Postoperativ smerte etter aktivering av skyllemiddel
Forekomst av postoperativ smerte etter aktivering av skyllemiddel med apikalt negativt trykk og ultralyd i underkjevens molar tenner med irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne forskningen er å analysere nivåene av smerte etter rengjøring og forming hos individer som får rotkanalbehandling ved bruk av IVAC-irrigasjonsmetoden, og de som behandles med ultralydsirrigasjonsteknikker, undertrykksirrigasjonsteknikker og tradisjonelle vanningsteknikker.
PICOTS-spørsmål:
Har den nye Dents iVac-irrigasjonsprotokoll en effekt på reduksjon av postoperativ smerte
Ved å verve minst 84 passende personer som gjennomgår den samme endodontiske prosedyren.
smerte vil være mål ved å vurdere smertenivåer gjennom en standardisert numerisk frekvensskala (NRS) med bestemte tidsintervaller etter rotbehandling, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonnummer: 4405021591
- E-post: a.hashem@cdiohio.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Waleed Elmallah, PhD
- Telefonnummer: 2163336695
- E-post: w.elmallah@cdiohio.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44128
- Rekruttering
- Cleveland Dental Institute
-
Ta kontakt med:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonnummer: 440-502-1591
- E-post: a.hashem@cdiohio.org
-
Ta kontakt med:
- Waleed Elmallah
- Telefonnummer: 2163336695
- E-post: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hanner og kvinner Alder:20-50 Underkjevens modne første jeksler med symptomatisk akutt pulpitt Medisinsk frie pasienter
Ekskluderingskriterier:
Pulp nekrose eller apikal periodontitt Periodontal sykdom Vertikalt rotfraktur Radiografisk apikal radiolucens
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rotbehandling
Vanning vil kun utføres med sideventilerte nåler
|
Rotkanaler vil kun vannes med perforert nål på siden
|
|
Eksperimentell: Skylleaktivering med Ultrasonic
Endelig irrigasjonsaktivering vil bli utført med ultralyd
|
Rotkanaler vil endelig motta aktivering av irriganten av ultralyddelen av IVAC-systemet
|
|
Eksperimentell: Skylleaktivering med undertrykk
Endelig irrigasjonsaktivering vil bli utført med apikalt undertrykk
|
Rotkanaler vil endelig få aktivering av irriganten av undertrykksdelen av IVAC-systemet
|
|
Eksperimentell: Skylleaktivering med både ultralyd og undertrykk
Avsluttende vanning med en kombinasjon av ultralyd og apikalt undertrykk ved bruk av IVAC-enheten.
|
Rotkanaler vil endelig motta aktivering av irriganten av IVAC-systemet som er en kombinasjon av ultralyd og apikale undertrykksprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Preoperativ, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter prosedyren.
|
Smerte vil bli vurdert under den numeriske rateskalaen (NRS) som har en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte mens 10 er mest uutholdelig.
|
Preoperativ, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter prosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetika inntak
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter prosedyren.
|
Pasienten vil bli rådet til å ta smertestillende midler ved uutholdelige smerter og registrere dette. Antall nettbrett og tiden vil bli registrert ● Pasientenes tilfredshet med smertebehandlingsintervensjonen ved oppfølgingen |
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDIENDO0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .