Биоактивный микроструктурированный антимикробный поверхностный имплантат с предварительным покрытием в сравнении с поверхностным имплантатом без покрытия у пациентов с диабетом 2 типа в нижней челюсти
25 июля 2024 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Биоактивный микроструктурированный антимикробный поверхностный имплантат с предварительно нанесенным покрытием в сравнении с поверхностным имплантатом без покрытия у пациентов с диабетом 2 типа в нижней челюсти (контролируемое клиническое исследование)
Свойства поверхности зубного имплантата существенно влияют как на биологическую, так и на механическую интеграцию.
Биообработка поверхности может ускорить и улучшить регенерацию кости, обеспечивая успешную имплантацию.
поэтому в этом исследовании сравниваются уплотнение кости, первичная и вторичная стабильность, заживление ран и интенсивность боли между поверхностями зубных имплантатов с предварительно нанесенным антимикробным покрытием и поверхностями без покрытия у контролируемых пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Достаточное межпроксимальное пространство.
- Достаточное межокклюзионное пространство.
- Соответствующее анатомическое расположение, доступность и визуализация облегчают установку хирургического имплантата.
- Оба пола.
- Контролируемое состояние здоровья
Критерий исключения:
- Наличие парафункциональной зависимости по типу бруксизма.
- Соседний патология вблизи места имплантации.
- Пациент проходит лучевую терапию головы и шеи.
- Заядлые курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантаты с предварительно нанесенным покрытием
|
Имплантаты с предварительно нанесенным микроструктурированным биоактивным антимикробным покрытием и двойной резьбой для лучшего контакта кости с имплантатом и более быстрого сбора кости на поверхности.
|
|
Активный компаратор: Имплантаты без покрытия
|
Имплантат без покрытия с двойной резьбой для более плотного контакта кости с имплантатом и более быстрого сбора кости на поверхности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Стабильность имплантата будет оцениваться с помощью устройства Osstell.
|
до 4 месяцев
|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 7-й дни
|
боль оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (нет боли) до 10 (непереносимая боль).
|
1-й, 3-й и 7-й дни
|
|
Оценка заживления ран
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й дни, 14-й день
|
Использовался индекс исцеления Ландри;
|
1-й, 3-й, 7-й дни, 14-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Была оценена вероятность заражения
|
6 месяцев
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
КЛКТ использовалась для измерения плотности кости.
|
до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0375-01/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .