- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06526845
Effectiviteit van telerehabilitatie bij personen met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie en myofasciale pijn
Onderzoek naar de effectiviteit van telerehabilitatie bij personen met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie en myofasciale pijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TMJ, een van de meest complexe gewrichten van het lichaam, is een ginglimoarthrodiaal gewricht dat zich in het voorste deel van de uitwendige gehoorgang bevindt, tussen de mandibulaire fossa (glenoïdfossa) van het slaapbeen en de condylaire processen van de onderkaak, en voert ook uit rotatie- en schuifbewegingen. Het bestaat uit vezelig bindweefsel tussen de botweefsels die het gewricht vormen. Er is een gewrichtsschijf die de gewrichtsruimte in twee delen verdeelt, onderste en bovenste. TMJ is effectief in basisfuncties zoals het bieden van mandibulaire beweging, spreken en kauwen. Een normaal persoon gebruikt TMJ veel in het dagelijks leven. Om deze reden worden pathologieën gerelateerd aan TMJ vaker aangetroffen dan andere gewrichten in het lichaam. Klinische tekenen en symptomen van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen kunnen variëren, maar pijn, geluid uit het gewricht, beperking van de mandibulaire bewegingen en gevoeligheid van de kauwspieren behoren tot de meest frequent waargenomen symptomen. Uit veel onderzoeken is gebleken dat de dagelijkse levensactiviteiten van personen met een TMJ-disfunctie negatief worden beïnvloed, en dit heeft invloed op de levenskwaliteit van personen. Daarom zijn identificatie, diagnose en behandeling van symptomen belangrijk. Bij de behandeling van deze personen worden veel methoden gebruikt, zoals pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen, spalktherapie, oefeningen en fysiotherapie. Als we naar de literatuur kijken, zien we dat oefentherapie een belangrijke plaats inneemt bij revalidatie van het kaakgewricht en dat een revalidatieprogramma onder toezicht effectief is bij het verbeteren van functionele parameters. In de onderzoeken van Çapan et al. werd gezien dat actieve bewegings- en ontspanningsoefeningen toegepast op de kauwspiergroepen een effectieve behandelmethode waren bij afwijking en pijn. Bae et al. toonde aan dat manuele therapie en oefentoepassingen voor de cervicale regio positieve effecten hadden op de pijndrempel in de kauwspieren en op pijnvrije mondopening bij patiënten met myofasciale type TMD. In een systematische review die in 2014 werd gepubliceerd, werden gewrichtsmobilisatie, mobilisatie van zacht weefsel en wrijvingsmassage aanbevolen om pijn te verminderen, de normale gewrichtsbeweging (ROM) te vergroten en andere symptomen te verminderen binnen de reikwijdte van manuele therapietechnieken (MTT) voor TMJ-problemen. Vooral bij de mobilisatie van zacht weefsel wordt de methode druktriggerpuntloslaattechniek genoemd; Het is een niet-invasieve methode die gebaseerd is op het geleidelijk uitoefenen van druk op het triggerpunt, in overeenstemming met de tolerantie van de patiënt. Oefening is een van de benaderingen die al lange tijd worden gebruikt bij de behandeling van TMJ-problemen. Therapeutische oefeningen die specifiek zijn voor TMJ-problemen kunnen worden gebruikt om specifiek de functies tussen het TMJ en het craniomandibulaire systeem te verbeteren. De meeste oefenprogramma's spelen een belangrijke rol bij het vergroten van de spiercoördinatie, het normaliseren van het bewegingsbereik, het bieden van spierontspanning en het vergroten van de spierkracht.
Telerehabilitatie is een behandelmethode waarmee de patiënt dankzij de zich ontwikkelende technologie op afstand toegang heeft tot behandeling, waar hij zich ook bevindt. Telerehabilitatie biedt ons mogelijkheden zoals patiëntevaluatie, monitoring, therapie, consultatie, voorlichting en follow-up van patiënten. In het kader van onze studie zullen de effecten van het toepassen van een oefenprogramma op patiënten via een thuisoefenprogramma en telerevalidatie worden onderzocht.
Het doel van deze studie bij personen met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie; Onderzoek naar de effectiviteit van oefeningen voor myofasciale pijn door middel van telerevalidatie bij personen met myofasciale pijn en TMJ-disfunctie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: 1208 02124091212
- E-mail: barbuket@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefoonnummer: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34010
- Buket AKINCI
-
Contact:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: 1208 +90 212 409 12 12
- E-mail: barbuket@hotmail.com
-
Contact:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Telefoonnummer: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen tussen de 18 en 65 jaar met myofasciale temporomandibulaire pijn
- Verplaatsing van de schijf met anterieure reductie,
- Pijn in het kauwspier-/temporomandibulaire gebied die langer dan een maand aanhoudt
- Symptomen die minstens drie maanden aanhouden,
- Mensen die de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan behandelings- en evaluatieklinieken.
Uitsluitingscriteria:
- Verplaatsing van de voorste schijf zonder reductie,
- Primaire artrogene pijn,
- Andere temporomandibulaire aandoeningen,
- Neurologische of psychiatrische stoornissen,
- Mensen die een kaakgewrichts- en/of cervicale wervelkolomoperatie hebben ondergaan,
- Misbruik van pijnstillers of misbruik van bestaande medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie Groep
Alle oefeningen in de brochure worden door patiënten via telerevalidatie uitgevoerd. Ze worden gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
|
Alle oefeningen in de brochure worden door patiënten uitgevoerd via telerevalidatie. De oefeningen die in het oefenpakket zitten zijn als volgt:
|
|
Actieve vergelijker: Thuisgebaseerde oefengroep
Patiënteneducatie wordt verzorgd door alle oefeningen in de praktijk te laten zien.
Vervolgens worden er brochures aan de patiënten verstrekt, zodat ze deze thuis kunnen oefenen. De brochure wordt gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
|
Patiënteneducatie wordt verzorgd door alle oefeningen in de praktijk te laten zien. Vervolgens worden er brochures aan patiënten verstrekt, zodat zij deze thuis kunnen toepassen. De oefeningen in de brochure zijn als volgt;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestische index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de Fonseca Anamnestische Index na 6 weken.
|
Temporomandibulaire disfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Fonseca Anamnestische Index.
|
Verandering ten opzichte van de Fonseca Anamnestische Index na 6 weken.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van visueel analoge schaal na 6 weken.
|
Deelnemers; Het wordt uitgevoerd om kaak- en gezichtspijn te evalueren bij het ontwaken in de ochtend, overdag, bij het naar bed gaan, bij het kauwen en in rust. Visueel analoge schaal omvat scores tussen 0-10. De minimumwaarde is 0 score - geen pijn; De maximale score van 10 duidt op ondraaglijke pijn. Een hogere score betekent meer pijn en een slechter resultaat. |
Verandering van visueel analoge schaal na 6 weken.
|
|
Pijnloze maximale mondopening
Tijdsspanne: Verander van pijnloze maximale mondopening na 6 weken.
|
Dit zal worden gedaan om de pijnloze maximale mondopening van de deelnemers te evalueren. Het zal worden uitgevoerd om de pijnvrije maximale mondopening van de deelnemers te evalueren. De patiënt wordt gevraagd zijn mond zo ver mogelijk te openen en de afstand tussen de onderste en bovenste snijtanden wordt gemeten met een millimeterliniaal. Het resultaat wordt vastgelegd in mm. |
Verander van pijnloze maximale mondopening na 6 weken.
|
|
Pijnlijke maximale mondopening
Tijdsspanne: Verandering van pijnlijke maximale mondopening na 6 weken.
|
Het zal worden uitgevoerd om de maximale mondopening van de deelnemers bij pijn te evalueren. De patiënt wordt gevraagd zijn mond te openen tot het laatste pijnlijke punt en de afstand tussen de onderste en bovenste snijtanden wordt gemeten met een millimeterliniaal. Het resultaat wordt vastgelegd in mm. |
Verandering van pijnlijke maximale mondopening na 6 weken.
|
|
Maximale mondopening met passieve hulp
Tijdsspanne: Wijziging van maximale mondopening met passieve hulp na 6 weken.
|
Er wordt uitgevoerd om de maximale mondopening van de deelnemers met passieve hulp (tandarts of fysiotherapeut) te evalueren. De patiënt wordt gevraagd zijn mond zo ver mogelijk te openen met de hulp van een tandarts of fysiotherapeut, en de afstand tussen de onder- en bovensnijtanden wordt gemeten met een millimeterliniaal. Het resultaat wordt vastgelegd in mm. |
Wijziging van maximale mondopening met passieve hulp na 6 weken.
|
|
Mandibula laterale verschuiving
Tijdsspanne: Verandering van Mandibula Lateral Shift na 6 weken.
|
Het evalueert de rechter- en linkerverschuivingen van de mandibula bij deelnemers.
De patiënt beweegt eerst zijn onderkaak naar rechts en hoe ver deze van de middellijn af beweegt, wordt gemeten met een millimeterliniaal.
De gemeten waarde wordt geregistreerd in millimeters.
Vervolgens wordt hetzelfde proces uitgevoerd voor de linkerkant.
|
Verandering van Mandibula Lateral Shift na 6 weken.
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14)
Tijdsspanne: Verandering van mondgezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14) na 6 weken.
|
Het evalueert de kwaliteit van leven bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie.
De totaalscore varieert tussen 0-84.
Een hoge score geeft aan dat u slechte mondgewoonten heeft.
|
Verandering van mondgezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14) na 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlelijst voor mondeling gedrag
Tijdsspanne: Verandering van de checklist voor mondeling gedrag na 6 weken.
|
Het wordt toegepast om het mondelinge gedrag van de deelnemers te evalueren.
|
Verandering van de checklist voor mondeling gedrag na 6 weken.
|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik van de cervicale regio
Tijdsspanne: Verandering van het gezamenlijke bewegingsbereik van de cervicale regio na 6 weken.
|
Het zal worden toegepast om de flexie, extensie, laterale flexie naar rechts en links en de rotatiegraden naar rechts en links van de deelnemers te evalueren.
|
Verandering van het gezamenlijke bewegingsbereik van de cervicale regio na 6 weken.
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de Neck Disability Index na 6 weken.
|
De NDI meet de zelfgerapporteerde pijnintensiteit (pijn, hoofdpijn) en beperkingen bij het uitvoeren van dagelijkse werkgerelateerde activiteiten (werk, tillen en concentratie) en niet-werkgerelateerde activiteiten (persoonlijke verzorging, lezen, autorijden, slapen en vrije tijd).
|
Verandering ten opzichte van de Neck Disability Index na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Studie stoel: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Studie stoel: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Hoofdonderzoeker: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-54022451-050.04-144681
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .