Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioaktivt mikrostruktureret antimikrobielt præcoated overfladeimplantat versus ikke-coated overfladeimplantat hos type 2 diabetespatienter i mandiblen

25. juli 2024 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Bioaktivt mikrostruktureret antimikrobielt præcoated overfladeimplantat versus ikke-coated overfladeimplantat hos type 2 diabetespatienter i mandiblen (kontrolleret klinisk forsøg)

Tandimplantatets overfladeegenskaber har væsentlig indflydelse på både biologisk og mekanisk integration. Overfladebiobehandling kan fremskynde og forbedre knogleregenerering, hvilket sikrer en vellykket implantation. derfor sammenligner denne undersøgelse knoglefortætning, primær og sekundær stabilitet, sårheling og smerteintensitet mellem præcoatede antimikrobielle overflader på tandimplantater versus ikke-coatede overflader hos kontrollerede type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig interproksimal plads.
  • Tilstrækkelig interokklusiv plads.
  • Tilstrækkelig anatomisk placering, tilgængelighed og visualisering til nem placering af kirurgisk implantat.
  • Begge køn.
  • Kontrolleret medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af parafunktionel afhængighed som bruxisme.
  • Tilstødende patose nær implantatstedet.
  • Patient under strålebehandling rettet mod hoved og nakke.
  • Storrygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbelagte overfladeimplantater
Andet: Forbelagte impanter
Forbelagte implantater med mikrostruktureret bioaktiv antimikrobiel coating med dobbelt gevind for højere knogle-til-implantat-kontakt og hurtigere knoglesamling på overfladen.
Aktiv komparator: Ikke-coatede overfladeimplantater
Andet: Ikke-coated implantatoverflade
Ikke-coated implantat med dobbelt gevind for højere knogle-til-implantat-kontakt og hurtigere knoglesamling på overfladen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: op til 4 måneder
implantatets stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Osstell-enheden
op til 4 måneder
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 1., 3. og 7. dag
smerter blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (utolereret smerte)
1., 3. og 7. dag
Sårheling score
Tidsramme: 1., 3. og 7. dag, 14. dag

Landry healing index blev brugt;

  1. Meget dårlig Vævsfarve: ≥50% af gingiva rød, Respons på palpation: Blødning, Granulationsvæv: Tilstede, Indsnitsmargin: Ikke epiteliseret, med tab af epitel ud over incisionsmarginen, Suppuration: Til stede
  2. Dårlig vævsfarve: ≥50% af gingiva rød, Respons på palpation: Blødning, Granulationsvæv: Tilstede, Indsnitsmargin: Ikke epiteliseret, med bindevæv blotlagt
  3. God vævsfarve: ≥25% og <50% af gingiva rød, Respons på palpation: Ingen blødning, Granulationsvæv: Ingen, Indsnitsmargin: Intet bindevæv blotlagt
  4. Meget god Vævsfarve: <25% af gingiva rød, Respons på palpation: Ingen blødning, Granulationsvæv: Ingen, Indsnitsmargin: Intet bindevæv blotlagt
  5. Fremragende Vævsfarve: Alle væv pink, Respons på palpation: Ingen blødning, Granulationsvæv: Ingen, Indsnitsmargin: Ingen bindevævseksponering
1., 3. og 7. dag, 14. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af infektion blev vurderet
6 måneder
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: op til 4 måneder
CBCT blev brugt til at måle knogletæthed
op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0375-01/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Forbelagte impanter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner