Dolore postoperatorio dopo l'attivazione dell'irrigante
Incidenza del dolore postoperatorio dopo l'attivazione dell'irrigante con pressione negativa apicale e ultrasuoni nei denti molari mandibolari con pulpite irreversibile: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questa ricerca è quello di analizzare i livelli di dolore dopo la pulizia e la modellatura negli individui che ricevono terapia canalare utilizzando l'approccio di irrigazione IVAC e in quelli che sono trattati con tecniche di irrigazione ad ultrasuoni, tecnica di irrigazione a pressione negativa e tecniche di irrigazione tradizionale.
PICOT Domanda:
Il nuovo protocollo di irrigazione iVac di Dent ha un effetto sulla riduzione del dolore postoperatorio
Arruolando almeno 84 persone idonee che si sottopongono alla stessa procedura endodontica.
il dolore sarà misurato valutando i livelli di dolore attraverso una scala numerica standardizzata (NRS) a determinati intervalli di tempo dopo il trattamento canalare, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Hashem, PhD
- Numero di telefono: 4405021591
- Email: a.hashem@cdiohio.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Waleed Elmallah, PhD
- Numero di telefono: 2163336695
- Email: w.elmallah@cdiohio.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44128
- Reclutamento
- Cleveland Dental Institute
-
Contatto:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Numero di telefono: 440-502-1591
- Email: a.hashem@cdiohio.org
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Contatto:
- Waleed Elmallah
- Numero di telefono: 2163336695
- Email: w.elmallah@cdiohio.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschi e femmine Età: 20-50 Primi molari mandibolari maturi con pulpite acuta sintomatica Pazienti senza assistenza medica
Criteri di esclusione:
Necrosi della polpa o parodontite apicale Malattia parodontale Frattura verticale della radice Radiolucenza apicale radiografica
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento canalare convenzionale
L'irrigazione verrà eseguita solo con aghi con ventilazione laterale
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I canali radicolari verranno irrigati solo con l'ago perforato lateralmente
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Sperimentale: Attivazione irrigante con Ultrasuoni
L'attivazione finale dell'irrigante verrà effettuata mediante ultrasuoni
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I canali radicolari riceveranno infine l'attivazione dell'irrigante dalla parte ultrasonica del sistema IVAC
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Sperimentale: Attivazione irrigante con pressione negativa
L'attivazione finale dell'irrigante verrà eseguita con pressione negativa apicale
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I canali radicolari riceveranno infine l'attivazione dell'irrigante dalla parte a pressione negativa del sistema IVAC
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Sperimentale: Attivazione irrigante sia con Ultrasuoni che con pressione negativa
Irrigazione finale con una combinazione di pressione negativa apicale e ultrasonica utilizzando il dispositivo IVAC.
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I canali radicolari riceveranno infine l'attivazione dell'irrigante dal sistema IVAC che è una combinazione di procedure a ultrasuoni e pressione negativa apicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica del dolore (NRS)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la procedura.
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Il dolore verrà valutato durante la scala della frequenza numerica (NRS) che ha una scala da 0 a 10, dove 0 significa assenza di dolore mentre 10 è il dolore più insopportabile.
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Preoperatorio, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di analgesici
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la procedura.
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Al paziente verrà consigliato di assumere analgesici in caso di dolore insopportabile e di registrarlo. Verranno registrati il numero di compresse e l'ora ● La soddisfazione dei pazienti riguardo all'intervento di gestione del dolore al follow-up |
6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDIENDO0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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