- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06528574
Послеоперационная боль после активации ирриганта
Частота послеоперационной боли после активации ирриганта апикальным отрицательным давлением и ультразвука в молярах нижней челюсти с необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является анализ уровня боли после очистки и формирования каналов у людей, получающих терапию корневых каналов с использованием метода ирригации IVAC, а также у тех, кто лечится с помощью ультразвуковой ирригационной техники, техники ирригации с отрицательным давлением и традиционных методов ирригации.
ПИКО Вопрос:
Влияет ли новый протокол ирригации Dent's iVac на уменьшение послеоперационной боли?
Привлекая по меньшей мере 84 подходящих человека, которые проходят идентичную эндодонтическую процедуру.
Боль будет измеряться путем оценки уровня боли с помощью стандартизированной числовой шкалы (NRS) через определенные промежутки времени после лечения корневых каналов: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed A Hashem, PhD
- Номер телефона: 4405021591
- Электронная почта: a.hashem@cdiohio.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Waleed Elmallah, PhD
- Номер телефона: 2163336695
- Электронная почта: w.elmallah@cdiohio.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44128
- Рекрутинг
- Cleveland Dental Institute
-
Контакт:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Номер телефона: 440-502-1591
- Электронная почта: a.hashem@cdiohio.org
-
Контакт:
- Waleed Elmallah
- Номер телефона: 2163336695
- Электронная почта: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины. Возраст: 20–50 лет. Зрелые первые моляры нижней челюсти с симптоматическим острым пульпитом. Пациенты, свободные от медицинского вмешательства.
Критерий исключения:
Некроз пульпы или апикальный периодонтит Заболевания пародонта Вертикальный перелом корня Рентгенологическая апикальная рентгенопрозрачность
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение корневых каналов
Орошение будет осуществляться только с помощью игл с боковой вентиляцией.
|
Корневые каналы будут ирригироваться только иглой с боковой перфорацией.
|
|
Экспериментальный: Активация ирригации с помощью ультразвука
Окончательная активация ирригатора будет осуществляться ультразвуком.
|
Корневые каналы наконец-то получат активацию ирриганта ультразвуковой частью системы IVAC.
|
|
Экспериментальный: Активация ирригации отрицательным давлением
Окончательная активация ирригации будет выполняться при апикальном отрицательном давлении.
|
Корневые каналы, наконец, получат активацию ирриганта со стороны отрицательного давления системы IVAC.
|
|
Экспериментальный: Активация ирригации как ультразвуком, так и отрицательным давлением
Заключительная ирригация комбинацией ультразвукового и апикального отрицательного давления с использованием аппарата IVAC.
|
Корневые каналы, наконец, получат активацию ирриганта с помощью системы IVAC, которая представляет собой комбинацию ультразвуковых процедур и процедуры апикального отрицательного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли (NRS)
Временное ограничение: До операции, через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после процедуры.
|
Боль будет оцениваться по числовой шкале оценки (NRS), которая имеет шкалу от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая невыносимая боль.
|
До операции, через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием анальгетиков
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после процедуры.
|
Пациенту посоветуют принять анальгетики в случае невыносимой боли и записать это. Количество таблеток и время будут записаны. ● Удовлетворенность пациентов лечением боли при последующем наблюдении. |
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDIENDO0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .