- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526845
Eficácia da telerreabilitação em indivíduos com disfunção da articulação temporomandibular e dor miofascial
Examinando a eficácia da telerreabilitação em indivíduos com disfunção da articulação temporomandibular e dor miofascial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ATM, uma das articulações mais complexas do corpo, é uma articulação genglimoartrodial localizada na parte anterior do conduto auditivo externo, entre a fossa mandibular (fossa glenóide) do osso temporal e os processos condilares da mandíbula, e também atua movimentos de rotação e deslizamento. É composto de tecido conjuntivo fibroso entre os tecidos ósseos que formam a articulação. Existe um disco articular que divide o espaço articular em duas partes, inferior e superior. A ATM é eficaz em funções básicas, como movimento mandibular, fala e mastigação. Uma pessoa normal usa muito a ATM no dia a dia. Por esse motivo, as patologias relacionadas à ATM são encontradas com mais frequência do que outras articulações do corpo. Os sinais e sintomas clínicos das disfunções da articulação temporomandibular podem variar, mas a dor, o ruído da articulação, a limitação dos movimentos mandibulares e a sensibilidade nos músculos da mastigação estão entre os sintomas mais frequentemente observados. Tem sido demonstrado em muitos estudos que as atividades de vida diária de indivíduos com disfunção da ATM são afetadas negativamente, e isso afeta a qualidade de vida dos indivíduos. Portanto, a identificação, o diagnóstico e o tratamento dos sintomas são importantes. Muitos métodos, como analgésicos e antiinflamatórios, terapia com talas, modalidades de exercícios e fisioterapia, são utilizados no tratamento desses indivíduos. Ao analisar a literatura, verifica-se que a terapia por exercício tem um lugar importante na reabilitação da ATM e que um programa de reabilitação supervisionado é eficaz na melhoria dos parâmetros funcionais. Nos estudos de Çapan et al., constatou-se que exercícios ativos e exercícios de relaxamento aplicados aos grupos musculares da mastigação foram um método eficaz de tratamento do desvio e da dor. Bae et al. mostraram que a terapia manual e a aplicação de exercícios para a região cervical tiveram efeitos positivos no limiar de dor nos músculos da mastigação e na abertura da boca sem dor em pacientes com DTM do tipo miofascial. Numa revisão sistemática publicada em 2014, foram recomendadas mobilização articular, mobilização de tecidos moles e massagem de fricção para reduzir a dor, aumentar o movimento articular normal (ADM) e reduzir outros sintomas no âmbito das técnicas de terapia manual (MTT) para problemas de ATM. Principalmente na mobilização de tecidos moles, o método denominado técnica de liberação do ponto-gatilho de pressão; É um método não invasivo baseado na aplicação gradual de pressão no ponto-gatilho de acordo com a tolerância do paciente. O exercício é uma das abordagens utilizadas há muito tempo no tratamento de problemas de ATM. Exercícios terapêuticos específicos para problemas de ATM podem ser usados para melhorar especificamente as funções entre a ATM e o sistema craniomandibular. A maioria dos programas de exercícios desempenha um papel importante no aumento da coordenação muscular, normalizando a amplitude de movimento, proporcionando relaxamento muscular e aumentando a força muscular.
A telerreabilitação é um método de tratamento que permite ao paciente ter acesso ao tratamento remotamente, independentemente de onde se encontre, graças ao desenvolvimento da tecnologia. A telerreabilitação nos oferece oportunidades como avaliação de pacientes, monitoramento, terapia, consulta, educação e acompanhamento de pacientes. No âmbito do nosso estudo, serão investigados os efeitos da aplicação de um programa de exercícios aos pacientes por meio de programa de exercícios domiciliares e telerreabilitação.
O objetivo deste estudo para indivíduos com disfunção da articulação temporomandibular; Investigar a eficácia dos exercícios para dor miofascial por meio da telerreabilitação em indivíduos com dor miofascial e disfunção da ATM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 1208 02124091212
- E-mail: barbuket@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naile Fazlıoğlu, PT
- Número de telefone: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34010
- Buket AKINCI
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Contato:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 1208 +90 212 409 12 12
- E-mail: barbuket@hotmail.com
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Contato:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Número de telefone: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 65 anos com dor miofascial temporomandibular
- Deslocamento do disco com redução anterior,
- Dor no músculo mastigatório/área temporomandibular com duração superior a um mês
- Sintomas que duram pelo menos três meses,
- Pessoas que têm a oportunidade de fornecer consentimento informado e participar de clínicas de tratamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Deslocamento anterior do disco sem redução,
- Dor artrogênica primária,
- Outras disfunções temporomandibulares,
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos,
- Pessoas que passaram por cirurgia da articulação temporomandibular e/ou coluna cervical,
- Abuso de analgésicos ou abuso de medicamentos existentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Todos os exercícios da brochura serão realizados pelos pacientes por meio de telerreabilitação. Será aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Todos os exercícios da brochura serão realizados pelos pacientes por meio de telerreabilitação. Os exercícios incluídos no pacote de exercícios são os seguintes:
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios domiciliares
A educação do paciente será fornecida mostrando todos os exercícios na prática.
Em seguida, serão entregues folhetos aos pacientes para que possam praticá-los em casa. Será aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas.
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A educação do paciente será fornecida mostrando todos os exercícios na prática. Os folhetos serão então entregues aos pacientes para que possam aplicá-los em casa. Os exercícios da brochura são os seguintes;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Anamnéstico de Fonseca
Prazo: Alteração do Índice Anamnéstico de Fonseca às 6 semanas.
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A disfunção temporomandibular é avaliada através do Índice Anamnésico de Fonseca.
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Alteração do Índice Anamnéstico de Fonseca às 6 semanas.
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da escala visual analógica em 6 semanas.
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Participantes; É realizado para avaliar dores mandibulares e faciais ao acordar pela manhã, durante o dia, ao dormir, ao mastigar e em repouso. A Escala Visual Analógica inclui pontuação entre 0-10. O valor mínimo é pontuação 0 – sem dor; A pontuação máxima de 10 indica dor insuportável. Uma pontuação mais alta significa mais dor e um resultado pior. |
Mudança da escala visual analógica em 6 semanas.
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Abertura máxima da boca sem dor
Prazo: Mudança da abertura bucal máxima indolor em 6 semanas.
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Será feito para avaliar a abertura bucal máxima indolor dos participantes. Será realizado para avaliar a abertura bucal máxima sem dor dos participantes. O paciente será solicitado a abrir a boca o máximo possível e a distância entre os incisivos inferiores e superiores será medida com régua milimetrada. O resultado será registrado em mm. |
Mudança da abertura bucal máxima indolor em 6 semanas.
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Abertura máxima dolorosa da boca
Prazo: Mudança da abertura máxima dolorosa da boca em 6 semanas.
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Será realizado para avaliar a abertura bucal máxima dos participantes com dor. O paciente será solicitado a abrir a boca até o último ponto doloroso e a distância entre os incisivos inferiores e superiores será medida com régua milimetrada. O resultado será registrado em mm. |
Mudança da abertura máxima dolorosa da boca em 6 semanas.
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Abertura máxima da boca com assistência passiva
Prazo: Mudança da abertura máxima da boca com assistência passiva em 6 semanas.
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Será realizado para avaliar a abertura bucal máxima dos participantes com assistência passiva (dentista ou fisioterapeuta). O paciente será solicitado a abrir a boca o máximo possível com o apoio de um dentista ou fisioterapeuta, e a distância entre os incisivos inferiores e superiores será medida com régua milimetrada. O resultado será registrado em mm. |
Mudança da abertura máxima da boca com assistência passiva em 6 semanas.
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Deslocamento lateral da mandíbula
Prazo: Mudança do deslocamento lateral da mandíbula em 6 semanas.
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Avalia os deslocamentos direito e esquerdo da mandíbula nos participantes.
O paciente primeiro move a mandíbula para a direita e a distância que ela se move da linha média é medida com uma régua milimétrica.
O valor medido é registrado em milímetros.
Depois, o mesmo processo é realizado para o lado esquerdo.
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Mudança do deslocamento lateral da mandíbula em 6 semanas.
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Perfil de impacto na saúde bucal-14 (OHIP-14)
Prazo: Mudança do Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) em 6 semanas.
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Avalia a qualidade de vida na disfunção da articulação temporomandibular.
A pontuação total varia entre 0-84.
Uma pontuação alta indica que você tem maus hábitos orais.
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Mudança do Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) em 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de comportamento oral
Prazo: Mudança da Lista de Verificação de Comportamento Oral em 6 semanas.
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É aplicado para avaliar o comportamento oral dos participantes.
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Mudança da Lista de Verificação de Comportamento Oral em 6 semanas.
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Amplitude de movimento articular da região cervical
Prazo: Alteração da amplitude de movimento articular da região cervical em 6 semanas.
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Será aplicado para avaliar a flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda da região cervical dos participantes e graus de rotação direita e esquerda.
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Alteração da amplitude de movimento articular da região cervical em 6 semanas.
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço em 6 semanas.
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O NDI mede a intensidade da dor autorreferida (dor, cefaleia) e as limitações na realização de atividades diárias relacionadas ao trabalho (trabalho, levantamento de peso e concentração) e atividades não relacionadas ao trabalho (cuidados pessoais, leitura, direção, sono e lazer).
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço em 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Cadeira de estudo: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Cadeira de estudo: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Investigador principal: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-54022451-050.04-144681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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