- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526845
Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Personen mit Funktionsstörung des Kiefergelenks und myofaszialen Schmerzen
Untersuchung der Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Personen mit Kiefergelenksdysfunktion und myofaszialen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Kiefergelenk, eines der komplexesten Gelenke des Körpers, ist ein ginglimoarthrodiales Gelenk, das sich im vorderen Teil des äußeren Gehörgangs zwischen der Fossa mandibularis (Fossa glenoidalis) des Schläfenbeins und den Kondylenfortsätzen des Unterkiefers befindet und auch eine Funktion hat Rotations- und Gleitbewegungen. Es besteht aus faserigem Bindegewebe zwischen den Knochengeweben, die das Gelenk bilden. Es gibt eine Gelenkscheibe, die den Gelenkraum in zwei Teile teilt, einen unteren und einen oberen. Das Kiefergelenk erfüllt grundlegende Funktionen wie die Bewegung des Unterkiefers, das Sprechen und das Kauen. Ein normaler Mensch nutzt das Kiefergelenk im täglichen Leben häufig. Aus diesem Grund treten Pathologien im Zusammenhang mit dem Kiefergelenk häufiger auf als mit anderen Gelenken im Körper. Die klinischen Anzeichen und Symptome von Kiefergelenkserkrankungen können unterschiedlich sein, aber Schmerzen, Gelenkgeräusche, eingeschränkte Unterkieferbewegungen und Empfindlichkeit der Kaumuskulatur gehören zu den am häufigsten beobachteten Symptomen. In vielen Studien wurde gezeigt, dass die täglichen Lebensaktivitäten von Personen mit Kiefergelenksdysfunktion negativ beeinflusst werden, was sich auch auf die Lebensqualität der Personen auswirkt. Daher sind die Identifizierung, Diagnose und Behandlung der Symptome wichtig. Bei der Behandlung dieser Personen kommen viele Methoden wie schmerzstillende und entzündungshemmende Medikamente, Schienentherapie, Bewegung und Physiotherapie zum Einsatz. Ein Blick in die Fachliteratur zeigt, dass die Bewegungstherapie einen wichtigen Platz in der Kiefergelenksrehabilitation einnimmt und dass ein überwachtes Rehabilitationsprogramm bei der Verbesserung funktioneller Parameter wirksam ist. In den Studien von Çapan et al. wurde festgestellt, dass aktive Bewegungs- und Entspannungsübungen an den Kaumuskelgruppen eine wirksame Behandlungsmethode bei Deviation und Schmerzen darstellen. Bae et al. zeigten, dass manuelle Therapie und Übungsanwendungen für den Halsbereich positive Auswirkungen auf die Schmerzschwelle in der Kaumuskulatur und das schmerzfreie Öffnen des Mundes bei Patienten mit CMD vom myofaszialen Typ hatten. In einer 2014 veröffentlichten systematischen Übersichtsarbeit wurden im Rahmen manueller Therapietechniken (MTT) bei Kiefergelenksproblemen Gelenkmobilisierung, Weichteilmobilisierung und Reibungsmassage zur Schmerzlinderung, Erhöhung der normalen Gelenkbewegung (ROM) und Reduzierung anderer Symptome empfohlen. Insbesondere bei der Mobilisierung von Weichgewebe wird die sogenannte Druck-Triggerpunkt-Release-Technik eingesetzt. Es handelt sich um eine nicht-invasive Methode, bei der je nach Toleranz des Patienten schrittweise Druck auf den Triggerpunkt ausgeübt wird. Bewegung gehört zu den Ansätzen, die seit langem bei der Behandlung von Kiefergelenksproblemen eingesetzt werden. Durch kiefergelenksspezifische Therapieübungen können gezielt die Funktionen zwischen Kiefergelenk und kraniomandibulärem System verbessert werden. Die meisten Trainingsprogramme spielen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Muskelkoordination, der Normalisierung des Bewegungsumfangs, der Muskelentspannung und der Steigerung der Muskelkraft.
Telerehabilitation ist eine Behandlungsmethode, die es dem Patienten dank der sich entwickelnden Technologie ermöglicht, aus der Ferne auf die Behandlung zuzugreifen, unabhängig davon, wo er sich befindet. Telerehabilitation bietet uns Möglichkeiten wie Patientenbeurteilung, Überwachung, Therapie, Beratung, Aufklärung und Patientennachsorge. Im Rahmen unserer Studie werden die Auswirkungen der Anwendung eines Trainingsprogramms auf Patienten durch Heimübungsprogramme und Telerehabilitation untersucht.
Der Zweck dieser Studie für Personen mit Funktionsstörung des Kiefergelenks; Untersuchung der Wirksamkeit von Übungen gegen myofasziale Schmerzen durch Telerehabilitation bei Personen mit myofaszialen Schmerzen und Kiefergelenksdysfunktion.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 1208 02124091212
- E-Mail: barbuket@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefonnummer: +90 5349263129
- E-Mail: nailefazlioglu@gmail.com
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34010
- Buket AKINCI
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Kontakt:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 1208 +90 212 409 12 12
- E-Mail: barbuket@hotmail.com
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Kontakt:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefonnummer: +90 5349263129
- E-Mail: nailefazlioglu@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit myofaszialen Kiefergelenksschmerzen
- Verschiebung der Bandscheibe mit vorderer Reduktion,
- Schmerzen im Kaumuskel/Kiefergelenksbereich, die länger als einen Monat anhalten
- Symptome, die mindestens drei Monate anhalten,
- Personen, die die Möglichkeit haben, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben und an Behandlungs- und Untersuchungskliniken teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vordere Bandscheibenverschiebung ohne Reposition,
- Primärer arthrogener Schmerz,
- Andere Kiefergelenkserkrankungen,
- Neurologische oder psychiatrische Störungen,
- Personen, die sich einer Kiefergelenks- und/oder Halswirbelsäulenoperation unterzogen haben,
- Missbrauch von Schmerzmitteln oder Missbrauch bestehender Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Alle Übungen in der Broschüre werden von Patienten per Telerehabilitation durchgeführt. Die Anwendung erfolgt 6 Wochen lang zweimal pro Woche.
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Alle Übungen in der Broschüre werden von Patienten per Telerehabilitation durchgeführt. Die im Übungspaket enthaltenen Übungen sind wie folgt:
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Aktiver Komparator: Heimübungsgruppe
Die Aufklärung der Patienten erfolgt durch die praktische Vorführung aller Übungen.
Anschließend werden den Patienten Broschüren ausgehändigt, damit sie sie zu Hause üben können. Die Anwendung erfolgt 6 Wochen lang zweimal pro Woche.
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Die Aufklärung der Patienten erfolgt durch die praktische Vorführung aller Übungen. Den Patienten werden dann Broschüren ausgehändigt, damit sie diese zu Hause anwenden können. Die Übungen in der Broschüre lauten wie folgt;
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: Änderung vom Fonseca Anamnestic Index nach 6 Wochen.
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Die Beurteilung der temporomandibulären Dysfunktion erfolgt anhand des Fonseca Anamnestic Index.
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Änderung vom Fonseca Anamnestic Index nach 6 Wochen.
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wechsel von der visuellen Analogskala nach 6 Wochen.
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Teilnehmer; Es wird durchgeführt, um Kiefer- und Gesichtsschmerzen beim Aufwachen am Morgen, tagsüber, vor dem Schlafengehen, beim Kauen und in Ruhe zu beurteilen. Die visuelle Analogskala umfasst eine Bewertung zwischen 0 und 10. Der Mindestwert ist 0 Punkte – keine Schmerzen; Die maximale Punktzahl von 10 weist auf unerträgliche Schmerzen hin. Ein höherer Wert bedeutet mehr Schmerzen und ein schlechteres Ergebnis. |
Wechsel von der visuellen Analogskala nach 6 Wochen.
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Schmerzfreie maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Wechsel von der schmerzlosen maximalen Mundöffnung nach 6 Wochen.
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Es wird durchgeführt, um die schmerzfreie maximale Mundöffnung der Teilnehmer zu bewerten. Es wird durchgeführt, um die schmerzfreie maximale Mundöffnung der Teilnehmer zu bewerten. Der Patient wird gebeten, den Mund so weit wie möglich zu öffnen, und der Abstand zwischen den unteren und oberen Schneidezähnen wird mit einem Millimeterlineal gemessen. Das Ergebnis wird in mm aufgezeichnet. |
Wechsel von der schmerzlosen maximalen Mundöffnung nach 6 Wochen.
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Schmerzhafte maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Veränderung von der schmerzhaften maximalen Mundöffnung nach 6 Wochen.
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Es wird durchgeführt, um die maximale Mundöffnung der Teilnehmer mit Schmerzen zu bewerten. Der Patient wird aufgefordert, den Mund bis zum letzten schmerzhaften Punkt zu öffnen und der Abstand zwischen den unteren und oberen Schneidezähnen wird mit einem Millimeterlineal gemessen. Das Ergebnis wird in mm aufgezeichnet. |
Veränderung von der schmerzhaften maximalen Mundöffnung nach 6 Wochen.
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Maximale Mundöffnung mit passiver Assistenz
Zeitfenster: Wechsel von maximaler Mundöffnung mit passiver Unterstützung nach 6 Wochen.
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Es wird durchgeführt, um die maximale Mundöffnung der Teilnehmer mit passiver Unterstützung (Zahnarzt oder Physiotherapeut) zu bewerten. Der Patient wird gebeten, mit Unterstützung eines Zahnarztes oder Physiotherapeuten den Mund so weit wie möglich zu öffnen, und der Abstand zwischen den unteren und oberen Schneidezähnen wird mit einem Millimeterlineal gemessen. Das Ergebnis wird in mm aufgezeichnet. |
Wechsel von maximaler Mundöffnung mit passiver Unterstützung nach 6 Wochen.
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Seitliche Verschiebung des Unterkiefers
Zeitfenster: Wechsel von der Mandibula-Lateralverschiebung nach 6 Wochen.
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Es bewertet die Rechts- und Linksverschiebungen des Unterkiefers bei Teilnehmern.
Der Patient bewegt zunächst seinen Unterkiefer nach rechts und misst mit einem Millimeterlineal, wie weit er sich von der Mittellinie entfernt.
Der Messwert wird in Millimetern erfasst.
Dann wird der gleiche Vorgang für die linke Seite durchgeführt.
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Wechsel von der Mandibula-Lateralverschiebung nach 6 Wochen.
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Mundgesundheitswirkungsprofil-14 (OHIP-14)
Zeitfenster: Änderung vom Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) nach 6 Wochen.
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Es beurteilt die Lebensqualität bei Funktionsstörungen des Kiefergelenks.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 84.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass Sie schlechte Mundgewohnheiten haben.
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Änderung vom Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) nach 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste für mündliches Verhalten
Zeitfenster: Änderung der Checkliste für mündliches Verhalten nach 6 Wochen.
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Es wird verwendet, um das mündliche Verhalten der Teilnehmer zu bewerten.
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Änderung der Checkliste für mündliches Verhalten nach 6 Wochen.
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Bewegungsumfang der Gelenke im Halsbereich
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäulengelenke nach 6 Wochen.
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Es wird angewendet, um die Beugung, Streckung, rechte und linke seitliche Beugung sowie den rechten und linken Rotationsgrad der Teilnehmer im Halsbereich zu bewerten.
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Änderung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäulengelenke nach 6 Wochen.
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Änderung vom Nackenbehinderungsindex nach 6 Wochen.
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Der NDI misst die selbstberichtete Schmerzintensität (Schmerzen, Kopfschmerzen) und Einschränkungen bei der Ausführung alltäglicher arbeitsbezogener Aktivitäten (Arbeit, Heben und Konzentration) und nicht arbeitsbezogener Aktivitäten (Körperpflege, Lesen, Autofahren, Schlafen und Freizeit).
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Änderung vom Nackenbehinderungsindex nach 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Studienstuhl: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Studienstuhl: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Hauptermittler: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-54022451-050.04-144681
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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