Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego i bólem mięśniowo-powięziowym

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Buket AKINCI, Biruni University

Badanie skuteczności telerehabilitacji u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego i bólem mięśniowo-powięziowym

Telerehabilitacja to metoda leczenia, która dzięki rozwijającej się technologii umożliwia pacjentowi zdalny dostęp do leczenia, niezależnie od tego gdzie się znajduje. Telerehabilitacja daje nam takie możliwości, jak ocena stanu pacjenta, monitorowanie, terapia, konsultacje, edukacja i obserwacja pacjenta. W ramach naszego badania zbadane zostaną skutki zastosowania u pacjentów programu ćwiczeń poprzez program ćwiczeń w domu i telerehabilitację. Celem tego badania dla osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego jest: Zbadanie skuteczności ćwiczeń w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego poprzez telerehabilitację u osób z bólem mięśniowo-powięziowym i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TMJ, jeden z najbardziej skomplikowanych stawów ciała, to staw dziąsłowo-stawowy położony w przedniej części przewodu słuchowego zewnętrznego, pomiędzy dołem żuchwy (dnem panewkowym) kości skroniowej a wyrostkami kłykciowymi żuchwy, a także pełni funkcję ruchy obrotowe i ślizgowe. Składa się z włóknistej tkanki łącznej znajdującej się pomiędzy tkankami kostnymi tworzącymi staw. Istnieje krążek stawowy, który dzieli przestrzeń stawową na dwie części, dolną i górną. TMJ jest skuteczny w podstawowych funkcjach, takich jak zapewnianie ruchu żuchwy, mówienie i żucie. Normalna osoba często korzysta z TMJ w życiu codziennym. Z tego powodu patologie związane ze stawem skroniowo-żuchwowym spotykane są częściej niż w przypadku innych stawów ciała. Objawy kliniczne i objawy chorób stawu skroniowo-żuchwowego mogą być różne, ale do najczęściej obserwowanych objawów należą ból, hałas wydobywający się ze stawu, ograniczenie ruchów żuchwy i tkliwość mięśni żujących. W wielu badaniach wykazano, że osoby z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego mają negatywny wpływ na codzienną aktywność, co wpływa na jakość życia tych osób. Dlatego ważna jest identyfikacja, diagnoza i leczenie objawów. W leczeniu tych osób stosuje się wiele metod, takich jak leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, terapia szynowa, ćwiczenia fizyczne i metody fizjoterapii. Z literatury wynika, że ​​terapia ruchowa odgrywa ważne miejsce w rehabilitacji stawu skroniowo-żuchwowego, a program rehabilitacji pod nadzorem skutecznie poprawia parametry funkcjonalne. W badaniach Çapana i wsp. wykazano, że aktywne ćwiczenia i ćwiczenia relaksacyjne stosowane do grup mięśni żujących są skuteczną metodą leczenia odchyleń i bólu. Bae i in. wykazali, że terapia manualna i ćwiczenia okolicy szyjnej miały pozytywny wpływ na próg bólu mięśni żujących i bezbolesne otwieranie ust u pacjentów z TMD typu mięśniowo-powięziowego. W systematycznym przeglądzie opublikowanym w 2014 roku zalecono mobilizację stawów, mobilizację tkanek miękkich i masaż cierny w celu zmniejszenia bólu, zwiększenia prawidłowego ruchu stawów (ROM) i zmniejszenia innych objawów w zakresie technik terapii manualnej (MTT) w przypadku problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym. Szczególnie w przypadku mobilizacji tkanek miękkich, metoda zwana techniką uwalniania punktu spustowego nacisku; Jest to metoda nieinwazyjna, polegająca na stopniowym uciskaniu punktu spustowego zgodnie z tolerancją pacjenta. Ćwiczenia to jedno z podejść stosowanych od dawna w leczeniu problemów ze stawami skroniowo-żuchwowymi. Można zastosować ćwiczenia terapeutyczne specyficzne dla problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym, aby w szczególności poprawić funkcje między stawem skroniowo-żuchwowym a układem czaszkowo-żuchwowym. Większość programów ćwiczeń odgrywa ważną rolę w zwiększaniu koordynacji mięśni, normalizacji zakresu ruchu, zapewnianiu rozluźnienia mięśni i zwiększaniu siły mięśni.

Telerehabilitacja to metoda leczenia, która dzięki rozwijającej się technologii umożliwia pacjentowi zdalny dostęp do leczenia, niezależnie od tego gdzie się znajduje. Telerehabilitacja daje nam takie możliwości, jak ocena stanu pacjenta, monitorowanie, terapia, konsultacje, edukacja i obserwacja pacjenta. W ramach naszego badania zbadane zostaną skutki zastosowania u pacjentów programu ćwiczeń poprzez program ćwiczeń w domu i telerehabilitację.

Celem badania dla osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego; Zbadanie skuteczności ćwiczeń w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego poprzez telerehabilitację u osób z bólem mięśniowo-powięziowym i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18–65 lat z bólem mięśniowo-powięziowym skroniowo-żuchwowym
  • Przemieszczenie krążka z redukcją przednią,
  • Ból mięśnia żucia/okolicy skroniowo-żuchwowej utrzymujący się dłużej niż miesiąc
  • Objawy trwające co najmniej trzy miesiące,
  • Osoby, które mają możliwość wyrażenia świadomej zgody i uczestniczenia w klinikach leczenia i oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Przemieszczenie krążka przedniego bez redukcji,
  • Pierwotny ból artrogenny,
  • Inne schorzenia skroniowo-żuchwowe,
  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiczne,
  • Osoby, które przeszły operację stawu skroniowo-żuchwowego i/lub odcinka szyjnego kręgosłupa,
  • Nadużywanie środków przeciwbólowych lub nadużywanie istniejących leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
Wszystkie ćwiczenia zawarte w broszurze będą wykonywane przez pacjentów w ramach telerehabilitacji. Ćwiczenia będą wykonywane 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Wszystkie ćwiczenia zawarte w broszurze będą wykonywane przez pacjentów w ramach telerehabilitacji. Ćwiczenia zawarte w pakiecie ćwiczeń to:

  • Ćwiczenia relaksacyjne poizometryczne i ćwiczenia relaksacyjne z oddychaniem przeponowym
  • Ćwiczenia szyi: 5 ćwiczeń szyi, w tym izometryczne zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz ćwiczenia zakładania podbródka.
  • Masaż tkanek miękkich: Będzie stosowany w obszarze, w którym rozwija się ból mięśniowo-powięziowy z powodu TMJD.
  • Ćwiczenia ruchowe żuchwy: powolne i rytmiczne otwieranie i zamykanie ust, ruchy boczne, ruch protruzyjny, technika trzymania i rozluźniania, ćwiczenia izometryczne szczęki
  • Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające mięśnie żujące (rozciąganie mięśnia żwacza, rozciąganie mięśnia skroniowego, rozciąganie mięśnia skrzydłowego).
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń w domu
Edukacja pacjenta zostanie zapewniona poprzez pokazanie wszystkich ćwiczeń w praktyce. Następnie pacjentom rozdawane będą broszury, dzięki którym będą mogli ćwiczyć je w domu. Preparat będzie stosowany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Edukacja pacjenta będzie zapewniona poprzez pokazanie wszystkich ćwiczeń w praktyce. Broszury zostaną następnie rozdane pacjentom, aby mogli zastosować je w domu. Ćwiczenia zawarte w broszurze są następujące:

  • Ćwiczenia relaksacyjne poizometryczne i ćwiczenia relaksacyjne z oddychaniem przeponowym
  • Ćwiczenia szyi: 5 ćwiczeń szyi, w tym izometryczne zgięcie szyjne, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz ćwiczenia zakładania podbródka.
  • Masaż tkanek miękkich: Będzie stosowany w obszarze, w którym rozwija się ból mięśniowo-powięziowy z powodu TMJD.
  • Ćwiczenia ruchowe żuchwy: powolne i rytmiczne otwieranie i zamykanie ust, ruchy boczne, ruch protruzyjny, technika trzymania i rozluźniania, ćwiczenia izometryczne szczęki
  • Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające mięśnie żujące (rozciąganie mięśnia żwacza, rozciąganie mięśnia skroniowego, rozciąganie mięśnia skrzydłowego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wskaźnika anamnestycznego Fonseca po 6 tygodniach.
Dysfunkcję skroniowo-żuchwową ocenia się za pomocą wskaźnika anamnestycznego Fonseca.
Zmiana w stosunku do wskaźnika anamnestycznego Fonseca po 6 tygodniach.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana ze skali wizualno-analogowej po 6 tygodniach.

Uczestnicy; Wykonuje się go w celu oceny bólu szczęki i twarzy po przebudzeniu, w ciągu dnia, przed snem, podczas żucia i w spoczynku.

Skala wizualno-analogowa obejmuje punktację od 0 do 10. Minimalna wartość to 0 punktów – brak bólu; Maksymalna liczba punktów wynosząca 10 oznacza ból nie do zniesienia. Wyższy wynik oznacza większy ból i gorszy wynik.

Zmiana ze skali wizualno-analogowej po 6 tygodniach.
Bezbolesne maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Zmiana z bezbolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.

Zostanie to przeprowadzone w celu oceny bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust uczestników.

Zostanie przeprowadzone w celu oceny bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust uczestników.

Pacjent zostanie poproszony o maksymalne otwarcie ust, a odległość między dolnymi i górnymi siekaczami zostanie zmierzona linijką milimetrową. Wynik zostanie zapisany w mm.

Zmiana z bezbolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.
Bolesne maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Zmiana z bolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.

Zostanie przeprowadzone w celu oceny maksymalnego otwarcia ust uczestników w przypadku wystąpienia bólu.

Pacjent zostanie poproszony o otwarcie ust do ostatniego bolesnego punktu, a odległość między dolnymi i górnymi siekaczami zostanie zmierzona linijką milimetrową. Wynik zostanie zapisany w mm.

Zmiana z bolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.
Maksymalne otwarcie ust przy asyście pasywnej
Ramy czasowe: Zmiana z maksymalnego otwierania ust ze wspomaganiem pasywnym po 6 tygodniach.

Zostanie przeprowadzone w celu oceny maksymalnego otwarcia ust uczestników przy biernej asyście (stomatologa lub fizjoterapeuty).

Pacjent zostanie poproszony o maksymalne rozwarcie ust przy pomocy lekarza dentysty lub fizjoterapeuty, a odległość między dolnymi i górnymi siekaczami będzie mierzona linijką milimetrową. Wynik zostanie zapisany w mm.

Zmiana z maksymalnego otwierania ust ze wspomaganiem pasywnym po 6 tygodniach.
Przesunięcie boczne żuchwy
Ramy czasowe: Zmiana z bocznego przesunięcia żuchwy po 6 tygodniach.
Ocenia przesunięcie żuchwy w prawo i w lewo u uczestników. Pacjent najpierw przesuwa dolną szczękę w prawo, a odległość od linii środkowej mierzy się linijką milimetrową. Zmierzoną wartość rejestruje się w milimetrach. Następnie ten sam proces wykonuje się dla lewej strony.
Zmiana z bocznego przesunięcia żuchwy po 6 tygodniach.
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: Zmiana z profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14) po 6 tygodniach.
Ocenia jakość życia w dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego. Całkowity wynik waha się w przedziale 0-84. Wysoki wynik wskazuje, że masz złe nawyki związane z jamą ustną.
Zmiana z profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14) po 6 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowania oralnego
Ramy czasowe: Zmień listę kontrolną zachowania się jamy ustnej po 6 tygodniach.
Stosuje się go do oceny zachowań ustnych uczestników.
Zmień listę kontrolną zachowania się jamy ustnej po 6 tygodniach.
Zakres ruchu stawu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu stawu odcinka szyjnego po 6 tygodniach.
Zostanie ona zastosowana do oceny zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego, zgięcia bocznego w prawo i w lewo oraz stopnia rotacji w prawo i w lewo u uczestników.
Zmiana zakresu ruchu stawu odcinka szyjnego po 6 tygodniach.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wskaźnika niepełnosprawności szyi po 6 tygodniach.
NDI mierzy zgłaszane przez pacjenta natężenie bólu (ból, ból głowy) oraz ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności związanych z pracą (praca, podnoszenie ciężarów i koncentracja) oraz czynności niezwiązanych z pracą (pielęgnacja osobista, czytanie, prowadzenie pojazdu, spanie i wypoczynek).
Zmiana w stosunku do wskaźnika niepełnosprawności szyi po 6 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
  • Krzesło do nauki: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
  • Krzesło do nauki: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
  • Główny śledczy: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione w trakcie procesu wydawniczego, jeśli czasopismo o to poprosi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj