Ból pooperacyjny po aktywacji środka irygującego
Częstość występowania bólu pooperacyjnego po aktywacji środka irygującego przy podciśnieniu wierzchołkowym i działaniu ultradźwięków w zębach trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest analiza poziomu bólu po oczyszczeniu i ukształtowaniu zęba u osób poddawanych leczeniu kanałowemu metodą irygacji IVAC oraz u osób leczonych technikami irygacji ultradźwiękowej, irygacji podciśnieniowej i tradycyjnymi technikami irygacji.
PIKOTY Pytanie:
Czy nowy protokół irygacji iVac firmy Dent ma wpływ na zmniejszenie bólu pooperacyjnego?
Pozyskując co najmniej 84 odpowiednie osoby, które przechodzą identyczną procedurę endodontyczną.
ból będzie mierzony poprzez ocenę poziomu bólu za pomocą znormalizowanej skali numerycznej (NRS) w określonych odstępach czasu po leczeniu kanałowym, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Hashem, PhD
- Numer telefonu: 4405021591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Waleed Elmallah, PhD
- Numer telefonu: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- Rekrutacyjny
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Numer telefonu: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah
- Numer telefonu: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety Wiek: 20-50 lat Dojrzałe pierwsze zęby trzonowe żuchwy z objawowym ostrym zapaleniem miazgi Pacjenci wolni od leczenia
Kryteria wyłączenia:
Martwica miazgi lub zapalenie przyzębia wierzchołkowego Choroba przyzębia Pionowe złamanie korzenia Radiologiczne przejaśnienie wierzchołka
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie kanałowe
Nawadnianie będzie przeprowadzane wyłącznie za pomocą igieł z wentylacją boczną
|
Kanały korzeniowe będą płukane wyłącznie igłą perforowaną bocznie
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja irygacyjna za pomocą ultradźwięków
Ostateczna aktywacja środka irygującego zostanie przeprowadzona za pomocą ultradźwięków
|
Kanały korzeniowe zostaną wreszcie poddane aktywacji środka płuczącego za pomocą ultradźwiękowej części systemu IVAC
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja irygacyjna podciśnieniem
Ostateczna aktywacja środka płuczącego zostanie przeprowadzona przy podciśnieniu wierzchołkowym
|
Kanały korzeniowe zostaną ostatecznie aktywowane przez część podciśnieniową systemu IVAC
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja irygacyjna zarówno za pomocą ultradźwięków, jak i podciśnienia
Końcowe płukanie za pomocą kombinacji ultradźwięków i podciśnienia wierzchołkowego za pomocą urządzenia IVAC.
|
Kanały korzeniowe zostaną wreszcie poddane aktywacji środka płuczącego za pomocą systemu IVAC, który jest połączeniem zabiegów ultradźwiękowych i podciśnienia wierzchołkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Bólu (NRS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zabiegu.
|
Ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali częstości (NRS), która ma skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból najbardziej nie do zniesienia.
|
Przedoperacyjnie, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zabiegu.
|
Pacjentowi zostanie zalecone przyjmowanie leków przeciwbólowych w przypadku bólu nie do zniesienia i odnotowanie tego. Liczba tabletek i czas zostaną zapisane ● Zadowolenie pacjentów w zakresie interwencji przeciwbólowej w trakcie obserwacji |
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDIENDO0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .