Postoperative Schmerzen nach Aktivierung des Spülmittels
Auftreten postoperativer Schmerzen nach Aktivierung der Spülung mit apikalem Unterdruck und Ultraschall bei Unterkiefer-Backenzähnen mit irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, das Ausmaß der Schmerzen nach der Reinigung und Formung bei Personen zu analysieren, die eine Wurzelkanaltherapie mit dem IVAC-Spülungsansatz erhalten, und bei Personen, die mit Ultraschallspültechniken, Unterdruckspültechniken und traditionellen Spültechniken behandelt werden.
PICOTS-Frage:
Hat das neue iVac-Spülprotokoll von Dent einen Einfluss auf die Reduzierung postoperativer Schmerzen?
Durch die Rekrutierung von mindestens 84 geeigneten Personen, die sich demselben endodontischen Eingriff unterziehen.
Der Schmerz wird durch die Beurteilung des Schmerzniveaus anhand einer standardisierten numerischen Frequenzskala (NRS) in bestimmten Zeitintervallen nach der Wurzelkanalbehandlung, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden, gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonnummer: 4405021591
- E-Mail: a.hashem@cdiohio.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Waleed Elmallah, PhD
- Telefonnummer: 2163336695
- E-Mail: w.elmallah@cdiohio.org
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44128
- Rekrutierung
- Cleveland Dental Institute
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Kontakt:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonnummer: 440-502-1591
- E-Mail: a.hashem@cdiohio.org
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Kontakt:
- Waleed Elmallah
- Telefonnummer: 2163336695
- E-Mail: w.elmallah@cdiohio.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen Alter: 20–50 Reife erste Molaren des Unterkiefers mit symptomatischer akuter Pulpitis. Medizinisch freie Patienten
Ausschlusskriterien:
Pulpanekrose oder apikale Parodontitis Parodontitis Vertikale Wurzelfraktur Radiologische apikale Aufhellung
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Wurzelkanalbehandlung
Die Spülung wird nur mit seitlich belüfteten Nadeln durchgeführt
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Wurzelkanäle werden nur mit einer seitlich perforierten Nadel gespült
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Experimental: Spülmittelaktivierung mit Ultraschall
Die endgültige Aktivierung des Spülmittels erfolgt durch Ultraschall
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Wurzelkanäle werden schließlich durch den Ultraschallteil des IVAC-Systems mit dem Spülmittel aktiviert
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Experimental: Spülmittelaktivierung mit Unterdruck
Die endgültige Spülaktivierung erfolgt mit apikalem Unterdruck
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Wurzelkanäle werden schließlich durch den Unterdruckteil des IVAC-Systems mit der Spülflüssigkeit aktiviert
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Experimental: Aktivierung des Spülmittels sowohl mit Ultraschall als auch mit Unterdruck
Abschließende Spülung mit einer Kombination aus Ultraschall und apikalem Unterdruck mithilfe des IVAC-Geräts.
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Die Wurzelkanäle werden schließlich durch das IVAC-System, eine Kombination aus Ultraschall- und apikalen Unterdruckverfahren, mit der Spüllösung aktiviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala (NRS)
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Eingriff.
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Der Schmerz wird anhand der numerischen Frequenzskala (NRS) beurteilt, die eine Skala von 0 bis 10 hat, wobei 0 kein Schmerz und 10 der unerträglichste Schmerz ist.
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Präoperativ, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einnahme von Analgetika
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Eingriff.
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Dem Patienten wird empfohlen, bei unerträglichen Schmerzen Schmerzmittel einzunehmen und dies zu protokollieren. Anzahl der Tabletten und die Zeit werden aufgezeichnet ● Die Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzbehandlung bei der Nachuntersuchung |
6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDIENDO0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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