Implante de superfície pré-revestida antimicrobiana microestruturada bioativa versus implante de superfície não revestida em pacientes diabéticos tipo 2 na mandíbula
25 de julho de 2024 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Implante de superfície pré-revestida antimicrobiana microestruturada bioativa versus implante de superfície não revestida em pacientes diabéticos tipo 2 na mandíbula (ensaio clínico controlado)
As propriedades da superfície do implante dentário influenciam significativamente a integração biológica e mecânica.
O biotratamento de superfície poderia acelerar e melhorar a regeneração óssea, garantindo uma implantação bem sucedida.
portanto, este estudo compara a densificação óssea, estabilidade primária e secundária, cicatrização de feridas e intensidade da dor entre superfícies antimicrobianas pré-revestidas de implantes dentários versus superfícies não revestidas em pacientes diabéticos tipo 2 controlados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Espaço interproximal adequado.
- Espaço interoclusal adequado.
- Localização anatômica adequada, acessibilidade e visualização para fácil colocação do implante cirúrgico.
- Ambos os sexos.
- Condição médica controlada
Critério de exclusão:
- Presença de dependência parafuncional como bruxismo.
- Patose adjacente perto do local do implante.
- Paciente em radioterapia visando cabeça e pescoço.
- Fumantes pesados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implantes de superfície pré-revestidos
|
Implantes pré-revestidos com revestimento antimicrobiano bioativo microestruturado com rosca dupla para maior contato osso-implante e coleta óssea mais rápida na superfície.
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Comparador Ativo: Implantes de superfície não revestidos
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Implante não revestido com rosca dupla para maior contato osso-implante e coleta óssea mais rápida na superfície.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na estabilidade do implante
Prazo: até 4 meses
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a estabilidade do implante será avaliada usando o dispositivo Osstell
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até 4 meses
|
|
mudança na intensidade da dor
Prazo: 1º,3º e 7º dias
|
a dor foi avaliada por meio de escala visual analógica que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor não tolerada)
|
1º,3º e 7º dias
|
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Pontuação de cicatrização de feridas
Prazo: 1º,3º e 7º dias,14º dia
|
Foi utilizado o índice de cura de Landry;
|
1º,3º e 7º dias,14º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
A ocorrência de infecção foi avaliada
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6 meses
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Mudança na densidade óssea
Prazo: até 4 meses
|
CBCT foi usada para medir a densidade óssea
|
até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0375-01/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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