Implant de surface prérevêtu antimicrobien microstructuré bioactif par rapport à l'implant de surface non revêtu chez les patients diabétiques de type 2 dans la mandibule
25 juillet 2024 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Implant de surface prérevêtu antimicrobien microstructuré bioactif par rapport à l'implant de surface non revêtu chez les patients diabétiques de type 2 dans la mandibule (essai clinique contrôlé)
Les propriétés de surface des implants dentaires influencent considérablement leur intégration biologique et mécanique.
Le biotraitement de surface pourrait accélérer et améliorer la régénération osseuse, garantissant ainsi une implantation réussie.
par conséquent, cette étude compare la densification osseuse, la stabilité primaire et secondaire, la cicatrisation des plaies et l'intensité de la douleur entre les surfaces antimicrobiennes pré-enduites des implants dentaires et les surfaces non enduites chez les patients diabétiques de type 2 contrôlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Espace interproximal adéquat.
- Espace interocclusal adéquat.
- Emplacement anatomique, accessibilité et visualisation adéquats pour une pose facile de l'implant chirurgical.
- Les deux sexes.
- Condition médicale contrôlée
Critère d'exclusion:
- Présence de dépendance parafonctionnelle comme le bruxisme.
- Pathologie adjacente à proximité du site implantaire.
- Patient sous radiothérapie ciblant la tête et le cou.
- Gros fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Implants à surface pré-enduite
|
Implants pré-enduits avec revêtement antimicrobien bioactif microstructuré avec double filetage pour un contact os-implant plus élevé et une collecte osseuse plus rapide à la surface.
|
|
Comparateur actif: Implants à surface non revêtue
|
Implant sans revêtement avec double filetage pour un contact os-implant plus élevé et une collecte osseuse plus rapide en surface.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans la stabilité de l'implant
Délai: jusqu'à 4 mois
|
la stabilité de l'implant sera évaluée à l'aide du dispositif Osstell
|
jusqu'à 4 mois
|
|
changement dans l'intensité de la douleur
Délai: 1er, 3ème et 7ème jours
|
la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur non tolérée)
|
1er, 3ème et 7ème jours
|
|
Score de cicatrisation des plaies
Délai: 1er, 3ème et 7ème jours, 14ème jour
|
L'indice de guérison de Landry a été utilisé ;
|
1er, 3ème et 7ème jours, 14ème jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 6 mois
|
La survenue de l'infection a été évaluée
|
6 mois
|
|
Modification de la densité osseuse
Délai: jusqu'à 4 mois
|
Le CBCT a été utilisé pour mesurer la densité osseuse
|
jusqu'à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0375-01/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .