- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06526845
Efficacia della teleriabilitazione in individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e dolore miofasciale
Esame dell'efficacia della teleriabilitazione negli individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e dolore miofasciale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ATM, una delle articolazioni più complesse del corpo, è un'articolazione gengimoartrodiale situata nella parte anteriore del canale uditivo esterno, tra la fossa mandibolare (fossa glenoidea) dell'osso temporale e i processi condilari della mandibola, e svolge anche movimenti di rotazione e scorrimento. È composto da tessuto connettivo fibroso tra i tessuti ossei che formano l'articolazione. C'è un disco articolare che divide lo spazio articolare in due parti, inferiore e superiore. L'ATM è efficace nelle funzioni di base come fornire movimento mandibolare, parlare e masticare. Una persona normale usa molto l'ATM nella vita quotidiana. Per questo motivo le patologie legate all'ATM si riscontrano più frequentemente rispetto ad altre articolazioni del corpo. I segni e i sintomi clinici dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare possono variare, ma il dolore, il rumore dell'articolazione, la limitazione dei movimenti mandibolari e la dolorabilità dei muscoli masticatori sono tra i sintomi osservati più frequentemente. È stato dimostrato in molti studi che le attività della vita quotidiana degli individui con disfunzione dell'ATM sono influenzate negativamente e ciò influisce sulla qualità della vita degli individui. Pertanto, l’identificazione, la diagnosi e il trattamento dei sintomi sono importanti. Nel trattamento di questi individui vengono utilizzati molti metodi come farmaci analgesici e antinfiammatori, terapia con stecche, esercizio fisico e modalità di terapia fisica. Osservando la letteratura, si vede che la terapia fisica ha un posto importante nella riabilitazione dell’ATM e che un programma riabilitativo supervisionato è efficace nel migliorare i parametri funzionali. Negli studi di Çapan et al. si è visto che il movimento attivo e gli esercizi di rilassamento applicati ai gruppi muscolari masticatori costituivano un metodo efficace di trattamento della deviazione e del dolore. Bae et al. hanno dimostrato che la terapia manuale e le applicazioni di esercizi per la regione cervicale hanno avuto effetti positivi sulla soglia del dolore nei muscoli masticatori e sull'apertura della bocca senza dolore nei pazienti con TMD di tipo miofasciale. In una revisione sistematica pubblicata nel 2014, sono stati raccomandati la mobilizzazione articolare, la mobilizzazione dei tessuti molli e il massaggio con frizione per ridurre il dolore, aumentare il normale movimento articolare (ROM) e ridurre altri sintomi nell'ambito delle tecniche di terapia manuale (MTT) per i problemi dell'ATM. Soprattutto nella mobilizzazione dei tessuti molli, il metodo chiamato tecnica di rilascio del punto di innesco della pressione; È un metodo non invasivo basato sull'applicazione graduale della pressione sul punto trigger in base alla tolleranza del paziente. L'esercizio fisico è uno degli approcci utilizzati da molto tempo nel trattamento dei problemi dell'ATM. Esercizi terapeutici specifici per i problemi dell'ATM possono essere utilizzati per migliorare in modo specifico le funzioni tra l'ATM e il sistema craniomandibolare. La maggior parte dei programmi di esercizi hanno un ruolo importante nell'aumentare la coordinazione muscolare, normalizzare l'ampiezza del movimento, fornire rilassamento muscolare e aumentare la forza muscolare.
La teleriabilitazione è un metodo di trattamento che consente al paziente di accedere alle cure a distanza, indipendentemente da dove si trovi, grazie allo sviluppo della tecnologia. La teleriabilitazione ci offre opportunità quali la valutazione del paziente, il monitoraggio, la terapia, la consulenza, l’educazione e il follow-up del paziente. Nell'ambito del nostro studio, verranno studiati gli effetti dell'applicazione di un programma di esercizi ai pazienti attraverso un programma di esercizi a casa e la teleriabilitazione.
Lo scopo di questo studio per individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare; Studiare l’efficacia degli esercizi per il dolore miofasciale attraverso la teleriabilitazione in individui con dolore miofasciale e disfunzione dell’ATM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: 1208 02124091212
- Email: barbuket@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naile Fazlıoğlu, PT
- Numero di telefono: +90 5349263129
- Email: nailefazlioglu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34010
- Buket AKINCI
-
Contatto:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: 1208 +90 212 409 12 12
- Email: barbuket@hotmail.com
-
Contatto:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Numero di telefono: +90 5349263129
- Email: nailefazlioglu@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore temporo-mandibolare miofasciale
- Spostamento del disco con riduzione anteriore,
- Dolore ai muscoli masticatori/zona temporo-mandibolare che dura da più di un mese
- Sintomi che durano almeno tre mesi,
- Persone che hanno l'opportunità di fornire il consenso informato e di partecipare a cliniche di trattamento e valutazione.
Criteri di esclusione:
- Spostamento del disco anteriore senza riduzione,
- Dolore artrogenico primario,
- Altri disturbi temporo-mandibolari,
- Disturbi neurologici o psichiatrici,
- Persone che hanno subito un intervento chirurgico all'articolazione temporo-mandibolare e/o alla colonna cervicale,
- Abuso di antidolorifici o abuso di farmaci esistenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Tutti gli esercizi presenti nella brochure verranno eseguiti dai pazienti tramite teleriabilitazione. Verrà applicato due volte a settimana per 6 settimane.
|
Tutti gli esercizi presenti nella brochure verranno eseguiti dai pazienti tramite teleriabilitazione. Gli esercizi inclusi nel pacchetto esercizi sono i seguenti:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a domicilio
Verrà fornita educazione al paziente mostrando tutti gli esercizi nella pratica.
Successivamente, ai pazienti verranno consegnati degli opuscoli in modo che possano esercitarli a casa. Verrà applicato due volte a settimana per 6 settimane.
|
Verrà fornita educazione al paziente mostrando tutti gli esercizi nella pratica. Le brochure verranno poi consegnate ai pazienti in modo che possano applicarle a casa. Gli esercizi nella brochure sono i seguenti;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: Variazione dall'indice anamnestico Fonseca a 6 settimane.
|
La disfunzione temporomandibolare viene valutata utilizzando l'indice anamnestico Fonseca.
|
Variazione dall'indice anamnestico Fonseca a 6 settimane.
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Cambiamento dalla scala analogica visiva a 6 settimane.
|
Partecipanti; Viene eseguito per valutare il dolore mandibolare e facciale al risveglio al mattino, durante la giornata, prima di coricarsi, durante la masticazione e a riposo. La scala analogica visiva include un punteggio compreso tra 0 e 10. Il valore minimo è 0 punteggio - nessun dolore; Il punteggio massimo di 10 indica un dolore insopportabile. Un punteggio più alto significa più dolore e un risultato peggiore. |
Cambiamento dalla scala analogica visiva a 6 settimane.
|
|
Massima apertura della bocca indolore
Lasso di tempo: Passaggio dall'apertura massima della bocca indolore a 6 settimane.
|
Sarà fatto per valutare la massima apertura della bocca indolore dei partecipanti. Verrà eseguito per valutare la massima apertura della bocca indolore dei partecipanti. Al paziente verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile e la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori verrà misurata con un righello millimetrico. Il risultato verrà registrato in mm. |
Passaggio dall'apertura massima della bocca indolore a 6 settimane.
|
|
Apertura massima dolorosa della bocca
Lasso di tempo: Passaggio dall'apertura massima della bocca dolorosa a 6 settimane.
|
Verrà eseguito per valutare la massima apertura della bocca dei partecipanti con dolore. Al paziente verrà chiesto di aprire la bocca fino all'ultimo punto dolente e verrà misurata la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori con un righello millimetrico. Il risultato verrà registrato in mm. |
Passaggio dall'apertura massima della bocca dolorosa a 6 settimane.
|
|
Massima apertura della bocca con assistenza passiva
Lasso di tempo: Passaggio dall'apertura massima della bocca con assistenza passiva a 6 settimane.
|
Verrà effettuato per valutare la massima apertura della bocca dei partecipanti con assistenza passiva (dentista o fisioterapista). Al paziente verrà chiesto di aprire la bocca il più possibile con il supporto di un dentista o di un fisioterapista e la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori verrà misurata con un righello millimetrico. Il risultato verrà registrato in mm. |
Passaggio dall'apertura massima della bocca con assistenza passiva a 6 settimane.
|
|
Spostamento laterale della mandibola
Lasso di tempo: Cambiamento dallo spostamento laterale della mandibola a 6 settimane.
|
Valuta gli spostamenti destro e sinistro della mandibola nei partecipanti.
Il paziente muove prima la mascella inferiore verso destra e la distanza dalla linea mediana viene misurata con un righello millimetrico.
Il valore misurato viene registrato in millimetri.
Quindi, lo stesso processo viene eseguito per il lato sinistro.
|
Cambiamento dallo spostamento laterale della mandibola a 6 settimane.
|
|
Profilo di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14)
Lasso di tempo: Modifica da Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) a 6 settimane.
|
Valuta la qualità della vita nella disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare.
Il punteggio totale varia da 0 a 84.
Un punteggio elevato indica che hai cattive abitudini orali.
|
Modifica da Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) a 6 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo del comportamento orale
Lasso di tempo: Cambiamento dalla lista di controllo del comportamento orale a 6 settimane.
|
Viene applicato per valutare il comportamento orale dei partecipanti.
|
Cambiamento dalla lista di controllo del comportamento orale a 6 settimane.
|
|
Range di movimento articolare della regione cervicale
Lasso di tempo: Variazione dell'ampiezza di movimento articolare della regione cervicale a 6 settimane.
|
Verrà applicato per valutare la flessione, l'estensione, la flessione laterale destra e sinistra e i gradi di rotazione destra e sinistra della regione cervicale dei partecipanti.
|
Variazione dell'ampiezza di movimento articolare della regione cervicale a 6 settimane.
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di disabilità del collo a 6 settimane.
|
L’NDI misura l’intensità del dolore auto-riferito (dolore, mal di testa) e le limitazioni nello svolgimento delle attività lavorative quotidiane (lavoro, sollevamento pesi e concentrazione) e delle attività non legate al lavoro (cura personale, lettura, guida, sonno e tempo libero).
|
Variazione dall'indice di disabilità del collo a 6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Cattedra di studio: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Cattedra di studio: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Investigatore principale: Naile FAZLIOĞLU, PT., Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Malattie articolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-54022451-050.04-144681
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore miofasciale
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Riabilitazione basata su videoconferenza
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIscrizione su invitoFerita da arma da fuocoStati Uniti
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoGeriatria | Aiuto alla decisione | Screening mammograficoStati Uniti
-
Emel GÜÇLÜ CİHANKahramanmaras Sutcu Imam UniversityReclutamentoInfezione da papillomavirus umano (HPV). | Accettazione/Intenzione Vaccinazione HPVTurchia (Türkiye)
-
Jian-Jun OuNon ancora reclutamentoDepressione - Disturbo depressivo maggioreCina
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNon ancora reclutamentoNeuropatia periferica indotta da chemioterapia | CIPN - Neuropatia periferica indotta da chemioterapia | Neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia nel carcinoma mammarioBelgio