- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06528574
Postoperativ smärta efter aktivering av sköljmedel
Förekomst av postoperativ smärta efter aktivering av spolmedel med apikalt negativt tryck och ultraljud i underkäkens molar tänder med irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna forskning är att analysera nivåerna av smärta efter rengöring och formning hos individer som får rotkanalterapi med IVAC-bevattningsmetoden, och de som behandlas med ultraljudssköljningstekniker, irrigationsteknik med undertryck och traditionella irrigationstekniker.
PICOTS fråga:
Har den nya Dents iVac-spolningsprotokoll en effekt på minskning av postoperativ smärta
Genom att värva minst 84 lämpliga personer som genomgår det identiska endodontiska ingreppet.
smärta kommer att mätas genom att bedöma smärtnivåer genom en standardiserad numerisk skala (NRS) vid vissa tidsintervall efter rotbehandling, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonnummer: 4405021591
- E-post: a.hashem@cdiohio.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Waleed Elmallah, PhD
- Telefonnummer: 2163336695
- E-post: w.elmallah@cdiohio.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44128
- Rekrytering
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonnummer: 440-502-1591
- E-post: a.hashem@cdiohio.org
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah
- Telefonnummer: 2163336695
- E-post: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hanar och honor Ålder:20-50 Underkäkens mogna första molarer med symtomatisk akut pulpit Medicinskt fria patienter
Exklusions kriterier:
Pulpnekros eller apikal parodontit Parodontit Vertikal rotfraktur Röntgenbild apikal radiolucens
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell rotbehandling
Bevattning kommer endast att utföras med sidoventilerade nålar
|
Rotkanalerna bevattnas endast med en perforerad nål på sidan
|
|
Experimentell: Sköljmedelsaktivering med Ultrasonic
Den slutliga spolningsaktiveringen kommer att göras med ultraljud
|
Rotkanaler kommer äntligen att få aktivering av spolningsmedlet av ultraljudsdelen av IVAC-systemet
|
|
Experimentell: Sköljmedelsaktivering med undertryck
Slutlig spolningsaktivering kommer att utföras med apikalt undertryck
|
Rotkanaler kommer äntligen att få aktivering av bevattningsmedlet av undertrycksdelen av IVAC-systemet
|
|
Experimentell: Sköljmedelsaktivering med både ultraljud och undertryck
Slutlig bevattning med en kombination av ultraljud och apikalt undertryck med IVAC-anordningen.
|
Rotkanaler kommer äntligen att få aktivering av spolningsmedlet av IVAC-systemet som är en kombination av ultraljuds- och apikala undertrycksprocedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: Preoperativt, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter ingreppet.
|
Smärta kommer att bedömas under den numeriska skalan (NRS) som har en skala från 0 till 10, där 0 är ingen smärta medan 10 är den mest outhärdliga.
|
Preoperativt, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetika intag
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter proceduren.
|
Patienten kommer att rekommenderas att ta analgetika vid outhärdlig smärta och registrera detta. Antal surfplattor och tiden kommer att registreras ● Patienternas tillfredsställelse angående smärtbehandlingsinterventionen vid uppföljningen |
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDIENDO0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .