Postoperatieve pijn na activering van irrigatiemiddel
Incidentie van postoperatieve pijn na activering van irrigatiemiddel met apicale negatieve druk en ultrasoon geluid in mandibulaire molaren met onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om de pijnniveaus na het reinigen en vormgeven te analyseren bij personen die wortelkanaaltherapie krijgen met behulp van de IVAC-irrigatiebenadering, en bij degenen die worden behandeld met ultrasone irrigatietechnieken, negatieve drukirrigatietechnieken en traditionele irrigatietechnieken.
PICOTS-vraag:
Heeft het nieuwe Dent's iVac-irrigatieprotocol effect op de vermindering van postoperatieve pijn?
Door minimaal 84 geschikte personen aan te werven die dezelfde endodontische procedure ondergaan.
pijn zal worden gemeten door het beoordelen van pijnniveaus via een gestandaardiseerde numerieke schaal (NRS) op bepaalde tijdsintervallen na wortelkanaalbehandeling, 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed A Hashem, PhD
- Telefoonnummer: 4405021591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Waleed Elmallah, PhD
- Telefoonnummer: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44128
- Werving
- Cleveland Dental Institute
-
Contact:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Telefoonnummer: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
-
Contact:
- Waleed Elmallah
- Telefoonnummer: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen Leeftijd: 20-50 Mandibulaire rijpe eerste kiezen met symptomatische acute pulpitis Medisch vrije patiënten
Uitsluitingscriteria:
Pulpnecrose of apicale parodontitis Parodontitis Verticale wortelfractuur Radiografische apicale radiolucentie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele wortelkanaalbehandeling
Irrigatie wordt alleen uitgevoerd met naalden met zijventilatie
|
Wortelkanalen worden alleen geïrrigeerd met een aan de zijkant geperforeerde naald
|
|
Experimenteel: Irrigatie-activering met ultrasoon
De uiteindelijke activering van het irrigatiemiddel zal ultrasoon gebeuren
|
Wortelkanalen zullen uiteindelijk activering van het irrigatiemiddel ontvangen door het ultrasone deel van het IVAC-systeem
|
|
Experimenteel: Irrigatie-activering met onderdruk
De uiteindelijke activering van het irrigatiemiddel zal worden uitgevoerd met apicale negatieve druk
|
Wortelkanalen zullen uiteindelijk activering van het irrigatiemiddel ontvangen door het onderdrukgedeelte van het IVAC-systeem
|
|
Experimenteel: Irrigatie-activering met zowel ultrasone als negatieve druk
Eindirrigatie met een combinatie van ultrasone en apicale negatieve druk met behulp van het IVAC-apparaat.
|
Wortelkanalen zullen uiteindelijk activering van het irrigatiemiddel ontvangen door het IVAC-systeem, dat een combinatie is van ultrasone en apicale negatieve drukprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal (NRS)
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de procedure.
|
Pijn zal worden beoordeeld op basis van de numerieke snelheidsschaal (NRS), die een schaal heeft van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest ondraaglijke pijn.
|
Preoperatief, 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van pijnstillers
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de procedure.
|
Bij ondraaglijke pijn krijgt de patiënt het advies om pijnstillers te gebruiken en dit te registreren. Aantal tablets en de tijd worden geregistreerd ● De tevredenheid van patiënten over de pijnbestrijdingsinterventie bij de follow-up |
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDIENDO0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .