- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06526845
Efficacité de la téléréadaptation chez les personnes souffrant de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire et de douleur myofasciale
Examen de l'efficacité de la téléréadaptation chez les personnes souffrant de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire et de douleur myofasciale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ATM, l'une des articulations les plus complexes du corps, est une articulation ginglimo-arthrodiale située dans la partie antérieure du conduit auditif externe, entre la fosse mandibulaire (fosse glénoïde) de l'os temporal et les apophyses condyliennes de la mandibule, et effectue également mouvements de rotation et de glissement. Il est composé de tissu conjonctif fibreux entre les tissus osseux qui forment l'articulation. Il existe un disque articulaire qui divise l’espace articulaire en deux parties, inférieure et supérieure. L'ATM est efficace dans les fonctions de base telles que le mouvement mandibulaire, la parole et la mastication. Une personne normale utilise beaucoup l’ATM dans la vie quotidienne. Pour cette raison, les pathologies liées aux ATM sont rencontrées plus fréquemment que les autres articulations du corps. Les signes et symptômes cliniques des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire peuvent varier, mais la douleur, le bruit provenant de l'articulation, la limitation des mouvements mandibulaires et la sensibilité des muscles masticateurs comptent parmi les symptômes les plus fréquemment observés. Il a été démontré dans de nombreuses études que les activités de la vie quotidienne des personnes souffrant de dysfonctionnement de l'ATM sont affectées négativement, ce qui affecte la qualité de vie des individus. L’identification, le diagnostic et le traitement des symptômes sont donc importants. De nombreuses méthodes telles que les médicaments analgésiques et anti-inflammatoires, le traitement par attelles, l'exercice et les modalités de physiothérapie sont utilisées dans le traitement de ces personnes. En examinant la littérature, on constate que la thérapie par l'exercice a une place importante dans la rééducation des ATM et qu'un programme de rééducation supervisé est efficace pour améliorer les paramètres fonctionnels. Dans les études de Çapan et al., il a été constaté que les exercices actifs et les exercices de relaxation appliqués aux groupes musculaires masticateurs constituaient une méthode de traitement efficace contre la déviation et la douleur. Bae et coll. ont montré que la thérapie manuelle et les applications d'exercices pour la région cervicale avaient des effets positifs sur le seuil de douleur dans les muscles masticateurs et sur l'ouverture de la bouche sans douleur chez les patients atteints de TMD de type myofascial. Dans une revue systématique publiée en 2014, la mobilisation des articulations, la mobilisation des tissus mous et le massage par friction ont été recommandés pour réduire la douleur, augmenter le mouvement articulaire normal (ROM) et réduire d'autres symptômes dans le cadre des techniques de thérapie manuelle (MTT) pour les problèmes des ATM. Surtout dans la mobilisation des tissus mous, la méthode appelée technique de libération du point de déclenchement de pression ; Il s'agit d'une méthode non invasive basée sur l'application progressive d'une pression sur le point trigger en fonction de la tolérance du patient. L’exercice est l’une des approches utilisées depuis longtemps dans le traitement des problèmes des ATM. Des exercices thérapeutiques spécifiques aux problèmes de l'ATM peuvent être utilisés pour améliorer spécifiquement les fonctions entre l'ATM et le système craniomandibulaire. La plupart des programmes d'exercices jouent un rôle important dans l'augmentation de la coordination musculaire, la normalisation de l'amplitude des mouvements, la relaxation musculaire et l'augmentation de la force musculaire.
La télérééducation est une méthode de traitement qui permet au patient d'accéder à un traitement à distance, où qu'il se trouve, grâce à l'évolution de la technologie. La téléréadaptation nous offre des opportunités telles que l'évaluation, le suivi, la thérapie, la consultation, l'éducation et le suivi des patients. Dans le cadre de notre étude, les effets de l'application d'un programme d'exercices aux patients via un programme d'exercices à domicile et la téléréadaptation seront étudiés.
Le but de cette étude pour les personnes présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire ; Étudier l'efficacité des exercices pour la douleur myofasciale par télérééducation chez les personnes souffrant de douleur myofasciale et de dysfonctionnement de l'ATM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 1208 02124091212
- E-mail: barbuket@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naile Fazlıoğlu, PT
- Numéro de téléphone: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34010
- Buket AKINCI
-
Contact:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 1208 +90 212 409 12 12
- E-mail: barbuket@hotmail.com
-
Contact:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Numéro de téléphone: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 65 ans souffrant de douleurs temporo-mandibulaires myofasciales
- Déplacement du disque avec réduction antérieure,
- Douleur dans la région des muscles masticateurs/temporo-mandibulaire durant plus d'un mois
- Symptômes durant au moins trois mois,
- Les personnes qui ont la possibilité de donner leur consentement éclairé et de participer à des cliniques de traitement et d’évaluation.
Critère d'exclusion:
- Déplacement discal antérieur sans réduction,
- Douleur arthrogène primaire,
- Autres troubles temporo-mandibulaires,
- Troubles neurologiques ou psychiatriques,
- Les personnes ayant subi une intervention chirurgicale sur l’articulation temporo-mandibulaire et/ou la colonne cervicale,
- Abus d'analgésiques ou abus de médicaments existants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Tous les exercices de la brochure seront réalisés par les patients via télérééducation. Ils seront appliqués deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Tous les exercices de la brochure seront réalisés par les patients via télérééducation. Les exercices inclus dans le programme d'exercices sont les suivants :
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
L'éducation du patient sera assurée en montrant tous les exercices en pratique.
Ensuite, des brochures seront remises aux patients afin qu'ils puissent les pratiquer à domicile. Elle sera appliquée deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
L'éducation des patients sera assurée en montrant tous les exercices en pratique. Des brochures seront ensuite remises aux patients afin qu'ils puissent les appliquer à domicile. Les exercices de la brochure sont les suivants :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index anamnestique Fonseca
Délai: Changement par rapport à l'indice anamnestique de Fonseca à 6 semaines.
|
Le dysfonctionnement temporo-mandibulaire est évalué à l'aide de l'indice anamnestique de Fonseca.
|
Changement par rapport à l'indice anamnestique de Fonseca à 6 semaines.
|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique à 6 semaines.
|
Participants ; Elle est réalisée pour évaluer les douleurs à la mâchoire et au visage au réveil le matin, pendant la journée, au coucher, lors de la mastication et au repos. L'échelle visuelle analogique comprend une notation comprise entre 0 et 10. La valeur minimale est de 0 - pas de douleur ; Le score maximum de 10 indique une douleur insupportable. Un score plus élevé signifie plus de douleur et un résultat pire. |
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique à 6 semaines.
|
|
Ouverture maximale de la bouche sans douleur
Délai: Changement par rapport à l'ouverture buccale maximale indolore à 6 semaines.
|
Cela sera fait pour évaluer l'ouverture buccale maximale indolore des participants. Il sera réalisé pour évaluer l'ouverture buccale maximale sans douleur des participants. Il sera demandé au patient d'ouvrir la bouche le plus possible et la distance entre les incisives inférieures et supérieures sera mesurée avec une règle millimétrique. Le résultat sera enregistré en mm. |
Changement par rapport à l'ouverture buccale maximale indolore à 6 semaines.
|
|
Ouverture maximale douloureuse de la bouche
Délai: Changement par rapport à l'ouverture buccale maximale douloureuse à 6 semaines.
|
Il sera réalisé pour évaluer l'ouverture maximale de la bouche des participants avec douleur. Il sera demandé au patient d'ouvrir la bouche jusqu'au dernier point douloureux et la distance entre les incisives inférieures et supérieures sera mesurée avec une règle millimétrique. Le résultat sera enregistré en mm. |
Changement par rapport à l'ouverture buccale maximale douloureuse à 6 semaines.
|
|
Ouverture buccale maximale avec assistance passive
Délai: Changement de l'ouverture buccale maximale avec assistance passive à 6 semaines.
|
Elle sera réalisée pour évaluer l'ouverture buccale maximale des participants avec assistance passive (dentiste ou physiothérapeute). Il sera demandé au patient d'ouvrir la bouche le plus possible avec l'aide d'un dentiste ou d'un physiothérapeute, et la distance entre les incisives inférieures et supérieures sera mesurée avec une règle millimétrique. Le résultat sera enregistré en mm. |
Changement de l'ouverture buccale maximale avec assistance passive à 6 semaines.
|
|
Décalage latéral de la mandibule
Délai: Changement du décalage latéral de la mandibule à 6 semaines.
|
Il évalue les déplacements vers la droite et la gauche de la mandibule chez les participants.
Le patient déplace d’abord sa mâchoire inférieure vers la droite et la distance qui la sépare de la ligne médiane est mesurée avec une règle millimétrique.
La valeur mesurée est enregistrée en millimètres.
Ensuite, le même processus est effectué pour le côté gauche.
|
Changement du décalage latéral de la mandibule à 6 semaines.
|
|
Profil d’impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14)
Délai: Changement par rapport au profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14) à 6 semaines.
|
Il évalue la qualité de vie en cas de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire.
Le score total varie entre 0 et 84.
Un score élevé indique que vous avez de mauvaises habitudes orales.
|
Changement par rapport au profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14) à 6 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle du comportement oral
Délai: Changement par rapport à la liste de contrôle du comportement oral à 6 semaines.
|
Il est appliqué pour évaluer le comportement oral des participants.
|
Changement par rapport à la liste de contrôle du comportement oral à 6 semaines.
|
|
Amplitude de mouvement articulaire de la région cervicale
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement articulaire de la région cervicale à 6 semaines.
|
Il sera appliqué pour évaluer la flexion, l'extension, la flexion latérale droite et gauche des participants dans la région cervicale et les degrés de rotation droit et gauche.
|
Changement de l'amplitude de mouvement articulaire de la région cervicale à 6 semaines.
|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport à l'indice d'incapacité cervicale à 6 semaines.
|
Le NDI mesure l'intensité de la douleur autodéclarée (douleur, maux de tête) et les limitations dans l'exécution d'activités quotidiennes liées au travail (travail, levage et concentration) et d'activités non liées au travail (soins personnels, lecture, conduite, sommeil et loisirs).
|
Changement par rapport à l'indice d'incapacité cervicale à 6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Chaise d'étude: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Chaise d'étude: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Chercheur principal: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Maladies articulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- E-54022451-050.04-144681
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .