- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526845
Эффективность телереабилитации у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава и миофасциальными болями
Исследование эффективности телереабилитации у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава и миофасциальной болью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВНЧС, один из наиболее сложных суставов организма, представляет собой гинглимоартродиальный сустав, расположенный в передней части наружного слухового прохода, между нижнечелюстной ямкой (гленоидной ямкой) височной кости и мыщелковыми отростками нижней челюсти, а также выполняет вращательные и скользящие движения. Он состоит из волокнистой соединительной ткани между костными тканями, образующими сустав. Имеется суставной диск, который делит суставную щель на две части — нижнюю и верхнюю. ВНЧС эффективен при выполнении основных функций, таких как обеспечение движения нижней челюсти, речь и жевание. Нормальный человек часто использует ВНЧС в повседневной жизни. По этой причине патологии, связанные с ВНЧС, встречаются чаще, чем с другими суставами организма. Клинические признаки и симптомы заболеваний височно-нижнечелюстного сустава могут различаться, но среди наиболее часто наблюдаемых симптомов являются боль, шум в суставе, ограничение движений нижней челюсти и болезненность жевательных мышц. Во многих исследованиях было показано, что повседневная жизнедеятельность людей с дисфункцией ВНЧС подвергается негативному влиянию, и это влияет на качество жизни людей. Поэтому выявление, диагностика и лечение симптомов имеют важное значение. В лечении этих людей используются многие методы, такие как обезболивающие и противовоспалительные препараты, шинная терапия, физические упражнения и физиотерапия. Из литературы видно, что лечебная физкультура занимает важное место в реабилитации ВНЧС и что контролируемая программа реабилитации эффективна для улучшения функциональных параметров. В исследованиях Чапана и др. было замечено, что активные упражнения и упражнения на расслабление, применяемые к группам жевательных мышц, являются эффективным методом лечения отклонений и боли. Бэ и др. показали, что мануальная терапия и аппликации ЛФК в шейном отделе положительно влияют на болевой порог в жевательных мышцах и безболезненное открывание рта у пациентов с миофасциальным типом ВНЧС. В систематическом обзоре, опубликованном в 2014 году, мобилизация суставов, мобилизация мягких тканей и фрикционный массаж были рекомендованы для уменьшения боли, увеличения нормального движения суставов (ROM) и уменьшения других симптомов в рамках методов мануальной терапии (MTT) при проблемах ВНЧС. Особенно при мобилизации мягких тканей используется метод, называемый методом освобождения триггерной точки давления; Это неинвазивный метод, основанный на постепенном надавливании на триггерную точку в соответствии с переносимостью пациента. Упражнения — один из подходов, которые долгое время использовались при лечении проблем ВНЧС. Лечебные упражнения, специфичные для проблем ВНЧС, можно использовать для улучшения функций между ВНЧС и краниомандибулярной системой. Большинство программ упражнений играют важную роль в улучшении мышечной координации, нормализации диапазона движений, обеспечении мышечной релаксации и увеличении мышечной силы.
Телереабилитация — это метод лечения, который позволяет пациенту получить доступ к лечению удаленно, независимо от того, где он находится, благодаря развивающимся технологиям. Телереабилитация предоставляет нам такие возможности, как оценка состояния пациентов, мониторинг, терапия, консультации, обучение и последующее наблюдение за пациентами. В рамках нашего исследования будут изучены эффекты применения программы упражнений к пациентам посредством программы домашних упражнений и телереабилитации.
Цель данного исследования для лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава; Исследовать эффективность упражнений при миофасциальной боли посредством телереабилитации у людей с миофасциальной болью и дисфункцией ВНЧС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 1208 02124091212
- Электронная почта: barbuket@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naile Fazlıoğlu, PT
- Номер телефона: +90 5349263129
- Электронная почта: nailefazlioglu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34010
- Buket AKINCI
-
Контакт:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 1208 +90 212 409 12 12
- Электронная почта: barbuket@hotmail.com
-
Контакт:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Номер телефона: +90 5349263129
- Электронная почта: nailefazlioglu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 18 до 65 лет с миофасциальной височно-нижнечелюстной болью.
- Смещение диска с передним уменьшением,
- Боль в жевательной мышце/височно-нижнечелюстной области, продолжающаяся более месяца.
- Симптомы длятся не менее трех месяцев,
- Люди, у которых есть возможность дать информированное согласие и участвовать в лечебных и оценочных клиниках.
Критерий исключения:
- Смещение диска кпереди без репозиции,
- Первичная артрогенная боль,
- Другие височно-нижнечелюстные нарушения,
- Неврологические или психические расстройства,
- Люди, перенесшие операцию на височно-нижнечелюстном суставе и/или шейном отделе позвоночника,
- Злоупотребление обезболивающими или злоупотребление существующими лекарствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Все упражнения в брошюре будут выполняться пациентами посредством телереабилитации. Они будут применяться два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Все упражнения в брошюре будут выполняться пациентами посредством телереабилитации. В комплекс упражнений входят следующие упражнения:
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на дому
Обучение пациентов будет проводиться путем демонстрации всех упражнений на практике.
Затем пациентам будут вручены брошюры, чтобы они могли практиковать их дома. Их будут применять два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Обучение пациентов будет проводиться путем демонстрации всех упражнений на практике. Затем пациентам будут переданы брошюры, чтобы они могли применять их дома. Упражнения в брошюре следующие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анамнестический индекс Фонсека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с анамнестическим индексом Фонсека через 6 недель.
|
Височно-нижнечелюстную дисфункцию оценивают с помощью анамнестического индекса Фонсека.
|
Изменение по сравнению с анамнестическим индексом Фонсека через 6 недель.
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Переход от визуально-аналоговой шкалы через 6 недель.
|
Участники; Его проводят для оценки болей в челюсти и лице при пробуждении утром, в течение дня, перед сном, при жевании и в состоянии покоя. Визуально-аналоговая шкала включает оценку от 0 до 10. Минимальное значение – 0 баллов – боли нет; Максимальный балл 10 указывает на невыносимую боль. Более высокий балл означает большую боль и худший результат. |
Переход от визуально-аналоговой шкалы через 6 недель.
|
|
Безболезненное максимальное открывание рта
Временное ограничение: Переход от безболезненного максимального открывания рта через 6 недель.
|
Это будет сделано для оценки безболезненного максимального открытия рта участников. Оно будет проводиться для оценки максимального безболезненного открытия рта участников. Пациента попросят открыть рот как можно дальше и измерят расстояние между нижними и верхними резцами миллиметровой линейкой. Результат будет записан в мм. |
Переход от безболезненного максимального открывания рта через 6 недель.
|
|
Болезненное максимальное открывание рта
Временное ограничение: Переход от болезненного максимального открывания рта через 6 недель.
|
Оно будет проводиться для оценки максимального открытия рта участников при боли. Пациента попросят открыть рот до последней болезненной точки и измерят расстояние между нижними и верхними резцами миллиметровой линейкой. Результат будет записан в мм. |
Переход от болезненного максимального открывания рта через 6 недель.
|
|
Максимальное открытие рта с пассивной помощью
Временное ограничение: Переход от максимального открытия рта с пассивной помощью через 6 недель.
|
Будет проводиться оценка максимального открытия рта участников при пассивной помощи (стоматолога или физиотерапевта). Пациенту при поддержке стоматолога или физиотерапевта будет предложено открыть рот как можно дальше, а расстояние между нижними и верхними резцами будет измерено миллиметровой линейкой. Результат будет записан в мм. |
Переход от максимального открытия рта с пассивной помощью через 6 недель.
|
|
Боковой сдвиг нижней челюсти
Временное ограничение: Изменение бокового смещения нижней челюсти через 6 недель.
|
Он оценивает правое и левое смещение нижней челюсти у участников.
Пациент сначала перемещает нижнюю челюсть вправо и измеряет расстояние, на которое она отходит от средней линии, миллиметровой линейкой.
Измеренная величина записывается в миллиметрах.
Затем тот же процесс выполняется для левой стороны.
|
Изменение бокового смещения нижней челюсти через 6 недель.
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14)
Временное ограничение: Изменение профиля воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14) через 6 недель.
|
Оценивает качество жизни при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
Общий балл варьируется от 0 до 84.
Высокий балл указывает на наличие вредных привычек в отношении полости рта.
|
Изменение профиля воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14) через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список орального поведения
Временное ограничение: Изменение контрольного списка поведения в ротовой полости через 6 недель.
|
Он применяется для оценки устного поведения участников.
|
Изменение контрольного списка поведения в ротовой полости через 6 недель.
|
|
Диапазон движений суставов шейной области
Временное ограничение: Изменение диапазона движений суставов шейной области через 6 недель.
|
Он будет применяться для оценки сгибания, разгибания, разгибания, правого и левого бокового сгибания шейной области участников, а также степени ротации вправо и влево.
|
Изменение диапазона движений суставов шейной области через 6 недель.
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение индекса инвалидности шеи через 6 недель.
|
NDI измеряет интенсивность боли (боль, головная боль), о которой сообщают сами пациенты, и ограничения при выполнении повседневной деятельности, связанной с работой (работа, подъем и концентрация), а также деятельности, не связанной с работой (уход за собой, чтение, вождение автомобиля, сон и досуг).
|
Изменение индекса инвалидности шеи через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Учебный стул: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Учебный стул: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Главный следователь: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Заболевания суставов
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- E-54022451-050.04-144681
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .