하악 제2형 당뇨병 환자의 생체활성 미세구조 항미생물 사전 코팅 표면 임플란트와 비코팅 표면 임플란트 비교
2024년 7월 25일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
하악 제2형 당뇨병 환자의 생체활성 미세구조 항미생물 사전 코팅 표면 임플란트와 비코팅 표면 임플란트 비교(대조 임상 시험)
치과 임플란트의 표면 특성은 생물학적 및 기계적 통합에 큰 영향을 미칩니다.
표면 바이오 처리는 뼈 재생을 가속화하고 향상시켜 성공적인 이식을 보장합니다.
따라서 이 연구에서는 제어된 제2형 당뇨병 환자의 치과 임플란트의 사전 코팅된 항균 표면과 비코팅 표면 간의 골밀도, 1차 및 2차 안정성, 상처 치유 및 통증 강도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적절한 치간 공간.
- 적절한 교합간 공간.
- 쉬운 수술용 임플란트 배치를 위한 적절한 해부학적 위치, 접근성 및 시각화.
- 두 성별 모두.
- 통제된 건강 상태
제외 기준:
- 갈갈이로 인한 부기능 의존성의 존재.
- 임플란트 부위 근처의 인접 병증.
- 머리와 목을 대상으로 방사선 치료를 받고 있는 환자.
- 무거운 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 코팅된 표면 임플란트
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뼈와 임플란트의 접촉을 높이고 표면에서 뼈를 더 빨리 모으기 위해 이중 나사산을 갖춘 미세 구조의 생체 활성 항균 코팅으로 사전 코팅된 임플란트입니다.
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활성 비교기: 코팅되지 않은 표면 임플란트
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뼈와 임플란트의 접촉력을 높이고 표면에 뼈가 더 빨리 모이도록 이중 나사산을 적용한 비코팅 임플란트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성 변화
기간: 최대 4개월
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임플란트 안정성은 Osstell 장치를 사용하여 평가됩니다.
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최대 4개월
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통증 강도의 변화
기간: 첫째, 셋째, 7일
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통증은 0(통증 없음)부터 10(참을 수 없는 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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첫째, 셋째, 7일
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상처 치유 점수
기간: 1일, 3일, 7일, 14일
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Landry 치유 지수가 사용되었습니다.
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1일, 3일, 7일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 6 개월
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감염 발생 여부를 평가했습니다.
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6 개월
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골밀도 변화
기간: 최대 4개월
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CBCT를 사용하여 골밀도를 측정했습니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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