Bioaktives mikrostrukturiertes antimikrobielles vorbeschichtetes Oberflächenimplantat im Vergleich zu unbeschichtetem Oberflächenimplantat bei Typ-2-Diabetikern im Unterkiefer
25. Juli 2024 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Bioaktives mikrostrukturiertes antimikrobielles vorbeschichtetes Oberflächenimplantat im Vergleich zu unbeschichtetem Oberflächenimplantat bei Typ-2-Diabetikern im Unterkiefer (kontrollierte klinische Studie)
Die Oberflächeneigenschaften von Zahnimplantaten haben einen erheblichen Einfluss auf die biologische und mechanische Integration.
Eine biologische Oberflächenbehandlung könnte die Knochenregeneration beschleunigen und verbessern und so eine erfolgreiche Implantation gewährleisten.
Daher vergleicht diese Studie die Knochenverdichtung, die primäre und sekundäre Stabilität, die Wundheilung und die Schmerzintensität zwischen vorbeschichteten antimikrobiellen Oberflächen von Zahnimplantaten mit unbeschichteten Oberflächen bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausreichender interproximaler Raum.
- Ausreichender interokklusaler Raum.
- Angemessene anatomische Lage, Zugänglichkeit und Visualisierung für eine einfache chirurgische Implantatinsertion.
- Beide Geschlechter.
- Kontrollierter medizinischer Zustand
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer parafunktionellen Abhängigkeit wie Bruxismus.
- Angrenzende Pathose in der Nähe der Implantationsstelle.
- Patient unter Strahlentherapie, die auf Kopf und Hals zielt.
- Starke Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantate mit vorbeschichteter Oberfläche
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Vorbeschichtete Implantate mit mikrostrukturierter bioaktiver antimikrobieller Beschichtung mit doppeltem Gewinde für besseren Knochen-Implantat-Kontakt und schnellere Knochenansammlung an der Oberfläche.
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Aktiver Komparator: Implantate mit unbeschichteter Oberfläche
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Unbeschichtetes Implantat mit doppeltem Gewinde für besseren Knochen-Implantat-Kontakt und schnellere Knochenansammlung an der Oberfläche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
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Die Implantatstabilität wird mit dem Osstell-Gerät beurteilt
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bis zu 4 Monate
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Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 1., 3. und 7. Tag
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Der Schmerz wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) reichte.
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1., 3. und 7. Tag
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Wundheilungsbewertung
Zeitfenster: 1., 3. und 7. Tag, 14. Tag
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Es wurde der Landry-Heilungsindex verwendet;
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1., 3. und 7. Tag, 14. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Auftreten einer Infektion wurde beurteilt
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6 Monate
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
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Zur Messung der Knochendichte wurde DVT eingesetzt
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bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0375-01/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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