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Impianto con superficie prerivestita antimicrobica bioattiva microstrutturata rispetto a impianto con superficie non rivestita in pazienti diabetici di tipo 2 nella mandibola

25 luglio 2024 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Impianto con superficie prerivestita antimicrobica bioattiva microstrutturata rispetto a impianto con superficie non rivestita in pazienti diabetici di tipo 2 nella mandibola (studio clinico controllato)

Le proprietà superficiali dell'impianto dentale influenzano in modo significativo sia l'integrazione biologica che quella meccanica. Il biotrattamento superficiale potrebbe accelerare e migliorare la rigenerazione ossea, garantendo il successo dell’impianto. pertanto, questo studio confronta la densificazione ossea, la stabilità primaria e secondaria, la guarigione delle ferite e l'intensità del dolore tra le superfici antimicrobiche prerivestite degli impianti dentali rispetto alle superfici non rivestite in pazienti diabetici di tipo 2 controllati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spazio interprossimale adeguato.
  • Spazio interocclusale adeguato.
  • Posizione anatomica, accessibilità e visualizzazione adeguate per un facile posizionamento dell'impianto chirurgico.
  • Entrambi i sessi.
  • Condizione medica controllata

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dipendenze parafunzionali come il bruxismo.
  • Patosi adiacente vicino al sito implantare.
  • Paziente sottoposto a radioterapia mirata alla testa e al collo.
  • Fumatori accaniti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti con superficie prerivestita
Altro: Impianti prerivestiti
Impianti prerivestiti con rivestimento antimicrobico bioattivo microstrutturato con doppia filettatura per un maggiore contatto osso-impianto e una raccolta ossea più rapida sulla superficie.
Comparatore attivo: Impianti con superficie non rivestita
Altro: Superficie dell'impianto non rivestita
Impianto non rivestito con doppia filettatura per un maggiore contatto osso-impianto e una più rapida raccolta dell'osso in superficie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella stabilità dell’impianto
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
la stabilità dell'impianto sarà valutata utilizzando il dispositivo Osstell
fino a 4 mesi
variazione dell’intensità del dolore
Lasso di tempo: 1°, 3° e 7° giorno
il dolore è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore non tollerato)
1°, 3° e 7° giorno
Punteggio di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 1°, 3° e 7° giorno, 14° giorno

È stato utilizzato l'indice di guarigione di Landry;

  1. Molto scarso Colore del tessuto: ≥50% del rosso gengivale, Risposta alla palpazione: Sanguinamento, Tessuto di granulazione: Presente, Margine di incisione: Non epitelizzato, con perdita di epitelio oltre il margine di incisione, Suppurazione: Presente
  2. Scarso colore del tessuto: ≥50% del rosso gengivale, Risposta alla palpazione: sanguinamento, tessuto di granulazione: presente, margine di incisione: non epitelizzato, con tessuto connettivo esposto
  3. Buono Colore del tessuto: ≥25% e <50% del rosso gengivale, Risposta alla palpazione: nessun sanguinamento, Tessuto di granulazione: Nessuno, Margine di incisione: Nessun tessuto connettivo esposto
  4. Molto buono Colore del tessuto: <25% del rosso gengivale, Risposta alla palpazione: nessun sanguinamento, Tessuto di granulazione: Nessuno, Margine di incisione: Nessun tessuto connettivo esposto
  5. Eccellente Colore del tessuto: Tutti i tessuti rosa, Risposta alla palpazione: Nessun sanguinamento, Tessuto di granulazione: Nessuno, Margine di incisione: Nessun tessuto connettivo esposto
1°, 3° e 7° giorno, 14° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
È stata valutata la comparsa dell'infezione
6 mesi
Cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
La CBCT è stata utilizzata per misurare la densità ossea
fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0375-01/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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