下顎の 2 型糖尿病患者における生物活性微細構造抗微生物プレコート表面インプラントと非コーティング表面インプラントの比較
2024年7月25日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
下顎の 2 型糖尿病患者における生物活性微細構造抗微生物プレコート表面インプラントと非コーティング表面インプラントの比較 (対照臨床試験)
歯科インプラントの表面特性は、生物学的統合と機械的統合の両方に大きな影響を与えます。
表面バイオ処理は骨の再生を促進および強化し、移植の成功を確実にする可能性があります。
したがって、この研究では、管理された2型糖尿病患者を対象に、歯科用インプラントのプレコーティングされた抗菌性表面とコーティングされていない表面の間で、骨の緻密化、一次および二次の安定性、創傷治癒、および痛みの強さを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 適切な歯間スペース。
- 適切な咬合間スペース。
- 適切な解剖学的位置、アクセスしやすさ、および視覚化により、外科的インプラントを簡単に配置できます。
- 男女とも。
- 管理された病状
除外基準:
- 歯ぎしりとしての準機能的依存の存在。
- インプラント部位近くの隣接病変。
- 頭頸部を対象とした放射線治療を受けている患者。
- ヘビースモーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プレコーティングされた表面インプラント
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骨とインプラントの接触を高め、表面に骨をより速く集めるためのダブルスレッドを備えた微細構造の生物活性抗菌コーティングでプレコーティングされたインプラントです。
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アクティブコンパレータ：非コーティング表面インプラント
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ダブルスレッドを備えたノンコーティングインプラントにより、骨とインプラントの接触が向上し、表面に骨がより速く集まります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性の変化
時間枠：4ヶ月まで
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インプラントの安定性は Osstell デバイスを使用して評価されます
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4ヶ月まで
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痛みの強さの変化
時間枠：1日目、3日目、7日目
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痛みは、0 (痛みなし) から 10 (耐えられない痛み) までの範囲の視覚的アナログスケールを使用して評価されました。
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1日目、3日目、7日目
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創傷治癒スコア
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目
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Landry 治癒指数が使用されました。
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1日目、3日目、7日目、14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の合併症
時間枠：6ヵ月
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感染の発生を評価した
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6ヵ月
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骨密度の変化
時間枠：4ヶ月まで
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CBCTは骨密度の測定に使用されました
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月26日
一次修了 (実際)
2024年2月12日
研究の完了 (実際)
2024年2月12日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。