Bioaktiivinen mikrostrukturoitu antimikrobinen esipinnoitettu pinta-implantti vs. pinnoittamaton pinta-implantti tyypin 2 diabeetikoilla alaleuassa
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Bioaktiivinen mikrostrukturoitu antimikrobinen esipinnoitettu pinta-implantti vs. pinnoittamaton pinta-implantti tyypin 2 diabeetikoilla alaleuassa (kontrolloitu kliininen tutkimus)
Hammasimplanttien pintaominaisuudet vaikuttavat merkittävästi sekä biologiseen että mekaaniseen integraatioon.
Pintabiokäsittely voi nopeuttaa ja tehostaa luun regeneraatiota ja varmistaa onnistuneen implantaation.
siksi tässä tutkimuksessa verrataan luun tiivistymistä, primääristä ja sekundaarista vakautta, haavan paranemista ja kivun voimakkuutta hammasimplanttien valmiiksi päällystettyjen antimikrobisten pintojen ja pinnoittamattomien pintojen välillä kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä interproksimaalinen tila.
- Riittävä interokklusaalinen tila.
- Riittävä anatominen sijainti, saavutettavuus ja visualisointi helpottaa kirurgisen implantin asentamista.
- Molemmat sukupuolet.
- Hallittu lääketieteellinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Parafunktionaalisen riippuvuuden esiintyminen bruksismina.
- Viereinen patoosi lähellä implanttikohtaa.
- Potilas saa sädehoitoa päähän ja kaulaan.
- Raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmiiksi pinnoitetut pinta-implantit
|
Valmiiksi pinnoitetut impantsit, joissa on mikrostrukturoitu bioaktiivinen antimikrobinen pinnoite, jossa on kaksinkertainen kierre, mikä lisää luun ja implantin välistä kosketusta ja nopeampaa luun kerääntymistä pinnalle.
|
|
Active Comparator: Pinnoittamattomat implantit
|
Pinnoittamaton implantti, jossa kaksinkertainen kierre, parantaa luun ja implantin välistä kosketusta ja nopeampaa luun kerääntymistä pinnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
implantin vakaus arvioidaan Osstell-laitteella
|
jopa 4 kuukautta
|
|
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 1., 3. ja 7. päivä
|
kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (siedämätön kipu)
|
1., 3. ja 7. päivä
|
|
Haavan paranemispisteet
Aikaikkuna: 1., 3. ja 7. päivä, 14. päivä
|
Landryn paranemisindeksiä käytettiin;
|
1., 3. ja 7. päivä, 14. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Infektion esiintyminen arvioitiin
|
6 kuukautta
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
CBCT:tä käytettiin luun tiheyden mittaamiseen
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0375-01/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .