Bioaktywny mikrostrukturalny, antybakteryjny, wstępnie powlekany implant powierzchniowy w porównaniu z niepowlekanym implantem powierzchniowym u pacjentów z cukrzycą typu 2 w żuchwie
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Bioaktywny mikrostrukturalny, antybakteryjny, wstępnie powlekany implant powierzchniowy w porównaniu z niepowlekanym implantem powierzchniowym u pacjentów z cukrzycą typu 2 w żuchwie (kontrolowane badanie kliniczne)
Właściwości powierzchni implantu dentystycznego znacząco wpływają zarówno na integrację biologiczną, jak i mechaniczną.
Bioobróbka powierzchni może przyspieszyć i usprawnić regenerację kości, zapewniając pomyślną implantację.
dlatego w tym badaniu porównano zagęszczenie kości, stabilność pierwotną i wtórną, gojenie się ran i intensywność bólu pomiędzy wstępnie pokrytymi powierzchniami antybakteryjnymi implantów dentystycznych w porównaniu z powierzchniami niepokrytymi u pacjentów z kontrolowaną cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odpowiednia przestrzeń międzyzębowa.
- Odpowiednia przestrzeń międzyzębowa.
- Odpowiednie umiejscowienie anatomiczne, dostępność i wizualizacja ułatwiające chirurgiczne umieszczenie implantu.
- Obie płcie.
- Kontrolowany stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zależności parafunkcyjnej w postaci bruksizmu.
- Patoza sąsiadująca w pobliżu miejsca wszczepienia implantu.
- Pacjent poddawany radioterapii ukierunkowanej na głowę i szyję.
- Nałogowi palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępnie powlekane implanty powierzchniowe
|
Wstępnie pokryte implanty z mikrostrukturalną bioaktywną powłoką antybakteryjną z podwójnym gwintem zapewniającym lepszy kontakt kości z implantem i szybsze gromadzenie się kości na powierzchni.
|
|
Aktywny komparator: Implanty powierzchniowe niepowlekane
|
Implant niepowlekany z podwójnym gwintem zapewniający większy kontakt kości z implantem i szybsze gromadzenie się kości na powierzchni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
stabilność implantu zostanie oceniona za pomocą urządzenia Osstell
|
do 4 miesięcy
|
|
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 7
|
ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ból nietolerowany)
|
Dzień 1, 3 i 7
|
|
Wynik gojenia się ran
Ramy czasowe: 1., 3. i 7. dzień, 14. dzień
|
Zastosowano wskaźnik gojenia Landry'ego;
|
1., 3. i 7. dzień, 14. dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniano występowanie infekcji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Do pomiaru gęstości kości wykorzystano CBCT
|
do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0375-01/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .