Implante de superficie bioactiva microestructurada con revestimiento previo antimicrobiano versus implante de superficie sin revestimiento en pacientes diabéticos tipo 2 en la mandíbula
25 de julio de 2024 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Implante de superficie bioactiva microestructurada con revestimiento previo antimicrobiano versus implante de superficie sin revestimiento en pacientes diabéticos tipo 2 en la mandíbula (ensayo clínico controlado)
Las propiedades de la superficie de los implantes dentales influyen significativamente en la integración tanto biológica como mecánica.
El biotratamiento de superficies podría acelerar y mejorar la regeneración ósea, asegurando una implantación exitosa.
por lo tanto, este estudio compara la densificación ósea, la estabilidad primaria y secundaria, la cicatrización de heridas y la intensidad del dolor entre superficies antimicrobianas prerecubiertas de implantes dentales versus superficies no recubiertas en pacientes diabéticos tipo 2 controlados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adecuado espacio interproximal.
- Adecuado espacio interoclusal.
- Adecuada ubicación anatómica, accesibilidad y visualización para una fácil colocación de implantes quirúrgicos.
- Ambos géneros.
- Condición médica controlada
Criterio de exclusión:
- Presencia de dependencia parafuncional como bruxismo.
- Patosis adyacente cerca del sitio del implante.
- Paciente bajo radioterapia dirigida a cabeza y cuello.
- Fumadores empedernidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implantes de superficie prerecubierta
|
Implantes prerevestidos con revestimiento antimicrobiano bioactivo microestructurado con doble rosca para un mayor contacto hueso-implante y una acumulación ósea más rápida en la superficie.
|
|
Comparador activo: Implantes de superficie no recubierta
|
Implante sin recubrimiento con doble rosca para un mayor contacto entre el hueso y el implante y una acumulación más rápida del hueso en la superficie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
La estabilidad del implante se evaluará mediante el dispositivo Osstell.
|
hasta 4 meses
|
|
cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1.º, 3.º y 7.º día
|
El dolor se evaluó mediante una escala visual analógica que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor no tolerado).
|
1.º, 3.º y 7.º día
|
|
Puntuación de curación de heridas
Periodo de tiempo: Día 1, 3 y 7, Día 14
|
Se utilizó el índice de curación de Landry;
|
Día 1, 3 y 7, Día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se evaluó la aparición de infección.
|
6 meses
|
|
Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
CBCT se utilizó para medir la densidad ósea.
|
hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0375-01/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .