Bioaktivt mikrostrukturert antimikrobielt forhåndsbelagt overflateimplantat versus ikke-belagt overflateimplantat hos type 2-diabetespasienter i underkjeven
25. juli 2024 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Bioaktivt mikrostrukturert antimikrobielt forhåndsbelagt overflateimplantat versus ikke-belagt overflateimplantat hos type 2-diabetespasienter i underkjeven (kontrollert klinisk forsøk)
Tannimplantatets overflateegenskaper påvirker både biologisk og mekanisk integrasjon betydelig.
Overflatebiobehandling kan akselerere og forbedre beinregenerering, og sikre vellykket implantasjon.
derfor sammenligner denne studien bentetting, primær og sekundær stabilitet, sårtilheling og smerteintensitet mellom pre-belagte antimikrobielle overflater av tannimplantater versus ikke-belagte overflater hos kontrollerte type 2-diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig interproksimal plass.
- Tilstrekkelig interokklusiv plass.
- Tilstrekkelig anatomisk plassering, tilgjengelighet og visualisering for enkel kirurgisk implantatplassering.
- Begge kjønn.
- Kontrollert medisinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av parafunksjonell avhengighet som bruksisme.
- Tilstøtende patose nær implantatstedet.
- Pasient under strålebehandling rettet mot hode og nakke.
- Storrøykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbelagte overflateimplantater
|
Forbelagte implantater med mikrostrukturert bioaktivt antimikrobielt belegg med dobbel gjenger for høyere bein-til-implantat-kontakt og raskere beinsamling på overflaten.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-belagte overflateimplantater
|
Ikke-belagt implantat med dobbel gjenger for høyere bein-til-implantat-kontakt og raskere beinsamling på overflaten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Implantatets stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Osstell-apparatet
|
opptil 4 måneder
|
|
endring i smerteintensitet
Tidsramme: 1., 3. og 7. dag
|
smerte ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala som spenner fra 0 (ingen smerte) til 10 (utolerert smerte)
|
1., 3. og 7. dag
|
|
Poengsum for sårheling
Tidsramme: 1., 3. og 7. dag, 14. dag
|
Landry healing index ble brukt;
|
1., 3. og 7. dag, 14. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av infeksjon ble vurdert
|
6 måneder
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
CBCT ble brukt til å måle bentetthet
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0375-01/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .