Douleur postopératoire après activation de l'irrigant
Incidence de la douleur postopératoire après activation de l'irrigant avec pression négative apicale et ultrasons dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette recherche est d'analyser les niveaux de douleur après nettoyage et mise en forme chez les personnes qui reçoivent un traitement canalaire en utilisant l'approche d'irrigation IVAC, et celles qui sont traitées avec des techniques d'irrigation par ultrasons, une technique d'irrigation à pression négative et des techniques d'irrigation traditionnelles.
Question Picots :
Le nouveau protocole d'irrigation iVac de Dent a-t-il un effet sur la réduction de la douleur postopératoire
En recrutant au moins 84 personnes appropriées qui subissent la même procédure endodontique.
la douleur sera mesurée en évaluant les niveaux de douleur via une échelle numérique standardisée (NRS) à certains intervalles de temps après le traitement du canal radiculaire, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Hashem, PhD
- Numéro de téléphone: 4405021591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Waleed Elmallah, PhD
- Numéro de téléphone: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44128
- Recrutement
- Cleveland Dental Institute
-
Contact:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Numéro de téléphone: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
-
Contact:
- Waleed Elmallah
- Numéro de téléphone: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes Âge : 20-50 Premières molaires mandibulaires matures avec pulpite aiguë symptomatique Patients médicalement libres
Critère d'exclusion:
Nécrose pulpaire ou parodontite apicale Maladie parodontale Fracture radiculaire verticale Radioclarté apicale radiographique
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement canalaire conventionnel
L'irrigation sera effectuée uniquement avec des aiguilles à ventilation latérale.
|
Les canaux radiculaires seront irrigués uniquement par une aiguille perforée latérale
|
|
Expérimental: Activation de l'irrigant par ultrasons
L'activation finale de l'irrigant se fera par ultrasons
|
Les canaux radiculaires recevront enfin l'activation de l'irrigant par la partie ultrasonique du système IVAC
|
|
Expérimental: Activation de l'irrigant avec pression négative
L'activation finale de l'irrigant sera effectuée avec une pression négative apicale
|
Les canaux radiculaires recevront enfin l'activation de l'irrigant par la partie à pression négative du système IVAC.
|
|
Expérimental: Activation de l'irrigant par ultrasons et pression négative
Irrigation finale avec une combinaison de pression négative ultrasonique et apicale à l'aide du dispositif IVAC.
|
Les canaux radiculaires recevront enfin l'activation de l'irrigant par le système IVAC qui est une combinaison de procédures par ultrasons et par pression négative apicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique de douleur (NRS)
Délai: Préopératoire, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'intervention.
|
La douleur sera évaluée au cours de l'échelle numérique de taux (NRS) qui a une échelle de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur tandis que 10 est la douleur la plus insupportable.
|
Préopératoire, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise d'analgésiques
Délai: 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'intervention.
|
Il sera conseillé au patient de prendre des analgésiques en cas de douleur insupportable et de l'enregistrer. Le nombre de tablettes et l'heure seront enregistrés ● La satisfaction des patients concernant l'intervention de gestion de la douleur au suivi |
6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDIENDO0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .