- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06528574
Dolor posoperatorio después de la activación del irrigante
Incidencia de dolor posoperatorio después de la activación del irrigante con presión negativa apical y ultrasonidos en molares mandibulares con pulpitis irreversible: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de esta investigación es analizar los niveles de dolor después de la limpieza y modelado en personas que reciben terapia de conducto mediante el método de irrigación IVAC, y aquellos que son tratados con técnicas de irrigación ultrasónica, técnica de irrigación por presión negativa y técnicas de irrigación tradicionales.
PICOTS Pregunta:
¿Tiene el nuevo protocolo de irrigación iVac de Dent algún efecto en la reducción del dolor postoperatorio?
Al reclutar al menos 84 personas adecuadas que se sometan al mismo procedimiento de endodoncia.
El dolor se medirá evaluando los niveles de dolor a través de una escala de tasa numérica estandarizada (NRS) en ciertos intervalos de tiempo después del tratamiento de conducto, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Hashem, PhD
- Número de teléfono: 4405021591
- Correo electrónico: a.hashem@cdiohio.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Waleed Elmallah, PhD
- Número de teléfono: 2163336695
- Correo electrónico: w.elmallah@cdiohio.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Reclutamiento
- Cleveland Dental Institute
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Contacto:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Número de teléfono: 440-502-1591
- Correo electrónico: a.hashem@cdiohio.org
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Contacto:
- Waleed Elmallah
- Número de teléfono: 2163336695
- Correo electrónico: w.elmallah@cdiohio.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres Edad: 20-50 Primeros molares mandibulares maduros con pulpitis aguda sintomática Pacientes médicamente libres
Criterio de exclusión:
Necrosis pulpar o periodontitis apical Enfermedad periodontal Fractura vertical de la raíz Radiolucidez apical radiográfica
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de conducto convencional
El riego se realizará únicamente con agujas con ventilación lateral.
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Los conductos radiculares se irrigarán únicamente con una aguja perforada lateral.
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Experimental: Activación de irrigante con Ultrasónicos
La activación final del irrigante se realizará mediante ultrasonidos.
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Los conductos radiculares finalmente recibirán la activación del irrigante mediante la parte ultrasónica del sistema IVAC.
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Experimental: Activación del irrigante con presión negativa.
La activación final del irrigante se realizará con presión negativa apical.
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Los conductos radiculares finalmente recibirán la activación del irrigante mediante la parte de presión negativa del sistema IVAC.
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Experimental: Activación del irrigante con presión ultrasónica y negativa.
Irrigación final con una combinación de ultrasonidos y presión negativa apical mediante el dispositivo IVAC.
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Los conductos radiculares finalmente recibirán la activación del irrigante mediante el sistema IVAC, que es una combinación de procedimientos ultrasónicos y de presión negativa apical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica del Dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas posprocedimiento.
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El dolor se evaluará durante la escala de tasa numérica (NRS), que tiene una escala de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor mientras que 10 es el más insoportable.
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Preoperatorio, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas posprocedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas post-procedimiento.
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Se aconsejará al paciente que tome analgésicos en caso de dolor insoportable y lo registre. Se registrará el número de tabletas y el tiempo. ● La satisfacción de los pacientes con respecto a la intervención de manejo del dolor en el seguimiento. |
6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas post-procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDIENDO0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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