洗浄剤の活性化後の術後疼痛
2024年7月26日 更新者：Cleveland Dental Institute
不可逆性歯髄炎を伴う下顎臼歯における根尖陰圧と超音波による洗浄剤の活性化後の術後疼痛の発生率：ランダム化比較試験
この研究の目的は、IVAC洗浄アプローチを使用して根管治療を受けている個人、および超音波洗浄技術、陰圧洗浄技術および従来の洗浄技術で治療を受けている個人の洗浄および形成後の痛みのレベルを分析することです。
ピコットの質問:
新しいデントの iVac 洗浄プロトコルは術後の痛みの軽減に効果がありますか?
同一の歯内療法を受けている少なくとも 84 人の適切な個人を参加させることによって。
痛みは、根管治療後の一定時間間隔（6時間、12時間、24時間、48時間、72時間）で標準化された数値速度スケール（NRS）を通じて痛みのレベルを評価することによって測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed A Hashem, PhD
- 電話番号：4405021591
- メール：a.hashem@cdiohio.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Waleed Elmallah, PhD
- 電話番号：2163336695
- メール：w.elmallah@cdiohio.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44128
- 募集
- Cleveland Dental Institute
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コンタクト：
- Ahmed A Hashem, PhD
- 電話番号：440-502-1591
- メール：a.hashem@cdiohio.org
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コンタクト：
- Waleed Elmallah
- 電話番号：2163336695
- メール：w.elmallah@cdiohio.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
男女 年齢：20～50歳 下顎成熟第一大臼歯で症候性の急性歯髄炎を有する 医療費無料の患者
除外基準:
歯髄壊死または根尖性歯周炎 歯周病 垂直歯根破折 X線撮影による根尖X線透過性
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の根管治療
灌注はサイドベント針のみを使用して実行されます。
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側面穿孔針のみで根管を洗浄します。
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実験的：超音波による洗浄剤の活性化
最終的な洗浄剤の活性化は超音波によって行われます。
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根管は最終的に、IVAC システムの超音波部分によって洗浄剤の活性化を受けます。
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実験的：負圧による洗浄剤の活性化
最終的な洗浄剤の活性化は、根尖陰圧を使用して実行されます。
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根管は最終的に、IVAC システムの負圧部分によって洗浄剤の活性化を受けます。
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実験的：超音波と陰圧の両方による洗浄剤の活性化
IVAC デバイスを使用した超音波と根尖陰圧の組み合わせによる最終洗浄。
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根管は最終的に、超音波と根尖陰圧手順を組み合わせた IVAC システムによって洗浄剤の活性化を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スケール (NRS)
時間枠：術前、術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間。
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痛みは、0 ～ 10 のスケールを持つ数値速度スケール (NRS) で評価されます。0 は痛みがなく、10 は最も耐えられないレベルです。
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術前、術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の摂取
時間枠：処置後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間。
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患者には、耐えられないほどの痛みがある場合には鎮痛剤を服用し、これを記録するようアドバイスされます。 タブレットの数と時間が記録されます ● フォローアップ時の疼痛管理介入に関する患者の満足度 |
処置後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ahmed A Hashem, PhD、Cleveland Dental Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。