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Dolor posoperatorio después de la activación del irrigante

26 de julio de 2024 actualizado por: Cleveland Dental Institute

Incidencia de dolor posoperatorio después de la activación del irrigante con presión negativa apical y ultrasonidos en molares mandibulares con pulpitis irreversible: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de esta investigación es analizar los niveles de dolor después de la limpieza y modelado en personas que reciben terapia de conducto mediante el método de irrigación IVAC, y aquellos que son tratados con técnicas de irrigación ultrasónica, técnica de irrigación por presión negativa y técnicas de irrigación tradicionales.

PICOTS Pregunta:

¿Tiene el nuevo protocolo de irrigación iVac de Dent algún efecto en la reducción del dolor postoperatorio?

Al reclutar al menos 84 personas adecuadas que se sometan al mismo procedimiento de endodoncia.

El dolor se medirá evaluando los niveles de dolor a través de una escala de tasa numérica estandarizada (NRS) en ciertos intervalos de tiempo después del tratamiento de conducto, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed A Hashem, PhD
  • Número de teléfono: 4405021591
  • Correo electrónico: a.hashem@cdiohio.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
        • Reclutamiento
        • Cleveland Dental Institute
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres Edad: 20-50 Primeros molares mandibulares maduros con pulpitis aguda sintomática Pacientes médicamente libres

Criterio de exclusión:

Necrosis pulpar o periodontitis apical Enfermedad periodontal Fractura vertical de la raíz Radiolucidez apical radiográfica

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de conducto convencional
El riego se realizará únicamente con agujas con ventilación lateral.
Los conductos radiculares se irrigarán únicamente con una aguja perforada lateral.
Experimental: Activación de irrigante con Ultrasónicos
La activación final del irrigante se realizará mediante ultrasonidos.
Los conductos radiculares finalmente recibirán la activación del irrigante mediante la parte ultrasónica del sistema IVAC.
Experimental: Activación del irrigante con presión negativa.
La activación final del irrigante se realizará con presión negativa apical.
Los conductos radiculares finalmente recibirán la activación del irrigante mediante la parte de presión negativa del sistema IVAC.
Experimental: Activación del irrigante con presión ultrasónica y negativa.
Irrigación final con una combinación de ultrasonidos y presión negativa apical mediante el dispositivo IVAC.
Los conductos radiculares finalmente recibirán la activación del irrigante mediante el sistema IVAC, que es una combinación de procedimientos ultrasónicos y de presión negativa apical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Numérica del Dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas posprocedimiento.
El dolor se evaluará durante la escala de tasa numérica (NRS), que tiene una escala de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor mientras que 10 es el más insoportable.
Preoperatorio, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas posprocedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas post-procedimiento.

Se aconsejará al paciente que tome analgésicos en caso de dolor insoportable y lo registre. Se registrará el número de tabletas y el tiempo.

● La satisfacción de los pacientes con respecto a la intervención de manejo del dolor en el seguimiento.

6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas post-procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDIENDO0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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