- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526845
Skuteczność telerehabilitacji u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego i bólem mięśniowo-powięziowym
Badanie skuteczności telerehabilitacji u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego i bólem mięśniowo-powięziowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TMJ, jeden z najbardziej skomplikowanych stawów ciała, to staw dziąsłowo-stawowy położony w przedniej części przewodu słuchowego zewnętrznego, pomiędzy dołem żuchwy (dnem panewkowym) kości skroniowej a wyrostkami kłykciowymi żuchwy, a także pełni funkcję ruchy obrotowe i ślizgowe. Składa się z włóknistej tkanki łącznej znajdującej się pomiędzy tkankami kostnymi tworzącymi staw. Istnieje krążek stawowy, który dzieli przestrzeń stawową na dwie części, dolną i górną. TMJ jest skuteczny w podstawowych funkcjach, takich jak zapewnianie ruchu żuchwy, mówienie i żucie. Normalna osoba często korzysta z TMJ w życiu codziennym. Z tego powodu patologie związane ze stawem skroniowo-żuchwowym spotykane są częściej niż w przypadku innych stawów ciała. Objawy kliniczne i objawy chorób stawu skroniowo-żuchwowego mogą być różne, ale do najczęściej obserwowanych objawów należą ból, hałas wydobywający się ze stawu, ograniczenie ruchów żuchwy i tkliwość mięśni żujących. W wielu badaniach wykazano, że osoby z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego mają negatywny wpływ na codzienną aktywność, co wpływa na jakość życia tych osób. Dlatego ważna jest identyfikacja, diagnoza i leczenie objawów. W leczeniu tych osób stosuje się wiele metod, takich jak leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, terapia szynowa, ćwiczenia fizyczne i metody fizjoterapii. Z literatury wynika, że terapia ruchowa odgrywa ważne miejsce w rehabilitacji stawu skroniowo-żuchwowego, a program rehabilitacji pod nadzorem skutecznie poprawia parametry funkcjonalne. W badaniach Çapana i wsp. wykazano, że aktywne ćwiczenia i ćwiczenia relaksacyjne stosowane do grup mięśni żujących są skuteczną metodą leczenia odchyleń i bólu. Bae i in. wykazali, że terapia manualna i ćwiczenia okolicy szyjnej miały pozytywny wpływ na próg bólu mięśni żujących i bezbolesne otwieranie ust u pacjentów z TMD typu mięśniowo-powięziowego. W systematycznym przeglądzie opublikowanym w 2014 roku zalecono mobilizację stawów, mobilizację tkanek miękkich i masaż cierny w celu zmniejszenia bólu, zwiększenia prawidłowego ruchu stawów (ROM) i zmniejszenia innych objawów w zakresie technik terapii manualnej (MTT) w przypadku problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym. Szczególnie w przypadku mobilizacji tkanek miękkich, metoda zwana techniką uwalniania punktu spustowego nacisku; Jest to metoda nieinwazyjna, polegająca na stopniowym uciskaniu punktu spustowego zgodnie z tolerancją pacjenta. Ćwiczenia to jedno z podejść stosowanych od dawna w leczeniu problemów ze stawami skroniowo-żuchwowymi. Można zastosować ćwiczenia terapeutyczne specyficzne dla problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym, aby w szczególności poprawić funkcje między stawem skroniowo-żuchwowym a układem czaszkowo-żuchwowym. Większość programów ćwiczeń odgrywa ważną rolę w zwiększaniu koordynacji mięśni, normalizacji zakresu ruchu, zapewnianiu rozluźnienia mięśni i zwiększaniu siły mięśni.
Telerehabilitacja to metoda leczenia, która dzięki rozwijającej się technologii umożliwia pacjentowi zdalny dostęp do leczenia, niezależnie od tego gdzie się znajduje. Telerehabilitacja daje nam takie możliwości, jak ocena stanu pacjenta, monitorowanie, terapia, konsultacje, edukacja i obserwacja pacjenta. W ramach naszego badania zbadane zostaną skutki zastosowania u pacjentów programu ćwiczeń poprzez program ćwiczeń w domu i telerehabilitację.
Celem badania dla osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego; Zbadanie skuteczności ćwiczeń w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego poprzez telerehabilitację u osób z bólem mięśniowo-powięziowym i dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 1208 02124091212
- E-mail: barbuket@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naile Fazlıoğlu, PT
- Numer telefonu: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34010
- Buket AKINCI
-
Kontakt:
- Buket AKINCI, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 1208 +90 212 409 12 12
- E-mail: barbuket@hotmail.com
-
Kontakt:
- Naile Fazlıoğlu, PT
- Numer telefonu: +90 5349263129
- E-mail: nailefazlioglu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18–65 lat z bólem mięśniowo-powięziowym skroniowo-żuchwowym
- Przemieszczenie krążka z redukcją przednią,
- Ból mięśnia żucia/okolicy skroniowo-żuchwowej utrzymujący się dłużej niż miesiąc
- Objawy trwające co najmniej trzy miesiące,
- Osoby, które mają możliwość wyrażenia świadomej zgody i uczestniczenia w klinikach leczenia i oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Przemieszczenie krążka przedniego bez redukcji,
- Pierwotny ból artrogenny,
- Inne schorzenia skroniowo-żuchwowe,
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiczne,
- Osoby, które przeszły operację stawu skroniowo-żuchwowego i/lub odcinka szyjnego kręgosłupa,
- Nadużywanie środków przeciwbólowych lub nadużywanie istniejących leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
Wszystkie ćwiczenia zawarte w broszurze będą wykonywane przez pacjentów w ramach telerehabilitacji. Ćwiczenia będą wykonywane 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Wszystkie ćwiczenia zawarte w broszurze będą wykonywane przez pacjentów w ramach telerehabilitacji. Ćwiczenia zawarte w pakiecie ćwiczeń to:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń w domu
Edukacja pacjenta zostanie zapewniona poprzez pokazanie wszystkich ćwiczeń w praktyce.
Następnie pacjentom rozdawane będą broszury, dzięki którym będą mogli ćwiczyć je w domu. Preparat będzie stosowany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Edukacja pacjenta będzie zapewniona poprzez pokazanie wszystkich ćwiczeń w praktyce. Broszury zostaną następnie rozdane pacjentom, aby mogli zastosować je w domu. Ćwiczenia zawarte w broszurze są następujące:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wskaźnika anamnestycznego Fonseca po 6 tygodniach.
|
Dysfunkcję skroniowo-żuchwową ocenia się za pomocą wskaźnika anamnestycznego Fonseca.
|
Zmiana w stosunku do wskaźnika anamnestycznego Fonseca po 6 tygodniach.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana ze skali wizualno-analogowej po 6 tygodniach.
|
Uczestnicy; Wykonuje się go w celu oceny bólu szczęki i twarzy po przebudzeniu, w ciągu dnia, przed snem, podczas żucia i w spoczynku. Skala wizualno-analogowa obejmuje punktację od 0 do 10. Minimalna wartość to 0 punktów – brak bólu; Maksymalna liczba punktów wynosząca 10 oznacza ból nie do zniesienia. Wyższy wynik oznacza większy ból i gorszy wynik. |
Zmiana ze skali wizualno-analogowej po 6 tygodniach.
|
|
Bezbolesne maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Zmiana z bezbolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.
|
Zostanie to przeprowadzone w celu oceny bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust uczestników. Zostanie przeprowadzone w celu oceny bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust uczestników. Pacjent zostanie poproszony o maksymalne otwarcie ust, a odległość między dolnymi i górnymi siekaczami zostanie zmierzona linijką milimetrową. Wynik zostanie zapisany w mm. |
Zmiana z bezbolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.
|
|
Bolesne maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Zmiana z bolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.
|
Zostanie przeprowadzone w celu oceny maksymalnego otwarcia ust uczestników w przypadku wystąpienia bólu. Pacjent zostanie poproszony o otwarcie ust do ostatniego bolesnego punktu, a odległość między dolnymi i górnymi siekaczami zostanie zmierzona linijką milimetrową. Wynik zostanie zapisany w mm. |
Zmiana z bolesnego maksymalnego otwierania ust po 6 tygodniach.
|
|
Maksymalne otwarcie ust przy asyście pasywnej
Ramy czasowe: Zmiana z maksymalnego otwierania ust ze wspomaganiem pasywnym po 6 tygodniach.
|
Zostanie przeprowadzone w celu oceny maksymalnego otwarcia ust uczestników przy biernej asyście (stomatologa lub fizjoterapeuty). Pacjent zostanie poproszony o maksymalne rozwarcie ust przy pomocy lekarza dentysty lub fizjoterapeuty, a odległość między dolnymi i górnymi siekaczami będzie mierzona linijką milimetrową. Wynik zostanie zapisany w mm. |
Zmiana z maksymalnego otwierania ust ze wspomaganiem pasywnym po 6 tygodniach.
|
|
Przesunięcie boczne żuchwy
Ramy czasowe: Zmiana z bocznego przesunięcia żuchwy po 6 tygodniach.
|
Ocenia przesunięcie żuchwy w prawo i w lewo u uczestników.
Pacjent najpierw przesuwa dolną szczękę w prawo, a odległość od linii środkowej mierzy się linijką milimetrową.
Zmierzoną wartość rejestruje się w milimetrach.
Następnie ten sam proces wykonuje się dla lewej strony.
|
Zmiana z bocznego przesunięcia żuchwy po 6 tygodniach.
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: Zmiana z profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14) po 6 tygodniach.
|
Ocenia jakość życia w dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
Całkowity wynik waha się w przedziale 0-84.
Wysoki wynik wskazuje, że masz złe nawyki związane z jamą ustną.
|
Zmiana z profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14) po 6 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zachowania oralnego
Ramy czasowe: Zmień listę kontrolną zachowania się jamy ustnej po 6 tygodniach.
|
Stosuje się go do oceny zachowań ustnych uczestników.
|
Zmień listę kontrolną zachowania się jamy ustnej po 6 tygodniach.
|
|
Zakres ruchu stawu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu stawu odcinka szyjnego po 6 tygodniach.
|
Zostanie ona zastosowana do oceny zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego, zgięcia bocznego w prawo i w lewo oraz stopnia rotacji w prawo i w lewo u uczestników.
|
Zmiana zakresu ruchu stawu odcinka szyjnego po 6 tygodniach.
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wskaźnika niepełnosprawności szyi po 6 tygodniach.
|
NDI mierzy zgłaszane przez pacjenta natężenie bólu (ból, ból głowy) oraz ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności związanych z pracą (praca, podnoszenie ciężarów i koncentracja) oraz czynności niezwiązanych z pracą (pielęgnacja osobista, czytanie, prowadzenie pojazdu, spanie i wypoczynek).
|
Zmiana w stosunku do wskaźnika niepełnosprawności szyi po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Consultor
- Krzesło do nauki: Nükhet KÜTÜK, Prof., study chair
- Krzesło do nauki: Beliz SERDAROĞLU, Dt., study chair
- Główny śledczy: Naile FAZLIOĞLU, PT., study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-54022451-050.04-144681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .