtfri maximal munöppning
Tidsram: Byte från smärtfri maximal munöppning vid 6 veckor.
|
Det kommer att göras för att utvärdera den smärtfria maximala munöppningen hos deltagarna. Det kommer att utföras för att utvärdera den smärtfria maximala munöppningen hos deltagarna. Patienten kommer att uppmanas att öppna munnen så långt som möjligt och avståndet mellan nedre och övre framtänder kommer att mätas med en millimeterlinjal. Resultatet kommer att registreras i mm. |
Byte från smärtfri maximal munöppning vid 6 veckor.
|
|
Smärtsam maximal munöppning
Tidsram: Byte från smärtsam maximal munöppning vid 6 veckor.
|
Det kommer att utföras för att utvärdera deltagarnas maximala munöppning med smärta. Patienten kommer att bli ombedd att öppna munnen till den sista smärtsamma punkten och avståndet mellan de nedre och övre framtänderna kommer att mätas med en millimeterlinjal. Resultatet kommer att registreras i mm. |
Byte från smärtsam maximal munöppning vid 6 veckor.
|
|
Maximal munöppning med passiv assistans
Tidsram: Byte från maximal munöppning med passiv assistans vid 6 veckor.
|
Det kommer att utföras för att utvärdera den maximala munöppningen hos deltagarna med passiv assistans (tandläkare eller sjukgymnast). Patienten kommer att uppmanas att öppna munnen så långt som möjligt med stöd av tandläkare eller sjukgymnast och avståndet mellan nedre och övre framtänder mäts med en millimeterlinjal. Resultatet kommer att registreras i mm. |
Byte från maximal munöppning med passiv assistans vid 6 veckor.
|
|
Mandibula Lateral Shift
Tidsram: Förändring från Mandibula Lateral Shift vid 6 veckor.
|
Den utvärderar höger och vänster förskjutningar av underkäken hos deltagarna.
Patienten flyttar först sin underkäke åt höger och hur långt den rör sig från mittlinjen mäts med en millimetrisk linjal.
Det uppmätta värdet registreras i millimeter.
Sedan utförs samma process för vänster sida.
|
Förändring från Mandibula Lateral Shift vid 6 veckor.
|
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsram: Byte från Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) efter 6 veckor.
|
Den utvärderar livskvaliteten vid dysfunktion av käkled.
Totalpoängen varierar mellan 0-84.
En hög poäng indikerar att du har dåliga munvanor.
|
Byte från Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) efter 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för muntligt beteende
Tidsram: Ändring från Oral Behavior Checklist vid 6 veckor.
|
Den används för att utvärdera deltagarnas muntliga beteende.
|
Ändring från Oral Behavior Checklist vid 6 veckor.
|
|
Cervical Region Joint Range of Motion
Tidsram: Byte från Cervical Region Joint Range of Motion vid 6 veckor.
|
Det kommer att användas för att utvärdera deltagarnas flexion av livmoderhalsregionen, extension, höger och vänster lateral flexion och höger och vänster rotationsgrader.
|
Byte från Cervical Region Joint Range of Motion vid 6 veckor.
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Ändring från Neck Disability Index vid 6 veckor.
|
NDI mäter självrapporterad smärtintensitet (smärta, huvudvärk) och begränsningar i att utföra dagliga arbetsrelaterade aktiviteter (arbete, lyft och koncentration) och icke-arbetsrelaterade aktiviteter (personlig vård, läsning, körning, sömn och fritid).
|
Ändring från Neck Disability Index vid 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Studiestol: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Studiestol: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Huvudutredare: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-54022451-050.04-144681
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .