- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06528574
Dor pós-operatória após ativação do irrigante
Incidência de dor pós-operatória após ativação de irrigante com pressão negativa apical e ultrassom em dentes molares inferiores com pulpite irreversível: um ensaio clínico randomizado
O objetivo desta pesquisa é analisar os níveis de dor após limpeza e modelagem em indivíduos que estão recebendo terapia de canal radicular usando a abordagem de irrigação IVAC, e aqueles que são tratados com técnicas de irrigação ultrassônica, técnica de irrigação com pressão negativa e técnicas de irrigação tradicionais.
Pergunta PICOTS:
O novo protocolo de irrigação iVac da Dent tem efeito na redução da dor pós-operatória
Ao recrutar pelo menos 84 indivíduos adequados que estejam sendo submetidos ao procedimento endodôntico idêntico.
a dor será medida avaliando os níveis de dor por meio de uma escala numérica padronizada (NRS) em determinados intervalos de tempo após o tratamento do canal radicular, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A Hashem, PhD
- Número de telefone: 4405021591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
Estude backup de contato
- Nome: Waleed Elmallah, PhD
- Número de telefone: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Recrutamento
- Cleveland Dental Institute
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Contato:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Número de telefone: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
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Contato:
- Waleed Elmallah
- Número de telefone: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres Idade: 20-50 Primeiros molares inferiores maduros com pulpite aguda sintomática Pacientes sem tratamento médico
Critério de exclusão:
Necrose pulpar ou periodontite apical Doença periodontal Fratura radicular vertical Radioluscência apical radiográfica
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular convencional
A irrigação será realizada apenas com agulhas com ventilação lateral
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Os canais radiculares serão irrigados apenas com agulha perfurada lateralmente
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Experimental: Ativação de irrigante com ultrassom
A ativação final do irrigante será feita por ultrassom
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Os canais radiculares finalmente receberão a ativação do irrigante pela parte ultrassônica do sistema IVAC
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Experimental: Ativação de irrigante com pressão negativa
A ativação final do irrigante será realizada com pressão negativa apical
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Os canais radiculares finalmente receberão a ativação do irrigante pela parte de pressão negativa do sistema IVAC
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Experimental: Ativação de irrigação com pressão ultrassônica e negativa
Irrigação final com combinação de ultrassom e pressão negativa apical usando o dispositivo IVAC.
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Os canais radiculares finalmente receberão a ativação do irrigante pelo sistema IVAC, que é uma combinação de procedimentos ultrassônicos e de pressão negativa apical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor (NRS)
Prazo: Pré-operatório, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas pós-procedimento.
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A dor será avaliada durante a escala numérica (NRS) que possui uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a mais insuportável.
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Pré-operatório, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas pós-procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de analgésicos
Prazo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas pós-procedimento.
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O paciente será orientado a tomar analgésicos em caso de dor insuportável e registrar isso. Número de comprimidos e o tempo serão registrados ● A satisfação dos pacientes em relação à intervenção para o manejo da dor no seguimento |
6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas pós-procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDIENDO0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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