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Dor pós-operatória após ativação do irrigante

26 de julho de 2024 atualizado por: Cleveland Dental Institute

Incidência de dor pós-operatória após ativação de irrigante com pressão negativa apical e ultrassom em dentes molares inferiores com pulpite irreversível: um ensaio clínico randomizado

O objetivo desta pesquisa é analisar os níveis de dor após limpeza e modelagem em indivíduos que estão recebendo terapia de canal radicular usando a abordagem de irrigação IVAC, e aqueles que são tratados com técnicas de irrigação ultrassônica, técnica de irrigação com pressão negativa e técnicas de irrigação tradicionais.

Pergunta PICOTS:

O novo protocolo de irrigação iVac da Dent tem efeito na redução da dor pós-operatória

Ao recrutar pelo menos 84 indivíduos adequados que estejam sendo submetidos ao procedimento endodôntico idêntico.

a dor será medida avaliando os níveis de dor por meio de uma escala numérica padronizada (NRS) em determinados intervalos de tempo após o tratamento do canal radicular, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
        • Recrutamento
        • Cleveland Dental Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres Idade: 20-50 Primeiros molares inferiores maduros com pulpite aguda sintomática Pacientes sem tratamento médico

Critério de exclusão:

Necrose pulpar ou periodontite apical Doença periodontal Fratura radicular vertical Radioluscência apical radiográfica

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular convencional
A irrigação será realizada apenas com agulhas com ventilação lateral
Os canais radiculares serão irrigados apenas com agulha perfurada lateralmente
Experimental: Ativação de irrigante com ultrassom
A ativação final do irrigante será feita por ultrassom
Os canais radiculares finalmente receberão a ativação do irrigante pela parte ultrassônica do sistema IVAC
Experimental: Ativação de irrigante com pressão negativa
A ativação final do irrigante será realizada com pressão negativa apical
Os canais radiculares finalmente receberão a ativação do irrigante pela parte de pressão negativa do sistema IVAC
Experimental: Ativação de irrigação com pressão ultrassônica e negativa
Irrigação final com combinação de ultrassom e pressão negativa apical usando o dispositivo IVAC.
Os canais radiculares finalmente receberão a ativação do irrigante pelo sistema IVAC, que é uma combinação de procedimentos ultrassônicos e de pressão negativa apical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor (NRS)
Prazo: Pré-operatório, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas pós-procedimento.
A dor será avaliada durante a escala numérica (NRS) que possui uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a mais insuportável.
Pré-operatório, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas pós-procedimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de analgésicos
Prazo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas pós-procedimento.

O paciente será orientado a tomar analgésicos em caso de dor insuportável e registrar isso. Número de comprimidos e o tempo serão registrados

● A satisfação dos pacientes em relação à intervenção para o manejo da dor no seguimento

6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas pós-procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDIENDO0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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