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Efficacia della teleriabilitazione in individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e dolore miofasciale

24 luglio 2024 aggiornato da: Buket AKINCI, Biruni University

Esame dell'efficacia della teleriabilitazione negli individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e dolore miofasciale

La teleriabilitazione è un metodo di trattamento che consente al paziente di accedere alle cure a distanza, indipendentemente da dove si trovi, grazie allo sviluppo della tecnologia. La teleriabilitazione ci offre opportunità quali la valutazione del paziente, il monitoraggio, la terapia, la consulenza, l’educazione e il follow-up del paziente. Nell'ambito del nostro studio, verranno studiati gli effetti dell'applicazione di un programma di esercizi ai pazienti attraverso un programma di esercizi a casa e la teleriabilitazione. Lo scopo di questo studio per gli individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare è; Studiare l’efficacia degli esercizi per il dolore miofasciale attraverso la teleriabilitazione in individui con dolore miofasciale e disfunzione dell’ATM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ATM, una delle articolazioni più complesse del corpo, è un'articolazione gengimoartrodiale situata nella parte anteriore del canale uditivo esterno, tra la fossa mandibolare (fossa glenoidea) dell'osso temporale e i processi condilari della mandibola, e svolge anche movimenti di rotazione e scorrimento. È composto da tessuto connettivo fibroso tra i tessuti ossei che formano l'articolazione. C'è un disco articolare che divide lo spazio articolare in due parti, inferiore e superiore. L'ATM è efficace nelle funzioni di base come fornire movimento mandibolare, parlare e masticare. Una persona normale usa molto l'ATM nella vita quotidiana. Per questo motivo le patologie legate all'ATM si riscontrano più frequentemente rispetto ad altre articolazioni del corpo. I segni e i sintomi clinici dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare possono variare, ma il dolore, il rumore dell'articolazione, la limitazione dei movimenti mandibolari e la dolorabilità dei muscoli masticatori sono tra i sintomi osservati più frequentemente. È stato dimostrato in molti studi che le attività della vita quotidiana degli individui con disfunzione dell'ATM sono influenzate negativamente e ciò influisce sulla qualità della vita degli individui. Pertanto, l’identificazione, la diagnosi e il trattamento dei sintomi sono importanti. Nel trattamento di questi individui vengono utilizzati molti metodi come farmaci analgesici e antinfiammatori, terapia con stecche, esercizio fisico e modalità di terapia fisica. Osservando la letteratura, si vede che la terapia fisica ha un posto importante nella riabilitazione dell’ATM e che un programma riabilitativo supervisionato è efficace nel migliorare i parametri funzionali. Negli studi di Çapan et al. si è visto che il movimento attivo e gli esercizi di rilassamento applicati ai gruppi muscolari masticatori costituivano un metodo efficace di trattamento della deviazione e del dolore. Bae et al. hanno dimostrato che la terapia manuale e le applicazioni di esercizi per la regione cervicale hanno avuto effetti positivi sulla soglia del dolore nei muscoli masticatori e sull'apertura della bocca senza dolore nei pazienti con TMD di tipo miofasciale. In una revisione sistematica pubblicata nel 2014, sono stati raccomandati la mobilizzazione articolare, la mobilizzazione dei tessuti molli e il massaggio con frizione per ridurre il dolore, aumentare il normale movimento articolare (ROM) e ridurre altri sintomi nell'ambito delle tecniche di terapia manuale (MTT) per i problemi dell'ATM. Soprattutto nella mobilizzazione dei tessuti molli, il metodo chiamato tecnica di rilascio del punto di innesco della pressione; È un metodo non invasivo basato sull'applicazione graduale della pressione sul punto trigger in base alla tolleranza del paziente. L'esercizio fisico è uno degli approcci utilizzati da molto tempo nel trattamento dei problemi dell'ATM. Esercizi terapeutici specifici per i problemi dell'ATM possono essere utilizzati per migliorare in modo specifico le funzioni tra l'ATM e il sistema craniomandibolare. La maggior parte dei programmi di esercizi hanno un ruolo importante nell'aumentare la coordinazione muscolare, normalizzare l'ampiezza del movimento, fornire rilassamento muscolare e aumentare la forza muscolare.

La teleriabilitazione è un metodo di trattamento che consente al paziente di accedere alle cure a distanza, indipendentemente da dove si trovi, grazie allo sviluppo della tecnologia. La teleriabilitazione ci offre opportunità quali la valutazione del paziente, il monitoraggio, la terapia, la consulenza, l’educazione e il follow-up del paziente. Nell'ambito del nostro studio, verranno studiati gli effetti dell'applicazione di un programma di esercizi ai pazienti attraverso un programma di esercizi a casa e la teleriabilitazione.

Lo scopo di questo studio per individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare; Studiare l’efficacia degli esercizi per il dolore miofasciale attraverso la teleriabilitazione in individui con dolore miofasciale e disfunzione dell’ATM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore temporo-mandibolare miofasciale
  • Spostamento del disco con riduzione anteriore,
  • Dolore ai muscoli masticatori/zona temporo-mandibolare che dura da più di un mese
  • Sintomi che durano almeno tre mesi,
  • Persone che hanno l'opportunità di fornire il consenso informato e di partecipare a cliniche di trattamento e valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Spostamento del disco anteriore senza riduzione,
  • Dolore artrogenico primario,
  • Altri disturbi temporo-mandibolari,
  • Disturbi neurologici o psichiatrici,
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico all'articolazione temporo-mandibolare e/o alla colonna cervicale,
  • Abuso di antidolorifici o abuso di farmaci esistenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Tutti gli esercizi presenti nella brochure verranno eseguiti dai pazienti tramite teleriabilitazione. Verrà applicato due volte a settimana per 6 settimane.

Tutti gli esercizi presenti nella brochure verranno eseguiti dai pazienti tramite teleriabilitazione. Gli esercizi inclusi nel pacchetto esercizi sono i seguenti:

  • Esercizio di rilassamento post-isometrico ed esercizio di rilassamento con respirazione diaframmatica
  • Esercizi per il collo: 5 esercizi per il collo tra cui flessione isometrica cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra ed esercizi di piegamento del mento.
  • Massaggio con attrito dei tessuti molli: verrà applicato all'area in cui si sviluppa il dolore miofasciale dovuto all'ATM.
  • Esercizi di mobilità mandibolare: apertura e chiusura della bocca lentamente e ritmicamente, movimenti laterali, movimento di protrusione, tecnica hold-relax, esercizi isometrici della mascella
  • Esercizi di stretching: Esercizi di stretching per i muscoli masticatori (allungamento del muscolo massetere, allungamento del muscolo temporale, allungamento del muscolo pterigoideo).
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a domicilio
Verrà fornita educazione al paziente mostrando tutti gli esercizi nella pratica. Successivamente, ai pazienti verranno consegnati degli opuscoli in modo che possano esercitarli a casa. Verrà applicato due volte a settimana per 6 settimane.

Verrà fornita educazione al paziente mostrando tutti gli esercizi nella pratica. Le brochure verranno poi consegnate ai pazienti in modo che possano applicarle a casa. Gli esercizi nella brochure sono i seguenti;

  • Esercizio di rilassamento post-isometrico ed esercizio di rilassamento con respirazione diaframmatica
  • Esercizi per il collo: 5 esercizi per il collo tra cui flessione isometrica cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra ed esercizi di piegamento del mento.
  • Massaggio con attrito dei tessuti molli: verrà applicato all'area in cui si sviluppa il dolore miofasciale dovuto all'ATM.
  • Esercizi di mobilità mandibolare: apertura e chiusura della bocca lentamente e ritmicamente, movimenti laterali, movimento di protrusione, tecnica hold-relax, esercizi isometrici della mascella
  • Esercizi di stretching: Esercizi di stretching per i muscoli masticatori (allungamento del muscolo massetere, allungamento del muscolo temporale, allungamento del muscolo pterigoideo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: Variazione dall'indice anamnestico Fonseca a 6 settimane.
La disfunzione temporomandibolare viene valutata utilizzando l'indice anamnestico Fonseca.
Variazione dall'indice anamnestico Fonseca a 6 settimane.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Cambiamento dalla scala analogica visiva a 6 settimane.

Partecipanti; Viene eseguito per valutare il dolore mandibolare e facciale al risveglio al mattino, durante la giornata, prima di coricarsi, durante la masticazione e a riposo.

La scala analogica visiva include un punteggio compreso tra 0 e 10. Il valore minimo è 0 punteggio - nessun dolore; Il punteggio massimo di 10 indica un dolore insopportabile. Un punteggio più alto significa più dolore e un risultato peggiore.

Cambiamento dalla scala analogica visiva a 6 settimane.
Massima apertura della bocca indolore
Lasso di tempo: Passaggio dall'apertura massima della bocca indolore a 6 settimane.

Sarà fatto per valutare la massima apertura della bocca indolore dei partecipanti.

Verrà eseguito per valutare la massima apertura della bocca indolore dei partecipanti.

Al paziente verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile e la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori verrà misurata con un righello millimetrico. Il risultato verrà registrato in mm.

Passaggio dall'apertura massima della bocca indolore a 6 settimane.
Apertura massima dolorosa della bocca
Lasso di tempo: Passaggio dall'apertura massima della bocca dolorosa a 6 settimane.

Verrà eseguito per valutare la massima apertura della bocca dei partecipanti con dolore.

Al paziente verrà chiesto di aprire la bocca fino all'ultimo punto dolente e verrà misurata la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori con un righello millimetrico. Il risultato verrà registrato in mm.

Passaggio dall'apertura massima della bocca dolorosa a 6 settimane.
Massima apertura della bocca con assistenza passiva
Lasso di tempo: Passaggio dall'apertura massima della bocca con assistenza passiva a 6 settimane.

Verrà effettuato per valutare la massima apertura della bocca dei partecipanti con assistenza passiva (dentista o fisioterapista).

Al paziente verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile con il supporto di un dentista o di un fisioterapista e la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori verrà misurata con un righello millimetrico. Il risultato verrà registrato in mm.

Passaggio dall'apertura massima della bocca con assistenza passiva a 6 settimane.
Spostamento laterale della mandibola
Lasso di tempo: Cambiamento dallo spostamento laterale della mandibola a 6 settimane.
Valuta gli spostamenti destro e sinistro della mandibola nei partecipanti. Il paziente muove prima la mascella inferiore verso destra e la distanza dalla linea mediana viene misurata con un righello millimetrico. Il valore misurato viene registrato in millimetri. Quindi, lo stesso processo viene eseguito per il lato sinistro.
Cambiamento dallo spostamento laterale della mandibola a 6 settimane.
Profilo di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14)
Lasso di tempo: Modifica da Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) a 6 settimane.
Valuta la qualità della vita nella disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare. Il punteggio totale varia da 0 a 84. Un punteggio elevato indica che hai cattive abitudini orali.
Modifica da Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) a 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento orale
Lasso di tempo: Cambiamento dalla lista di controllo del comportamento orale a 6 settimane.
Viene applicato per valutare il comportamento orale dei partecipanti.
Cambiamento dalla lista di controllo del comportamento orale a 6 settimane.
Range di movimento articolare della regione cervicale
Lasso di tempo: Variazione dell'ampiezza di movimento articolare della regione cervicale a 6 settimane.
Verrà applicato per valutare la flessione, l'estensione, la flessione laterale destra e sinistra e i gradi di rotazione destra e sinistra della regione cervicale dei partecipanti.
Variazione dell'ampiezza di movimento articolare della regione cervicale a 6 settimane.
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di disabilità del collo a 6 settimane.
L’NDI misura l’intensità del dolore auto-riferito (dolore, mal di testa) e le limitazioni nello svolgimento delle attività lavorative quotidiane (lavoro, sollevamento pesi e concentrazione) e delle attività non legate al lavoro (cura personale, lettura, guida, sonno e tempo libero).
Variazione dall'indice di disabilità del collo a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
  • Cattedra di studio: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
  • Cattedra di studio: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
  • Investigatore principale: Naile FAZLIOĞLU, PT., Study Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi durante il processo di pubblicazione se la rivista lo richiederà.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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